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感染症報告の取扱について(案)
H16.8.10
血液対策課

 これまでの取扱
(1) 血液製剤投与後に使用患者の感染症検査結果が陽性(+)であって、保管検体の個別NATも陽性(+)の場合、又は死亡等の重篤な転帰となった場合等の重要なケースでは、その後の当該原料血の他製剤原料としての使用停止等の取扱を含め、運営委員会委員と相談の上、血液対策課が血液事業部会運営委員会に報告してきたところ。
(2) また、遡及調査により、献血者等において感染が判明し、その献血者に由来する血液の使用如何に関わらず、その後の当該原料血の他製剤原料としての使用停止等の取扱を含め、主として日本赤十字社が血液事業部会運営委員会に報告してきたところ。
(3) ただし、感染症検査結果陽転例でも、死亡例等ではなく、また、保管検体の個別NATが陰性(−)の場合には、重篤性の観点から、また、報告時点では明確な因果関係がわからないことから、必ずしも運営委員会に報告は行ってはいない。

 今後の対応
(1) 血液製剤等の使用との関連が疑われる使用患者の感染症の報告については、感染症救済制度の検討対象となることから、平成16年4月以降は、個別NATが(−)、また、死亡等の転帰如何に関わらず、血液製剤投与後に感染症検査結果が陽性(+)のものについては、血液対策課又は日本赤十字社から定期的に血液事業部会運営委員会に報告することとする。(報告は一覧表で行う。
(2) 8月10日の運営委員会においては、4月以降の(1)の症例についてもまとめて報告し、また、4月に近接する時期の重篤な事例についても併せて報告する。



平成16年度感染症報告事例のまとめについて


 平成16年4月以降、報告があった感染症報告(疑い事例を含む。供血者からの情報により開始した遡及調査によるものを除く。)は、輸血用血液製剤80件、血漿分画製剤5件である。輸血用血液製剤の内訳は、
(1)B型肝炎報告事例:41
(2)C型肝炎報告事例:27
(3)HIV感染報告例:
(4)その他の感染症報告例: 11
 なお、報告を受けた全例で、輸血後の感染症検査(抗体、抗原検査又はNAT)陽性が判明している。

 B型肝炎報告事例
(1)輸血前後に感染症検査で陽転した事例は32例。
(2)血液製剤を提供した献血者の保管検体の個別NAT陽性の事例は4例あり、いずれも保管検体と患者血清の塩基配列が一致していた。
 この場合、感染拡大防止及び患者の早期治療の観点から以下の対応を行った。
(1)保管検体陽性の血液から製造された製剤を投与された当該患者の感染の事実関係を医療機関へ情報提供。
(2)保管検体陽性が判明した献血者から作製した血液は回収できるものはすべて回収。
(3)に、当該検査結果を通知。
(3)血液製剤との因果関係は必ずしも明確ではないが、輸血後に死亡したとの報告を受けた事例は2例(劇症化例含む)であり、いずれも個別報告の対象(1例報告済み、1例今回報告)。

 C型肝炎報告事例
(1)輸血前後に感染症検査で陽転した事例は25例。
(2)使用した血液製剤を提供した献血者の保管検体の個別NAT陽性事例は0例。
(3)輸血後に死亡したとの報告を受けた事例は0例。

 HIV感染報告事例
 HIV感染報告事例は1例であるが、輸血後のHIV抗体検査結果が陽性と陰性に分かれ、また、輸血後のNAT検査が陰性、医療機関で行ったPCRも陰性であった(輸血前抗体検査は陰性)。

 その他感染症報告事例
(1)CMV(サイトメガルウイルス)感染の疑いやパルボウイルス感染の疑い症例の他、細菌感染・敗血症の事例が11例報告されている。
(2)血液製剤を提供した献血者の保管検体の個別NAT又は無菌試験陽性事例は1例である。これはCMV抗体陽性例であるが、成人の9割以上がCMV抗体陽性である。
(3)血液製剤との因果関係は必ずしも明確ではないが、輸血後に死亡したとの報告を受けた事例は2例であり、1例は投与後2週間以上を経過して急性心筋梗塞で死亡し、製剤の使用との関係はないとの主治医の意見を受けている(1例は今回報告)。

