連絡先 厚生労働省大臣官房厚生科学課
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平成16年11月16日
(情報提供)
1.日時 | 平成16年11月12日(金) 14:00〜16:00 |
2. | 議事概要 遺伝子治療臨床研究実施施設で行われた症例について、当該施設側よりプロトコール一部変更の報告を受けたことから、変更の妥当性などについて意見交換が行なわれた。 今後、今回の作業委員会で出された意見等を事務局で整理し、その上で実施施設に伝達することとした。 また、当該変更に関して早期の報告手続きがなされなかったことに対して、当該施設に対して指導することとした。 |