医療機器の薬事規制に関する定期意見交換会(第2回)

行政側出席者


厚生労働省
 黒川 達夫  大臣官房審議官(医薬担当)
 川原 章  医薬食品局審査管理課長
 山本 弘史  医薬食品局医療機器審査管理室長
 植村 展生  医薬食品局監視指導室長
 安田 尚之  医薬食品局医療機器審査管理室室長補佐
 佐々木 正大  医薬食品局安全対策課医療機器情報専門官
 角井 一郎  医薬食品局監視指導・麻薬対策課GMP指導官
 村松 達也  医政局経済課課長補佐
 鬼頭 睦  医政局経済課係員

独立行政法人医薬品医療機器総合機構
 豊島 聡  理事
 岸田 修一  安全管理監
 揚松 龍治  審議役
 高見澤 博  審査管理部長
 木下 勝美  医療機器審査部長
 西村 多美子  信頼性保証部長 
 高田 幸一  品質管理部長
 奥田 裕行  企画調整部情報公開室長


医療機器業界側出席者


代表者(9名)
 日本医療機器関係団体協議会(日医機協)
  和地 孝  日医機協 会長
  宇佐美 光司  日医機協 法制委員会 委員長
  石川 廣  日医機協 PMS委員会 承認・認証委員会 委員長
  浅井 英規  日医機協 QMS委員会 委員長
  石黒 克典  日医機協 法制委員会 副委員長
 在日米国商工会議所医療機器・IVD小委員会(ACCJ)
  佐藤 則子  ACCJ RAQAグループ
  田中 志穂  ACCJ RAQAグループ
 欧州ビジネス協会協議会医療機器委員会(EBC)
  大木 朗  EBC 医療機器委員会 委員
 (社)日本臨床検査薬協会(臨薬協)
  富本 善久  臨薬協 会長

その他出席者(34名)
 古川 孝  日医機協 制度・国際化部会 部会長
 新井 茂鉄  日医機協 GCP委員会 幹事
 泉 孝吉  日医機協 PMS委員会 委員
 小野 孝喜  日医機協 法制委員会 販売・修理業WG 主査
 栗田 雄一郎  日医機協 法制委員会 委員
 野田 穆  日医機協 法制委員会 委員
 平丸 恵三  日医機協 法制委員会 クラス分類WG 委員
 松本 啓介  日医機協 法制委員会 委員
 丸岡 英二  日医機協 法制委員会 幹事
 山田 義治  日医機協 承認・認証委員会 基準・認証WG 委員
 渡辺 猛  日医機協 法制委員会 委員
 菊地 康昭  日医機協 総合政策委員会 委員
 昌子 久仁子  日医機協 総合政策委員会 委員
 亀倉 正  (社)日本画像医療システム工業会 専務理事
 楠敏 夫  (社)日本ホームヘルス機器工業会 参与
 児玉 和久  日本医療機器販売業協会 専務理事
 加藤 祐嗣  日本コンドーム工業会 事務局長
 清水 義勝  日医機協 専務理事
 鳥井 賢治  日医機協 企画部長
 吉田 正人  日医機協 国際部長
 安藤 嘉一  ACCJ RAQAグループ
 金井 俊龍  ACCJ RAQAグループ
 中崎 知道  ACCJ RAQAグループ
 蓮見 雅彦  ACCJ RAQAグループ
 本間 孝  ACCJ RAQAグループ
 豊田 雅孝  ACCJ 医療機器・IVD小委員会 事務局長
 武田 弘紀  AdvaMed(米国先進医療機器技術工業会) 日本代表
 吉岡 俊治  EBC 医療機器委員会 委員
 柴田 雅博  EBC 医療機器委員会 委員
 松井 文男  EBC 医療機器委員会 委員
 橋本 孝二  EBC 事務局長
 菊地 博  臨薬協 副会長
 近見 永一  臨薬協 法規委員会 委員長
 前川 雅男  臨薬協 常務理事


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