厚生労働省

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未承認薬使用問題検討会議での検討結果を受けて国内で治験準備中又は実施中の医薬品に関する情報

(更新日:平成23年9月20日)

※1   本情報は、未承認薬使用問題検討会議(これまでに計22回開催)での検討結果を受けた医薬品で、国内で開発前段階又は開発中の医薬品に関する情報をリスト化したものです。(既に承認されたものは除いてあります。)

1.治験計画等検討中の医薬品

※2   国内開発のライセンス交渉や治験計画を検討中の品目です。開発の進捗状況については、各企業にお問い合わせください。提供できる情報の範囲や内容は、個々の医薬品により異なることをご承知おきください。
医薬品名 対象疾病 企業名
ペグアスパラガーゼ 急性リンパ芽球性白血病 協和発酵キリン(株)

≪準備中≫
システアミン シスチノーシス(シスチン蓄積症) マイラン製薬(株)

≪準備中≫
ベタイン ホモシスチン尿症 (株)レクメド

≪準備中≫

2.国内で治験実施中の医薬品

※3   各医薬品の治験に関する情報については、各治験依頼者にお問い合わせください。提供できる情報の範囲や内容は、個々の医薬品により異なることをご承知おきください。
医薬品名 対象疾病 治験依頼者及び連絡先
オキシコドン注射剤 がん性疼痛 塩野義製薬(株)

E-mail:oxj@shionogi.co.jp
デシタビン 骨髄異形成症候群 ヤンセン ファーマ(株)

E-mail:decitabine@janjp.jnj.com
ポサコナゾール 侵襲性真菌感染症 MSD(株)

FAX: 03-6238-9070
E-mail:msd_ctcl@merck.com
オクスカルバゼピン てんかん部分発作 ノバルティス ファーマ(株)

TEL:0120-003-293
アレムツズマブ B細胞性慢性リンパ性白血病 ジェンザイム・ジャパン(株)

TEL:03-3560-4600
スチリペントール Dravet症候群
(乳児重症ミオクロニーてんかん)
明治製菓(株)

E-mail:clinical_trials@meiji.co.jp
ルフィナミド レノックス・ガストー症候群 エーザイ(株)

https://wcs.eisai.co.jp/i_005/wcat/p0201
メサドン がん性疼痛 帝國製薬(株)

TEL:0879-25-2221
クロファラビン 小児急性リンパ性白血病 ジェンザイム・ジャパン(株)

TEL:03-3560-4600
ストレプトゾシン 膵島細胞癌 ノーベルファーマ(株)

TEL:03-5651-1160
E-mail:info@nobelpharma.co.jp
フェニル酪酸ナトリウム 尿素サイクル異常症 シミック(株)

TEL:03-5745-7070
E-mail:info@cmic.co.jp
ヒトヘミン ポルフィリン症 シミック(株)

TEL:03-5745-7070
E-mail:info@cmic.co.jp
プレリキサフォル 非ホジキンリンパ腫、多発性骨髄腫 ジェンザイム・ジャパン(株)

TEL:03-3560-4600
テトラベナジン ハンチントン舞踏病 アルフレッサ ファーマ(株)

TEL.:072-622-4943
経口リン酸塩製剤 原発性低リン血症性クル病 ゼリア新薬工業(株)

FAX:03-5644-7058

照会先
厚生労働省医薬食品局審査管理課
厚生労働省医政局研究開発振興課
TEL 03-5253-1111


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