05/01/31 薬事・食品衛生審議会平成１７年１月３１日（月）総会議事録 　　　　　　　　　　　　薬事・食品衛生審議会 総会 議事録 １．日時及び場所 　　平成１７年１月３１日（月）　１５：００〜 　　厚生労働省専用第２２会議室 ２．出席委員（２７名）五十音順 　　池田　康夫、　板倉　ゆか子、犬伏　由利子、井上　　達、 　◎井村　伸正、　小沢　理恵子、笠貫　　宏、　河盛　隆造、 　　神田　敏子、　北澤　京子、　熊谷　　進、　品川　邦汎、 　　品川　森一、　田中　平三、　土屋　利江、　永井　良三、 　　長尾　　拓、　長尾　美奈子、早川　堯夫、　松尾　宣武、 　　松本　和則、　溝口　昌子、　宮崎　秀樹、　望月　眞弓、 　　柳川　　洋、○吉倉　　廣、　吉田　仁夫 　　（注）　◎会長　　○会長代理 　　欠席委員（３名）五十音順 　　伊賀　立二、　岩田　　誠、　丸井　英二 ３．行政機関出席者 　　阿曽沼　慎司（医薬食品局長）、　外口　　崇（食品安全部長）、 　　黒川　達夫（大臣官房審議官）、　松本　義幸（大臣官房参事官）、 　　本田　　一（総務課長）、　　　　川原　　章（審査管理課長）、 　　平山　佳伸（安全対策課長）、　　南野　　肇（監視指導・麻薬対策課長）、 　　金井　雅利（血液対策課長）、　　山本　弘史（医療機器審査管理室長）、 　　森口　　裕（安全使用推進室長）、植村　展生（監視指導室長）、 　　浦山　隆雄（血液対策企画官）、　高原　弘海（企画情報課長）、 　　中垣　俊郎（基準審査課長）、　　南　　俊作（監視安全課長）、 　　梅田　珠実（食品国際企画調整官） 、 　　阿部　　充（新開発食品保健対策室長） 、 　　境　　政人（農林水産省薬事・飼料安全室長）　他 ４．備考 　　本総会は、公開で開催された。 ○総務課長 　それでは定刻になりましたので、ただいまから薬事・食品衛生審議会総会を開催いた します。私は医薬食品局総務課長の本田でございます。本日の会議で会長が選出される までの間、司会を務め議事を進行させていただきたいと思いますので、よろしくお願い 申し上げます。 　本薬事・食品衛生審議会については薬事・食品衛生審議会令において委員30名以内と 定められております。今回30名の委員が任命され、そして御参画いただくことになった ところでございます。 　最初に本日の会議全体のスケジュールを申し上げます。お手元にお配りしております 「薬事・食品衛生審議会総会等の流れ」という紙がございますので、これを御覧くださ い。まず総会において会長を御選出いただきます。その後いったん総会を中断いたしま して、薬事分科会と食品衛生分科会を開催いたします。薬事分科会についてはこのまま この会議室で、それから食品衛生分科会については会場を移動して１階下の17階の専用 第21会議室の方で開催いたします。それぞれの分科会では分科会長を御選出いただきま す。それから分科会の途中で分科会における各部会の部会長の選出を17階の専用第18及 び20会議室で行います。この間部会に所属しておられない委員の方には申し訳ございま せんが、分科会の会場のお席でしばらくお待ちいただくことになります。部会の部会長 選出が終了しましたらいったん分科会にお戻りいただきまして結果の報告を行い、その 後最後にまたこちらの専用第22会議室に全委員お集まりいただきまして、分科会での結 果を報告することになっておりますので、よろしくお願い申し上げます。 　それではまず議題に先立ちまして、総会として本来厚生労働大臣からごあいさつ申し 上げるべきところでございますが、本日は国会のためあいにく出席できませんので、厚 生労働省を代表いたしまして阿曽沼医薬食品局長からごあいさつ申し上げます。 ○医薬食品局長 　医薬食品局長の阿曽沼でございます。大臣が今参議院の予算委員会の補正予算の質疑 に出ておりますので、大臣任命の審議会でございますけれども、大臣に代わりまして私 の方からごく簡単にごあいさつ申し上げたいと思います。 　始めに委員の皆様方には大変日ごろからお忙しい中この薬事・食品衛生審議会あるい は医薬安全行政、食品衛生行政に御指導、御協力いただいております。この場をかりま して厚くお礼を申し上げたいと思います。委員の先生方それぞれ大変お忙しいわけでご ざいますけれども、私どもこういう仕事をお願いすること自体が大変心苦しい面もござ いますが、とはいえ国民にとって医薬品も医療機器も食品も大変関心が高く影響が大き い問題でございますので、各界の専門家の先生方にお集まりいただきまして、高い専門 性、高い識見の見地から御発言いただくという会議を持つのはやはりこの日本の国にと っても大変大事なことであろうかと思います。そういう意味で、こういう審議会という 場でございますけれども、忌憚のない御意見を頂きまして、国民のためにどうあるべき かという率直な議論を展開していただければ大変有り難いと思っております。 　