 血漿分画製剤での報告事例
(1)1例は既に報告済み(バクスターのアルブミン製剤例)。
(2)1例は15年程度前の事例であり、また、輸血前後の感染症検査を実施したか否か不明。
(3)残りの3例については(1)と同様、製造業者に患者や製剤に関する調査を実施するよう指示している。



国内輸血例 平成16年度報告 平成16年8月6日まで

輸血によるHBV感染報告例(疑い例を含む。)

日赤番号 登録番号 報告受領日 FAX受付日 一般名 患者
性別
年代 原疾患 投与年月 投与前
検査
投与後
検査
受血者
個別
NAT
献血者
保管血
個別
NAT等
備考
 
3-04080   2004/3/30 2004/3/24 人赤血球濃厚液(放射線照射) 74 ワルデンストーム・マクログロブリン血症 03/10-03/12 HBs-Ag(-)   陽性 陰性  
3-04083 A-
04000002
2004/04/08 2004/3/29 人赤血球濃厚液
新鮮凍結人血漿
50 心疾患、肺疾患 03/10-03/11 HBs-Ag(-) HBsAg(+)
HBcAb(+)
HBsAb(-)
HBeAb(-)
  陰性  
3-04084 A-
04000003
2004/04/08 2004/3/29 人血小板濃厚液(放射線照射)
人血小板濃厚液
60 血液腫瘍 03/06-04/01 HBs-Ag(-) HBsAg(+)   陰性  
3-04082 A-
04000001
2004/04/08 2004/3/29 人赤血球濃厚液
人赤血球濃厚液(放射線照射)
新鮮凍結人血漿
40 消化器腫瘍 03/08-03/12 HBs-Ag(-)
HBc-Ab(-)
HBV-DNA(-)
HBs-Ag(+)
HBc-Ab(+)
陽性 陰性  
3-04086 A-
04000005
2004/04/08 2004/3/30 人赤血球濃厚液(放射線照射) 70 骨折 03/11 HBs-Ag(-) HBsAg(+)   陰性  
3-04089 A-
04000007
2004/04/08 2004/3/31 人赤血球濃厚液(放射線照射) 30 胎盤早期剥離、帝王切開 03/10 HBs-Ag(-) HBsAg(+)
HBcAb(+)
  陰性(1本)
陽性(1本)
・ 陽性供血者は、4/12報告症例と同じ。同一供血者由来の血液製剤の提供先医療機関に情報提供済み。当該提供者に情報提供済み。
3-04092 A-
04000009
2004/04/08 2004/04/02 人赤血球濃厚液(放射線照射) 70 心疾患 03/09 HBs-Ag(-) HBsAg(+)   陰性  
3-04093 A-
04000010
2004/04/08 2004/04/06 人赤血球濃厚液(放射線照射)
新鮮凍結人血漿
70 泌尿器腫瘍 03/10 HBs-Ag(-) HBsAg(+)   陰性  
3-04098 A-
04000019
2004/04/21 2004/04/08 人血小板濃厚液 60 血液腫瘍 03/04-04/02 HBs-Ag(-)
HBs-Ab(+)
HBsAg(+)   陰性  
3-04095 A-
04000016
2004/04/21 2004/04/08 人赤血球濃厚液
人血小板濃厚液
人血小板濃厚液(放射線照射)
人血小板濃厚液
50 血液腫瘍 03/02-03/05 HBs-Ag(-) HBs-Ag(+)
HBs-Ab(-)
Hbe-Ag(+)
陽性 陰性  
3-04097 A-
04000018
2004/04/21 2004/04/08 人赤血球濃厚液 50 消化器腫瘍、腎疾患 03/10   HBs-Ag(+)
HBc-Ab(+)
Hbe-Ag(+)
陽性 陰性(4本)
陽性(1本)
・ 同一陽性供血者由来の血液は原料血漿のみに使用されたが、確保され、製品には使用されていない。当該提供者に情報提供済み。
3-04101 A-
04000021
2004/04/21 2004/04/12 新鮮凍結人血漿 80 脳腫瘍 03/12 HBs-Ag(-)
HBs-Ab(-)
HBs-Ag(+)   陽性 ・ 陽性供血者は、3/31報告症例と同じ。同一供血者由来の血液製剤の提供先医療機関に情報提供済み。当該提供者に情報提供済み。
3-04108 A-
04000043
2004/04/28 2004/04/27 人血小板濃厚液(放射線照射) 50 血液腫瘍 03/02-03/10 HBc-Ab(+) HBs-Ag(+)   陰性  
3-04109 A-
04000046
2004/05/12 2004/04/28 人赤血球濃厚液
人血小板濃厚液
60 血液腫瘍 03/10-04/04   HBs-Ag(+)      
3-04110 A-
04000047
2004/05/12 2004/04/28 人血小板濃厚液(放射線照射) 80 消化器腫瘍 04/01 HBs-Ag(-)
HBs-Ab(-)
HBs-Ag(+)
HBs-Ab(-)
  陰性  
3-04111 A-
04000048
2004/05/12 2004/04/30 人赤血球濃厚液
人赤血球濃厚液(放射線照射)
人血小板濃厚液(放射線照射)
90 血液腫瘍、消化器腫瘍 03/07-03/11 HBs-Ag(-)
HBs-Ab(-)
HBs-Ag(-)
HBs-Ab(+)
HBe-Ag(+)
HBe-Ab(-)
HBc-Ab(+)
陰性 陰性 患者輸血前HBV-DNA陰性、輸血後HBV-DNA陰性
3-04113 A-
