平成16年度薬事・食品衛生審議会安全対策部会
伝達性海綿状脳症対策調査会

議事次第


日時: 平成17年3月24日(木)
16:00〜18:00
場所: 明治記念館 富士(1)の間


議題

 議題1  エタネルセプト製剤投与中にクロイツフェルト・ヤコブ病を発症 した海外症例について

 議題2  変異型クロイツフェルト・ヤコブ病の感染ルートの調査結果を踏 まえた献血に係る対応等について(報告)

 議題3  その他


(照会先)
 医薬食品局安全対策課
  井上(内線2753)
 Tel.03-5253-1111(代表)



配布資料一覧

資料1−1 エタネルセプト製剤投与中にクロイツフェルト・ヤコブ病を発症した海外症例について(PDF:375KB)

資料1−2 医薬品感染症症例報告書(アメリカ)(1〜4ページ(PDF:456KB) 5〜9ページ(PDF:333KB))

資料1−3 医薬品感染症症例報告書(フランス)(1〜4ページ(PDF:429KB) 5〜9ページ(PDF:264KB))

資料1−4 エンブレルに関するワイス株式会社の見解(PDF:168KB)

資料2−1 変異型クロイツフェルト・ヤコブ病(vCJD)に係る感染経路について(1〜3ページ(PDF:474KB) 4〜5ページ(PDF:485KB) 6ページ(PDF:279KB))

資料2−2 変異型クロイツフェルト・ヤコブ病の感染ルートの調査結果を踏まえた献血に係る対応等について(案)(1ページ(PDF:343KB) 2〜3ページ(PDF:478KB) 4〜5ページ(PDF:413KB))

資料2−3 日本における変異型クロイツフェルト・ヤコブ病第一症例が確認されたことを受けた献血の受入れに係る対応について(事務連絡)(PDF:134KB)

資料2−4 変異型クロイツフェルト・ヤコブ病及びBSEの発生数(PDF:266KB)

資料2−5 わが国及び諸外国における英国等長期滞在経験者の供血停止措置(平成15年3月作成資料)(1〜2ページ(PDF:331KB) 3〜4ページ(PDF:347KB))

資料2−6 自国の献血血液の血液製剤への使用状況(平成15年3月作成資料)(PDF:132KB)

資料2−7 血漿分画製剤の製造工程中のプリオン除去等に係る安全性確保について(平成17年1月血液事業部会運営委員会資料)(1〜2ページ(PDF:294KB) 3ページ(PDF:592KB) 4ページ(PDF:650KB) 5〜6ページ(PDF:331KB) 7ページ(PDF:448KB) 8ページ(PDF:485KB) 9ページ(PDF:60KB))

資料3 人由来原材料を使用した医薬品、医療器具等の品質及び安全性の強化について(平成17年2月9日付薬食発第0209003号医薬食品局長通知)(1〜3ページ(PDF:439KB) 4〜6ページ(PDF:148KB))


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