最近の医療機器あるいは医薬品でございますけれども、いろいろなものが出てまいり ました。国民の期待も大変大きい議論がございます。例えば昨年末にございました未承 認薬のような議論、一方で混合診療を求める声も強いわけでございますし、また医薬 品、医療機器の安全性について十分な確保を求める声も強いものがございます。そうい う各般の要請にどうこたえていくかというのは私ども厚生行政の課題ではないかと思っ ております。 　また食品については科学技術の進展もございますけれども、流通の広域化や国際化の 進展という問題もございまして、国民の関心も大変高いものがございます。中国産のホ ウレンソウの問題あるいはＢＳＥの問題など、新聞紙上非常にいろいろな意味で話題に なることが多いわけでございまして、食品安全委員会もスタートいたしましたし、私ど もとしても食品衛生法の抜本改正などを行いました。そういう意味でリスク分析の枠組 みは一応確立したと思っておりますけれども、まだまだこれから食品衛生行政も実効あ る、より意味のあるものにしていかなければならないということもございます。そうい う意味でまた御協力いただきたいということでございます。 　重複になりますけれども、それぞれの専門分野で最新の科学的な知見あるいは今まで の豊かな御経験を基に忌憚のない御意見を頂きまして、国民の厚い信頼にこたえていた だければ、事務当局としては大変有り難いと思っております。よろしくお願い申し上げ ます。 ○総務課長 　ありがとうございました。では会長選出に移りたいと思います。選出に先立ちまして 委員の方々を御紹介申し上げます。お手元に委員名簿を配付してございますが、この名 簿の順に私がお名前を読み上げますので、大変恐縮ではございますけれども、その場で 御起立いただきたいと思います。最初に伊賀立二委員でございますが、本日は欠席でご ざいます。池田康夫委員、板倉ゆか子委員。犬伏由利子委員は御出席と御連絡いただい ておりますが、ちょっと遅れておられるようでございます。井上達委員、井村伸正委 員。岩田誠委員でございますが、本日は御欠席でございます。小沢理恵子委員、笠貫宏 委員、河盛隆造委員、神田敏子委員、北澤京子委員、熊谷進委員、品川邦汎委員、品川 森一委員、田中平三委員、土屋利江委員、永井良三委員、長尾拓委員、長尾美奈子委 員、早川堯夫委員、松尾宣武委員、松本和則委員。丸井英二委員でいらっしゃいます が、本日は御欠席でございます。溝口昌子委員、宮崎秀樹委員、望月眞弓委員、柳川洋 委員、吉倉廣委員、吉田仁夫委員。 　引き続きまして事務局の職員を紹介させていただきます。外口食品安全部長、黒川大 臣官房審議官、松本大臣官房参事官、川原医薬食品局審査管理課長、平山安全対策課 長、南野監視指導・麻薬対策課長、金井血液対策課長、山本審査管理課医療機器審査管 理室長、森口安全対策課安全使用推進室長、植村監視指導・麻薬対策課監視指導室長、 浦山血液対策企画官、高原食品安全部企画情報課長、中垣基準審査課長、南監視安全課 長、梅田企画情報課食品国際企画調整官、阿部基準審査課新開発食品保健対策室長、最 後に境農林水産省消費・安全局衛生管理課薬事・飼料安全室長。事務局は以上でござい ます。 　本日は委員総数30名のうち26名に御出席いただいておりますので、定足数に達してい ることを御報告申し上げます。また、委員の辞令については本来ならば厚生労働大臣か らお一人お一人に手渡すべきものでございますが、お手元に置かせていただいておりま すので御確認いただきたいと思います。 　それではただいまから会長の選出をお願いいたしたいと思います。薬事・食品衛生審 議会令第五条によりますと委員の互選によって定めることとされておりますが、いかが いたしましょうか。松本委員、どうぞ。 ○松本委員 　会長につきましては井村委員にお願いしてはと思いますが、いかがでしょうか。 ○総務課長 　ただいま松本委員から、会長は井村委員にお願いしてはどうかという御発言がござい ましたが、いかがでございましょうか。 　　　　　　　　　　　　　　　　──　拍手　── ○総務課長 　ありがとうございました。それでは御賛同いただいたものと認めまして、会長に井村 委員が互選されました。井村委員、恐縮でございますが、会長席に御移動お願いいたし ます。 　　　　　　　　　　　 ──　井村委員、会長席へ移動　── ○総務課長 　それでは井村会長からごあいさつと以後の進行をお願い申し上げます。 ○井村会長 　ただいま会長に選出いただきまして身の引き締まる思いをいたしております。今日ほ ど医薬品や食品に対する社会の関心が高まったことは過去になかったのではないかと思 われるほどでございます。