04000054
2004/05/25 2004/05/12 人赤血球濃厚液(放射線照射)
人血小板濃厚液(放射線照射)
白血球除去人赤血球浮遊液(放射線照射)
60 血液腫瘍 02/09-03/01 HBs-Ag(-) HBs-Ag(+)   陰性  
3-04115 A-
04000056
2004/05/25 2004/05/13 人赤血球濃厚液(放射線照射) 70   04/01   HBs-Ag(-)
HBs-Ab(+)
  陰性  
3-04118 A-
04000058
2004/05/25 2004/05/19 人赤血球濃厚液 60 消化器出血 04/01 HBs-Ag(-) HBs-Ag(+)   陰性  
3-04119 A-
04000059
2004/05/25 2004/05/21 人血小板濃厚液(放射線照射)
人赤血球濃厚液(放射線照射)
50 血液腫瘍 02/12-03/06 HBs-Ag(-) HBs-Ag(+)   陰性  
3-04122 A-
04000062
2004/06/08 2004/05/25 人血小板濃厚液
洗浄人赤血球浮遊液
新鮮凍結人血漿
40 血液腫瘍 02/05-02/09 HBs-Ag(-) HBs-Ag(+)
HBs-Ab(-)
HBeAg(+)
  陰性  
3-04129 A-
04000096
2004/06/21 2004/06/09 新鮮凍結人血漿
人赤血球濃厚液(放射線照射)
人血小板濃厚液(放射線照射)
70 心疾患、消化器出血 03/9-03/12 HBs-Ab(-)  HBs-Ag(+) 陰性  
3-04131 A-
04000098
2004/06/21 2004/06/14 人血小板濃厚液(放射線照射)
人赤血球濃厚液(放射線照射)
人赤血球濃厚液
60 血液腫瘍 03/10   HBs-Ag(-) 2003/12
HBs-Ag(+) 2004/6
陰性  
3-04132 A-
04000099
2004/06/21 2004/06/16 人血小板濃厚液(放射線照射)
人赤血球濃厚液(放射線照射)
人赤血球濃厚液
60 血液腫瘍 04/4-04/05 HBV-Ag(-) 2004/3 HBs-Ag(+) 陽性2004/6 陰性  
3-04134 A-
04000101
2004/06/21 2004/06/17 人赤血球濃厚液(放射線照射) 50 消化器癌 03/12-04/06 HBV-Ag(-)  HBs-Ag(+) 陽性2004/6 陰性  
3-04135 A-
04000102
2004/06/21 2004/06/18 新鮮凍結人血漿
人赤血球濃厚液
<1 先天性胆管欠損、凝固因子減少 03/10-03/12 HBs-Ag(-)  HBV検査(+)
(2004/3)
HBs-Ag(-)
HBs-Ab(-)
HBc-Ab(-)
(2004/6)
陰性 陰性  
3-04142 A-
04000120
2004/07/09 2004/06/29 人赤血球濃厚液 70 血液腫瘍 03/09-03/11   HBs-Ag(+) 陰性  
3-04143 A-
04000121
2004/07/09 2004/06/29 人血小板濃厚液
人血小板濃厚液(放射線照射)
人赤血球濃厚液
人赤血球濃厚液(放射線照射)
50 再生不良性貧血他 04/03-04/06 HBc-Ab(+) HBs-Ag(+) 陽性(輸血前後)   輸血前後でHBV-DNA陽性
3-04144 A-
04000122
2004/07/09 2004/06/30 人赤血球濃厚液(放射線照射) 60 消化器腫瘍 04/03 HBs-Ag(-) HBs-Ag(+) 陰性 患者死亡(報告済み)
3-04151 A-
04000127
2004/07/16 2004/07/07 人赤血球濃厚液
人血小板濃厚液
60 血液腫瘍 03/01-03/05 HBs-Ag(-) HBs-Ag(+) - 陰性  
3-04152 A-
04000130
2004/07/22 2004/07/09 人赤血球濃厚液
人血小板濃厚液
人血小板濃厚液(放射線照射)
新鮮凍結血漿
幼児 血液腫瘍 03/09-04/06 HBs-Ag(-) HBs-Ag(+)
HBc-Ab(+)
陰性 陰性 患者死亡
資料D−2
3-04154 A-
04000132
2004/07/22 2004/07/09 人血小板濃厚液
人血小板濃厚液(放射線照射)
人赤血球濃厚液
人赤血球濃厚液(放射線照射)
60 血液腫瘍 04/02-04/06 HBs-Ag(-) HBs-Ag(+)
HBs-Ab(-)
HBe-Ag(-)
HBe-Ab(-)
HBc-Ab(-)
(2004/06)
HBs-Ag(-)
(2004/07)
陰性 陰性  
3-04155 A-
04000133
2004/07/22 2004/07/12 人赤血球濃厚液 50 消化器腫瘍 04/02 HBs-Ag(-) HBs-Ag(+)   陰性(3本)
陽性(1本)
・ 同一陽性供血者由来の血液は原料血漿のみに使用されたが、確保され、製品には使用されていない。当該提供者に情報提供済み。
3-04157 A-
04000136
2004/07/27 2004/07/14 新鮮凍結人血漿
人全血液
人血小板濃厚液(放射線照射)
人赤血球濃厚液(放射線照射)
60 循環器疾患 04/05 HBs-Ag(-) HBs-Ag(-)
HBs-Ab(-)
HBe-Ag(-)
HBe-Ab(+)
HBc-Ab(-)
     
