未承認薬使用問題検討会議での検討結果を受けて 国内で治験準備中又は実施中の医薬品に関する情報
（更新日：平成２１年１０月１日）
| ※１ | 本情報は、未承認薬使用問題検討会議（これまでに計２２開催）での検討結果を受けた医薬品で、国内で開発前段階又は開発中の医薬品に関する情報をリスト化したものです。（既に承認されたものは除いてあります。） |
１．開発企業を募集している医薬品
| ○ | 下表の医薬品については、未承認薬使用問題検討会議で早期開発が望ましい等の検討結果を得たもので、国内で開発を行う企業等が未だないものです。 |
| ○ | 下表の医薬品について、開発を検討する企業等は、厚生労働省医薬食品局審査管理課又は医政局研究開発振興課（０３−５２５３−１１１１）までご相談ください。 |
| 医薬品名 | 対象疾病 |
| ベタイン |
ホモシスチン尿症 |
２．治験計画等検討中の医薬品
| ※２ | 国内開発のライセンス交渉や治験計画を検討中の品目です。開発の進捗状況については、各企業にお問い合わせください。提供できる情報の範囲や内容は、個々の医薬品により異なることをご承知おきください。 |
| 医薬品名 | 対象疾病 | 企業名 |
| ルフィナマイド | レノックス・ガストー症候群 | エーザイ（株） ≪準備中≫ |
| メサドン | がん性疼痛 | 帝國製薬（株） ≪準備中≫ |
| ストレプトゾシン | 膵島細胞癌 | ノーベルファーマ（株） ≪準備中≫ |
| ペグアスパラガーゼ | 急性リンパ芽球性白血病 | ≪準備中≫ |
| フェニル酪酸ナトリウム | 尿素サイクル異常症 | ≪準備中≫ |
| クロファラビン | 小児急性リンパ性白血病 | ジェンザイム・ジャパン（株） ≪準備中≫ |
| スチリペントール | 乳児重症ミオクロニーてんかん | Ｂｉｏｃｏｄｅｘ ＳＡ 国内連絡先：明治製菓（株） ≪準備中≫ |
| ヒトヘミン | ポルフィリン症 | シミック（株） ≪準備中≫ |
| プレリキサフォル | 非ホジキンリンパ腫、多発性骨髄腫 | ジェンザイム・ジャパン（株） ≪準備中≫ |
| テトラベナジン | ハンチントン舞踏病 | ≪準備中≫ |
| システアミン | シスチノーシス（シスチン蓄積症） | マイラン製薬（株） ≪準備中≫ |
| 経口リン酸塩製剤 | 原発性低リン血症性クル病 | ゼリア新薬（株） ≪準備中≫ |
３．国内で治験実施中の医薬品
| ※３ | 各医薬品の治験に関する情報については、各治験依頼者にお問い合わせください。提供できる情報の範囲や内容は、個々の医薬品により異なることをご承知おきください。 |
| 医薬品名 | 対象疾病 | 治験依頼者及び連絡先 |
| ボリノスタット | 皮膚T細胞性リンパ腫 | 萬有製薬（株） FAX: 03-6238-9070 E-mail: banyu_CTCL@merck.com |
| オキシコドン注射剤 | がん性疼痛 | 塩野義製薬（株） E-mail：oxj@shionogi.co.jp |
| フォスフェニトイン | てんかん様重積症他 | ノーベルファーマ（株） TEL：03-5651-1160 E-mail：info@nobelpharma.co.jp |
| デシタビン | 骨髄異形成症候群 | ヤンセン ファーマ（株） E-mail： decitabine@janjp.jnj.com |
| ポサコナゾール | 侵襲性真菌感染症 | シェリング・プラウ（株） E-mail： spjp.rd1@spcorp.com |
| オクスカルバゼピン | てんかん部分発作 | ノバルティス ファーマ（株） TEL：0120-003-293 |
| タルク | 悪性胸水 | ノーベルファーマ（株） TEL：03-5651-1160 E-mail：info@nobelpharma.co.jp |
| アレムツズマブ | Ｂ細胞性慢性リンパ性白血病 | ジェンザイム・ジャパン（株） ≪準備中≫ |
照会先
厚生労働省医薬食品局審査管理課
厚生労働省医政局研究開発振興課
ＴＥＬ ０３−５２５３−１１１１