05/01/31 薬事・食品衛生審議会平成17年1月31日(月)薬事分科会議事録            薬事・食品衛生審議会 薬事分科会 議事録 1.日時及び場所   平成17年1月31日(月) 15:25〜   厚生労働省専用第22会議室 2.出席委員(20名)五十音順   池田 康夫、 板倉 ゆか子、◎井村 伸正、 笠貫  宏、   神山 美智子、河盛 隆造、  北澤 京子、 土屋 利江、   永井 良三、 長尾  拓、  早川 堯夫、 広津 千尋、   本田 佳子、 松尾 宣武、  松本 和則、 溝口 昌子、   宮崎 秀樹、 望月 眞弓、 ○山口  徹、 吉田 仁夫   (注) ◎分科会長  ○分科会長代理   欠席委員(3名)五十音順   伊賀 立二、 井部 俊子、  岩田  誠 3.行政機関出席者   阿曽沼 慎司(医薬食品局長)、 黒川 達夫(大臣官房審議官)、   本田  一(総務課長)、    川原  章(審査管理課長)、   平山 佳伸(安全対策課長)、  南野  肇(監視指導・麻薬対策課長)、   金井 雅利(血液対策課長)、  山本 弘史(医療機器審査管理室長)、   森口  裕(安全使用推進室長)、植村 展生(監視指導室長)、   浦山 隆雄(血液対策企画官) 、   境  政人(農林水産省薬事・飼料安全室長) 他 4.備考   本分科会は、公開で開催された。 ○総務課長  それではただいまから薬事分科会を開催いたします。総会と同様、分科会長選出まで 私総務課の本田が司会進行させていただきます。本日は委員数23名のうち現在19名に御 出席いただいておりますので、定足数に達していることを御報告申し上げます。  まず初めに薬事分科会に所属する委員の皆様により、薬事分科会長の選出を行ってい ただきたいと存じます。分科会長を選出する前に分科会に所属する委員の方々を御紹介 いたします。分科会の資料に分科会の名簿が付いておりますので御覧ください。名簿の 順に読み上げさせていただきます。伊賀立二委員は本日は御欠席でございます。池田康 夫委員、板倉ゆか子委員。井部俊子臨時委員でございますが、本日は御欠席でございま す。井村伸正委員。岩田誠委員でございますが、本日は御欠席でございます。笠貫宏委 員、神山美智子臨時委員、河盛隆造委員、北澤京子委員、土屋利江委員、永井良三委 員、長尾拓委員、早川堯夫委員、広津千尋臨時委員、本田佳子臨時委員、松尾宣武委 員、松本和則委員、溝口昌子委員、宮崎秀樹委員、望月眞弓委員、山口徹臨時委員、吉 田仁夫委員。  それではこれから薬事分科会長の選出を行っていただきたいと存じます。薬事・食品 衛生審議会令第六条により、分科会長は分科会に属する委員の互選によることとなって おります。いかがでございましょうか。どなたか御発言ございますか。池田委員、どう ぞ。 ○池田委員  先ほど薬事・食品衛生審議会会長になられました井村委員に薬事分科会長をお願いし てはどうかと思いますけれども、いかがでございましょうか。                 ── 拍手 ── ○総務課長  ありがとうございました。それでは薬事分科会長は井村委員とすることで決定させて いただきます。井村委員、分科会長席に御移動ください。            ── 井村委員、分科会長席へ移動 ── ○総務課長  それでは以後の進行は分科会長にお願いいたします。 ○井村分科会長  よろしくお願いいたします。早速でございますけれども、司会の方を始めさせていた だきたいと思います。最初の審議事項は分科会長代理の選出でございます。薬事・食品 衛生審議会令第六条によりますと、分科会長が分科会長代理を指名すると定められてお りますので、私の方から指名させていただいてよろしゅうございますでしょうか。それ では恐れ入りますが、山口委員にお願いしたいと思いますけれども、よろしくお願いい たします。                 ── 拍手 ── ○井村分科会長  それでは薬事分科会長代理は山口委員にお願いいたしたいと思いますので、こちらの 方へ御移動いただければと思います。           ── 山口委員、分科会長代理席へ移動 ── ○井村分科会長  よろしくお願いいたします。それでは議事に入らせていただきます。まず、各委員が 所属される部会について事務局から御説明をお願いいたします。 ○総務課長  各委員の所属する部会でございますけれども、薬事・食品衛生審議会令第七条により まして分科会長が指名することとされております。本薬事分科会は16部会で構成してお りまして、各委員が所属される部会の委員名簿等を現在お配りしておりますので御覧く ださい。この委員名簿に記載されている部会が各委員の所属される部会となりますの で、御確認をお願いいたします。 ○井村分科会長  よろしゅうございますでしょうか。御確認いただけますでしょうか。それでは各部会 長の選出に移ることになっております。これについても具体的な手順を事務局の方から 御説明いただきたいのですが。 ○総務課長  部会長の選出でございますが、薬事・食品衛生審議会令第七条によりまして、部会長 は各部会に属する委員の互選によって定めることとされております。これから17階の専 用第18会議室において各部会長の選出を行っていただき、その結果について後ほど改め てこの薬事分科会を再開いたしまして報告をいたします。部会長選出の手順でございま すが、お手元にお配りいたしました「部会長選出の流れ」という資料に記載していると おり、各部会を順番に開催してまいります。各部会の議事進行はそれぞれ資料に記載し ている幹事に担当させますので、御了解ください。なお、部会には所属されない委員の 方は分科会が再開するまでの間、この場においてしばらくお待ちいただくことになりま すので御了承お願いいたします。また、複数の部会に所属される委員の方もおられます ので、控室といたしまして部会長選出を行う第18会議室の隣にあります第19会議室を用 意しておりますので、そちらでお待ちいただきまして順次お呼びする形にしたいと思い ます。あらかじめお含みおきください。 ○井村分科会長  ありがとうございました。それでは薬事分科会をここで一時中断させていただきまし て、再開までに予定では大体20分くらい掛かると思われますので、4時くらいにこの場 所にお戻りいただきたいと存じます。どうぞよろしくお願いいたします。 ○事務局 それでは部会に所属される委員の方については事務局の方で17階の控室の方 に御案内いたしますので、恐れ入りますが入り口の方までお集まりいただきたいと思い ます。よろしくお願いいたします。           ── 各部会の部会長選出のため中断 ──               ── 薬事分科会再開 ── ○井村分科会長  それではただいまから薬事分科会を再開させていただきます。今各部会で決定してい ただいた部会長について、事務局の方から結果をお知らせください。 ○総務課長  それでは資料に沿いまして部会長の紹介をいたします。日本薬局方部会長は早川堯夫 委員、副作用・感染等被害判定部会長は岩田誠委員、医薬品第一部会長は永井良三委 員、医薬品第二部会長は池田康夫委員、血液事業部会長は池田康夫委員、医療機器・体 外診断薬部会長は土屋利江委員、医療材料部会長は土屋利江委員、医薬品再評価部会長 は河盛隆造委員、生物由来技術部会長は早川堯夫委員、一般用医薬品部会長は松尾宣武 委員、化粧品・医薬部外品部会長は溝口昌子委員、医薬品等安全対策部会長は松本和則 委員、医療用具安全対策部会長は笠貫宏委員、毒物劇物部会長は井村伸正委員、化学物 質安全対策部会長は井村伸正委員、動物用医薬品等部会長は吉田仁夫委員。以上でござ います。 ○井村分科会長  どうもありがとうございました。ただいまの御報告について委員の方々から何かござ いますでしょうか。よろしゅうございますか。それではこれで本日の薬事分科会の議事 はすべて終わりということになります。事務局の方から何かありましたらお願いいたし ます。 ○総務課長  それでは委員の方々にはお疲れのところ誠に申し訳ございませんが、引き続き総会を 再開いたしますのでよろしくお願い申し上げます。臨時委員の方々におかれましては分 科会での本日の予定は終了となりますので、長時間の御審議ありがとうございました。 なお、食品衛生分科会が同時に開催されておりまして、総会の委員の方には食品衛生分 科会の委員がここにお戻りになるまでしばらくお待ちいただきたいと思います。以上で ございます。 ○井村分科会長  ということでございます。これで薬事分科会を閉会させていただきます。どうもあり がとうございました。                                    ( 了 )        連絡先:医薬食品局総務課 課長補佐 菊池(2714)