3-04156 A-
04000135
2004/07/27 2004/07/14 人赤血球濃厚液(放射線照射)
新鮮凍結人血漿
60 消化器腫瘍、腎疾患、脳疾患 03/05-03/06 HBs-Ag(-) HBs-Ag(+)
HBs-Ab(-)
HBe-Ag(-)
HBe-Ab(+)
HBc-Ab(-)
  陰性  
3-04165   2004/07/29 2004/07/29 人赤血球濃厚液(放射線照射) 60 肝疾患 03/12 HBs-Ag(-)
クロマト
HBs-Ag(+-)EIA
HBs-Ag(-)
クロマト
HBe-Ag(+-)
陰性 陰性  
3-04164   2004/07/29 2004/07/29 人血小板濃厚液
人赤血球濃厚液
洗浄人赤血球浮遊液
50 血液腫瘍 99/12-00/07 HBs-Ag(-) HBs-Ag(+)
HBe-Ag(+)
     
3-04166   2004/07/29 2004/07/29 新鮮凍結人血漿
人血小板濃厚液
人血小板濃厚液(放射線照射)
人赤血球濃厚液(放射線照射)
人赤血球濃厚液
70 泌尿器腫瘍 04/06-04/07     陽性 陰性  
3-04167   2004/07/30 2004/07/30 人赤血球濃厚液
人赤血球濃厚液(放射線照射)
新鮮凍結人血漿
人血小板濃厚液
70 消化器疾患等 04/02-04/06 HBs-Ag(-)
HBs-Ab(-)
HBs-Ag(-)
HBs-Ab(+)
     