当たり前のことで誠に恐縮でございますけれども、安全で国 民が安心して使用されるような医薬品や食品を円滑に供給するというのがこの審議会の 職務であろうと理解をいたしております。何とぞよろしく御協力のほどお願いいたしま す。 　それでは司会進行を務めさせていただきます。まず会長代理の選出ということになっ ております。薬事・食品衛生審議会令第五条によりますと会長が指名すると定められて おりますので、私の方からお願いをしてよろしゅうございますでしょうか。それでは吉 倉委員にお願いいたしたいと思いますが、いかがでございましょうか。 　　　　　　　　　　　　　　　　──　拍手　── ○井村会長 　ありがとうございます。それでは吉倉委員に会長代理をお願いいたします。恐れ入り ますが、こちらの方に御移動いただけますでしょうか。 　　　　　　　　　　 ──　吉倉委員、会長代理席へ移動　── ○井村会長 　それでは各委員が所属される分科会について事務局の方から御説明を賜りたいと思い ます。 ○総務課長 　この薬事・食品衛生審議会令第六条によりますと、当審議会に薬事分科会と食品衛生 分科会を置くこととなっております。それぞれの分科会の所属については厚生労働大臣 が指名することとされております。各委員のお手元にお配りしております辞令に記載さ れている分科会が各委員の所属される分科会となりますので、御確認をお願いいたしま す。 ○井村会長 　御確認されましたでしょうか。よろしゅうございますか。何かミスプリントがあるな どということはありませんでしょうか。よろしければ、それでは議事次第によりますと 次に薬事分科会と食品衛生分科会の開催となっております。先ほどの流れで御覧いただ けますでしょうか。先ほど概略を御説明いただきましたけれども、具体的な手順につい てもう一度事務局の方から御説明をお願いします。 ○総務課長 　分科会長の選出でございますが、薬事・食品衛生審議会令第六条によりまして分科会 長はそれぞれの分科会に属する委員の互選によって定めることとされております。そこ で、これから分科会の方に移っていただくわけでありますが、薬事分科会についてはこ の場所で行います。食品衛生分科会については17階の専用第21会議室において開催いた します。それぞれ分科会長、それから各部会長の選出を行っていただきまして、その結 果については後ほど改めてこの総会を再開いたしまして御報告させていただきます。以 上でございます。 ○井村会長 　ありがとうございました。それでは今のような次第になっておりますので、ここで総 会を一時中断させていただきます。食品の方はお移りいただくということになります。 　　　　　　──　薬事分科会及び食品衛生分科会の開催により中断　── 　　　　　　　　　　　　　　　──　総会再開　── ○井村会長 　それではお集まりのようでございますので、ただいまから審議会の総会を再開させて いただきます。ただいま各分科会に分かれて決定いたしました分科会長、分科会長代 理、それから各部会長について、まとめて事務局の方から御報告お願いいたします。 ○総務課長 　それでは分科会長、部会長の選任の結果を報告させていただきます。お手元に資料と して一覧を配付させていただきました。薬事分科会でございますが、分科会長は井村伸 正委員、分科会長代理は山口徹委員。それから各16の部会でございますが、そこに記載 のとおりでございます。読み上げは省略させていただきます。食品衛生分科会でござい ますが、分科会長は吉倉廣委員、分科会長代理は柳川洋委員、各部会の部会長について はこの記載のとおりでございます。以上でございます。 ○井村会長 　ありがとうございました。ただいまの御報告について何かございますでしょうか。よ ろしゅうございますか。それでは本日の議事が一応これで終了することになります。最 後に事務局から何か確認事項があると伺っておりますが、よろしくお願いいたします。 ○総務課長 　薬事分科会、食品衛生分科会の規程により委員、臨時委員、及び専門委員については 在任中薬事関係企業の役員若しくは職員等に就任した場合には辞任をしていただく必要 があります。それから薬事・食品衛生審議会委員、臨時委員及び専門委員は非常勤の国 家公務員でございまして、国家公務員法第100条の規定により職務上知ることのできた秘 密を漏らすことは禁止されており、これは退任後も同様でございますので、御留意いた だきますようお願いいたします。以上でございます。 ○井村会長 　ありがとうございました。留意していきたいと思います。それでは以上をもちまして 薬事・食品衛生審議会の総会を閉会させていただきます。どうもありがとうございまし た。 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　(　了　) 　　　　　　　連絡先：医薬食品局総務課　課長補佐　菊池（２７１４）