第４回治験のあり方に関する検討会 議事次第
平成17年6月30日(木)10:00〜12:00
弘済会館 ４階 「菊梅」
弘済会館 ４階 「菊梅」
議事
| １． | 治験環境の問題点（速やかに対応すべき事項）について |
| ２． | 治験環境の問題点（今後議論が必要な事項）について |
| ３. | その他 |
照会先：
医薬食品局審査管理課
清水、近澤（内線2736、2737）
配付資料一覧
| 資料１ | 「治験のあり方に関する検討会」開催要綱 (PDF:105KB) |
| 資料２ | 「治験のあり方に関する検討会」委員 (PDF:89KB) |
| 資料３ | 事務局論点整理（素案）速やかに対応すべき事項について（平成17年5月26日資料） (PDF:193KB) |
| 資料４ | 事務局論点整理（素案）今後議論の必要な事項について（平成17年5月26日資料） (PDF:153KB) |
| 資料５ | 「事務局論点整理（素案）速やかに対応すべき事項について」に対するＧＣＰ研究班の合意事項 (PDF:243KB) |
| 資料６ | 「全国治験活性化3カ年計画」の概要 (PDF:148KB) |
| 資料７ | 「全国治験活性化３ヵ年計画」の進捗状況の概要 (PDF:137KB) |
| 資料８−１ | 治験等に係る関係者からの意見の概要【まとめ】 (PDF:162KB) |
| 資料８−２ | 治験等に係る関係者からの意見の概要 (PDF:197KB) |
| 資料９ | 「全国治験活性化３カ年計画」に係る今後の論点候補について（案） (PDF:95KB) |
| 参考資料１ | 薬事法（抄） (PDF:129KB) |
| 参考資料２ | 薬事法施行規則（抄） (PDF:189KB) |
| 参考資料３ | 医薬品の臨床試験の実施の基準の運用について (1〜22ページ(PDF:474KB) 23〜47ページ(PDF:475KB) 48〜72ページ(PDF:483KB) 73〜97ページ(PDF:44KB) 98〜121ページ(PDF:463KB)) |
| 参考資料４ | 全国治験活性化３カ年計画 (PDF:171KB) |
| 参考資料５ | 「全国治験活性化３カ年計画」の進捗状況等 (PDF:237KB) |
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