3-04169   2004/8/3 2004/8/3 人赤血球濃厚液(放射線照射)
新鮮凍結人血漿
60 腎疾患、心疾患 04/02 HBsAg(-) HBsAg(-)
(2004/04)
HBsAg(+)
(2004/07)
     
3-04171   2004/8/5 2004/8/5 人赤血球濃厚液(放射線照射) 100 貧血 01/08〜02/02   HBsAg(-)
(03/01)
HBsAg(+)
(04/07)
     


輸血によるHCV感染報告例(疑い例を含む。)

日赤番号 登録番号 報告受領日 FAX受付日 一般名 患者
性別
年代 原疾患 投与年月 投与前
検査
投与後
検査
受血者
個別
NAT
献血者
保管血
個別
NAT等
備考
 
3-04088 A-
04000006
2004/04/08 2004/3/31 人赤血球濃厚液(放射線照射) 30 口腔腫瘍 04/01 HCV-Ab(-) HCV-Ab(+)   陰性  
3-04100 A-
04000020
2004/04/21 2004/04/12 人赤血球濃厚液 70 腎疾患 03/11-04/01   HCV-Ab(+) 陰性 陰性 患者輸血前後でNAT陰性
3-04094 A-
04000015
2004/04/21 2004/04/08 人赤血球濃厚液(放射線照射) 90 心疾患、肺炎 04/02 HCV-Ab(-) HCV-Ab(+) 陰性 陰性 患者輸血後NAT陰性
3-04096 A-
04000017
2004/04/21 2004/04/08 人赤血球濃厚液(放射線照射)
新鮮凍結人血漿
人血小板濃厚液(放射線照射)
50 消化器腫瘍 03/12 HCV-Ab(-) HCV-Ab(+) 陽性 陰性  
3-04106 A-
04000041
2004/04/28 2004/04/23 人血小板濃厚液(放射線照射) 60 肺炎、心疾患 04/03-04/04 HCV-Ab(-) HCV-Ab(+) 陽性 陰性  
3-04104 A-
04000039
2004/04/28 2004/04/19 人血小板濃厚液(放射線照射)
人赤血球濃厚液
新鮮凍結人血漿
50 心疾患 04/02 HCV-Ab(-) HCV-Ab(+)   陰性  
3-04105 A-
04000040
2004/04/28 2004/04/20 人赤血球濃厚液(放射線照射) 60   03/10 HCV-Ab(-) HCV-Ab(+)   陰性  
3-04103 A-04000038 2004/04/28 2004/04/19 人赤血球濃厚液(放射線照射)
新鮮凍結人血漿
60 消化器腫瘍等 02/12 HCV-Ab(-) HCV-Ab(+)   陰性  
3-04107 A-
04000042
2004/04/28 2003/04/23 人赤血球濃厚液(放射線照射) 70 消化器腫瘍等 03/12 HCV-Ab(-) HCV-Ab(+)   陰性  
3-04112 A-
04000049
2004/05/12 2004/05/06 新鮮凍結人血漿 50 肝腫瘍 98/10 HCV-Ab(-)   陽性 陰性  
3-04120 A-
04000060
2004/05/25 2004/05/21 人赤血球濃厚液(放射線照射) 90 貧血、心疾患、骨折 03/11 HCV-Ab(-) HCv-Ab(-)
(2003/11)
その後
陽転との
連絡
  陰性  
3-04121 A-
04000061
2004/05/25 2004/05/24 人血小板濃厚液(放射線照射)
人赤血球濃厚液(放射線照射)
人赤血球濃厚液
40 血液腫瘍 04/02-04/04 HCV-Ab(-) HCV-Ab(+) 陽性 陰性  
3-04117 A-
04000057
2004/05/25 2004/05/19 人赤血球濃厚液(放射線照射)
新鮮凍結人血漿
50 消化器潰瘍、心疾患 04/02 HCV-Ab(-) HCV-Ab(+) 陽性 陰性  
3-04125 A-
04000065
2004/06/08 2004/06/03 人血小板濃厚液
人血小板濃厚液(放射線照射)
人赤血球濃厚液
人赤血球濃厚液(放射線照射)
30 血液腫瘍 03/07-04/02 HCV-Ab(-) HCV-Ab(+) 陽性
(2003/9/3)
(2004/5/20)
(2003/9/3以前)陰性  
3-04126 A-
04000066
2004/06/08 2004/06/04 人血小板濃厚液(放射線照射)
人赤血球濃厚液(放射線照射)
新鮮凍結人血漿
50 血液腫瘍 04/01-04/04 HCV-Ab(-)   陽性 陰性  
3-04124 A-
04000064
2004/06/08 2004/06/01 新鮮凍結人血漿 30 肝疾患他 04/02 HCV-Ab(-) HCV-Ab(+) 陽性 陰性 重症急性肝炎の疑いで入院し、入院日にFFP輸注した症例。
3-04128 A-
04000095
2004/06/21 2004/06/09 人赤血球濃厚液(放射線照射) 60 心疾患他 03/12 HCV-Ab(-)   陽性 陰性  
3-04133 A-
04000100
2004/06/21 2004/06/16 人赤血球濃厚液(放射線照射) 70 内分泌器腫瘍 04/02 HCV-Ab(-) HCV-Ab(+) 陰性    
3-04139 A-
04000106
2004/06/28 2004/06/23 人赤血球濃厚液
人赤血球濃厚液(放射線照射)
40 性器腫瘍 03/09-04/05 HCV-Ab(-) HCV-Ab(+)
(他院)
  陰性  
3-04140 A-
04000107
2004/06/28 2004/06/25 人血小板濃厚液(放射線照射)
人赤血球濃厚液
60 血液腫瘍 04/03-04/04 HCV-Ab(-)   陽性 陰性  
3-04136 A-
04000103
2004/06/28 2004/06/21 人血小板濃厚液(放射線照射)
人赤血球濃厚液
不明 不明 03/10-04/03 HCV-Ab(-)   陽性 陰性  
3-04141 A-
04000119
2004/07/09 2004/06/28 人赤血球濃厚液(放射線照射) 80 腎疾患 03/07-04/05 HCV-Ab(-) HCV-Ab(+) 陽性 陰性  
3-04153 A-
04000131
2004/07/22 2004/07/09 人赤血球濃厚液(放射線照射) 20 消化器潰瘍 02/01   HCV-Ab(+)
HCV-Ab(-)
(確認時)
陰性 陰性  
3-04162   2004/07/27 2004/07/27 人赤血球濃厚液(放射線照射) 70 消化器潰瘍、心疾患他 04/05 HCV-Ab(-) HCV-Ab(+) 陰性 陰性  
3-04158 A-
04000137
2004/07/27 2004/07/16 人赤血球濃厚液(放射線照射) 70 腎疾患 02/09 HCV-Ab(-) HCV-Ab(+)
HCV-Ab(-)
(確認時)
陰性 陰性  
3-04163   2004/07/28 2004/07/28 人赤血球濃厚液(放射線照射) 70 腎疾患 04/05 HCV-Ab(-) HCV-Ab(+) 陰性 陰性  
3-04168   2004/07/30 2004/07/30 新鮮凍結人血漿 70 肝腫瘍、消化器腫瘍 03/09 HCV-Ab(-) HCV-Ab(+)      


