平成17年3月24日


第4回ゲフィチニブ検討会
議事次第




 ISEL試験結果について

 日本肺癌学会作成の「ゲフィチニブ使用に関するガイドライン」の周知方法、活用方法ついて

 その他


照会先
厚生労働省医薬食品局安全対策課
TEL 03(3595)2435



平成17年3月24日


配布資料一覧


○ゲフィチニブ検討会委員名簿(PDF:32KB)

(資料)

資料No.1   ISEL試験データ再解析の結果(PDF:157KB)

資料No.2 日本肺癌学会作成「ゲフィチニブ使用に関するガイドライン」
(1〜5ページ(PDF:380KB)、6〜11ページ(PDF:223KB))

資料No.3 イレッサ錠における推定投与患者数(PDF:492KB)


(参考資料)

参考資料1   第2回及び第3回検討会資料の抜粋
(生存曲線、患者背景に関する資料)
(1〜6ページ(PDF:236KB)、7〜12ページ(PDF:308KB))

参考資料2 ゲフィチニブISEL試験の初回解析結果に関する意見
(平成17年1月20日とりまとめ)(PDF:78KB)

参考資料3 イレッサ錠250添付文書(PDF:371KB)

参考資料4 イレッサの市販承認継続に関する嘆願書
(特定非営利活動法人 西日本胸部腫瘍臨床研究機構とりまとめ)(PDF:70KB)

参考資料5 第4回ゲフィチニブ検討会への要望及びゲフィチニブ(イレッサ)の 使用に関し判断いだだきたい事項
(NPO法人医薬ビジランスセンター)(PDF:365KB)



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