輸血によるHIV感染報告例(疑い例を含む。)

日赤番号 登録番号 報告受領日 FAX受付日 一般名 患者
性別
年代 原疾患 投与年月 投与前検査 投与後検査 受血者
個別NAT
献血者
保管血
個別NAT等
備考
 
3-04170   2004/8/3 2004/8/3 人赤血球濃厚液(放射線照射) 不明   HIV-Ab(-) HIV-Ab
(-〜+)
陰性    


輸血によるその他ウイルス感染報告例(疑い例を含む。)

日赤番号 登録番号 報告受領日 FAX受付日 一般名 患者
性別
年代 原疾患 感染症名 投与年月 投与前検査 投与後検査 受血者
個別NAT
献血者
保管血
個別NAT等
備考
   
3-04138 A-
04000105
2004/06/28 2004/06/22 人赤血球濃厚液 <1 血液疾患 サイトメガロウイルス感染 37373   CMV-IgM陽性
(2002/12)
尿CMV-PCR陽性
(2003/1)
CMV抗体陽性 成人の9割以上がCMV抗体陽性
3-04137 A-
04000104
2004/06/28 2004/06/21 洗浄人赤血球浮遊液 50 泌尿器疾患 パルボウイルス感染 03/07-03/12 パルボウイルス
B19-DNA(-)
パルボウイルス
B19-DNA(+)
陽性 陰性  


輸血による細菌等感染報告例(疑い例を含む。)

日赤番号 登録番号 報告受領日 FAX受付日 一般名 患者
性別
年代 原疾患 感染症名 投与年月 投与前検査 投与後検査   保管検体等 備考
   
3-04085 A-
04000004
2004/04/08 2004/04/02 人赤血球濃厚液(放射線照射) 50 血液腫瘍 敗血症 04/03   細菌感染疑い   無菌試験適合  
3-04114 A-
04000055
2004/05/25 2004/05/13 人赤血球濃厚液 20 口腔腫瘍 シュードモナス感染
(緑膿菌)
04/04   緑膿菌検出(2004/4)   無菌試験適合 患者死亡例(死因:敗血症)
資料D−2
3-04123 A-
04000063
2004/06/08 2004/05/31 人赤血球濃厚液(放射線照射) 50 心疾患 細菌感染、悪寒、発熱、頻脈、溶血 04/05       無菌試験適合 患者死亡(死因:急性心筋梗塞 7/15日報告)
3-04127 A-
04000094
2004/06/21 2004/06/08 人赤血球濃厚液(放射線照射) 60 肝疾患、肝腫瘍 急性呼吸窮迫症候群、溶血、細菌感染 04/06-04/06   血液培養陰性   無菌試験適合  
3-04130 A-
04000097
2004/06/21 2004/06/11 人赤血球濃厚液 70 消化器出血他 発熱、細菌感染(敗血症) 04/06   A.cinetobacter baumanni/haemolyticus 2004/6   無菌試験適合  
3-04147 A-
04000125
2004/07/16 2004/07/07 人赤血球濃厚液(放射線照射) 60 肝疾患他 細菌感染、発熱 04/06   ブドウ球菌陽性 2004/6   無菌試験適合 遡及調査
3-04148 A-
04000126
2004/07/16 2004/07/07 人血小板濃厚液(放射線照射) 70 血液腫瘍 発熱、呼吸困難、細菌感染 38173 培養検査未実施 培養検査未実施     濃厚血小板は、放射線照射済み。
3-04161   2004/07/27 2004/07/27 人赤血球濃厚液(放射線照射) 50 消化器潰瘍 敗血症     血中アシネトバクター同定      
3-04160   2004/07/29 2004/07/29 人赤血球濃厚液(放射線照射) 80 血液腫瘍 敗血症 04/07   エンドトキシン陽性      


国内血漿分画製剤等 平成16年4月以降報告 平成16年8月6日まで

FAX受付日 一般名 患者
性別
年代 原疾患 感染症名 投与年月 投与前検査 投与後検査 受血者
個別
NAT
NAT 備考
2004/04/15 人血清アルブミン 1 ファロー四徴食道閉鎖、肺動脈閉鎖、心臓手術 C型肝炎 02/05 HCV-Ab(-)
HCV-Ab(-)
(2003/07)
HCV-Ab(+)
(2003/12)
陰性 陰性
(原血漿、製品)
報告済み
2004/5/7 乾燥抗破傷風人免疫グロブリン(併用:乾燥スルホ化人免疫グロブリン) 70 開放骨折他 C型肝炎抗体陽性 03/08 HCV-Ab(-) HCV-Ab(+) 陽性 陰性
(原血漿、製品)
メーカーに指示、調査中
2004/06/02 乾燥スルホ化人免疫グロブリン(併用:乾燥抗破傷風人免疫グロブリン) 70 開放骨折他 C型肝炎RNA陽性、C型肝炎抗体陽性 03/08 HCV-Ab(-) HCV-Ab(+) 陽性 陰性
(原血漿、製品)
メーカーに指示、調査中
2004/07/12 乾燥人フィブリノゲン(併用:ヒト全血液) 不明 (妊婦)大出血 ウイルス性肝炎 15年位前 不明        
2004/07/21 インターフェロンベータ1b 40 多発性硬化症 B型肝炎 01/02 HBS-Ag(-) HBS-Ag(+)     メーカーに指示、調査中


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