04/03/25 薬事・食品衛生審議会副作用被害判定部会 平成16年3月25日議事録 薬事・食品衛生審議会 副作用被害判定部会 議事録 1.日時及び場所   平成16年3月25日(木) 14:00〜   厚生労働省専用第21会議室 2.出席委員(11名)五十音順    飯 島 正 文、 荒 牧 琢 己、 石 井 哲 夫、◎岩 田   誠、    佐 藤   章、 高 橋 孝 雄、 武 山 正 治、 塚 田 和 美、    中 島 新一郎、 林   浩一郎、 山 田 信 博     (注) ◎部会長  ○部会長代理   欠席委員(4名)五十音順   ○秋 山 一 男、、 豊 岡 秀 訓、 古 澤 新 平、 山 川 一 陽 3.行政機関出席者    平 山 佳 伸(安全対策課長)、 小 出 顕 生(医薬品副作用被害対策室長)、    古 田 光 子 他 4.備  考   本部会は、個人のプライバシーの関係から非公開で開催された。 ○岩田部会長 定刻になりましたので、本年度最後の判定部会を始めたいと思います。  まず事務局から配付資料の確認をお願いいたします。 ○事務局 今日配付いたしました資料につきまして、「配布資料一覧表」に沿って御確 認をしていただきたいと思います。  まず最初に1番目といたしまして、平成15年度第5回部会(1月22日)一覧表。2番 目といたしまして、平成15年度第8回調査会(2月6日)議事要旨(案)及び一覧表。3番 目といたしまして、平成15年度第9回調査会(3月5日)議事要旨(案)及び一覧表。4番 目といたしまして、本日御審議していただきます平成15年度第6回部会、今回一覧表。 5番目といたしまして、判定調査表及び調査表(案)。6番目といたしまして、「医薬品 副作用被害救済制度 除外医薬品指定(案)」、これは総務課の医薬品副作用被害対策室よ り報告事項ということになるかと思います。7番目といたしまして、「生物由来製品に よる感染等被害救済制度について」、これは平成16年度から新たに薬事食品衛生審議会 副作用感染等被害判定部会につきまして、先日の薬事分科会で承認されましたので、そ の御報告をさせていただきます。それから8番目といたしまして、「平成16年度副作用 ・感染等被害判定部会及び関係調査会開催予定」。以上でございます。お手元に資料は 過不足なくございますでしょうか。 ○岩田部会長 よろしゅうございますか。それでは、本日もたくさん審議例がございま すので、早速審議の方を始めたいと思います。なるべくコンパクトにお願いいたします。 ○事務局 まず最初に審議事例の一番目といたしまして、整理番号□-□、□□□□さん、 判定調査表は□□□□となります。請求内容は医療費、医療手当、遺族一時金、葬祭料 です。本事例は□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□事例です。また当該内容につきましては、平成15年度第4回8月の調査会に おいて追加補足資料を求め、再度審議することとされました。  本事例につきましては、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□、□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、3.医薬品により 発現したものと認め得るか否かにつきましては、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。御審議のほどよろしくお願いいた します。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、いかがでしょうか。荒牧先生、□□□□□□よろしゅうござ いますか。 ○荒牧委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□「□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。「□□□□□」 □□□□□□□□□「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」 □□□□□□、「□ □□□」□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□「□□□□□」□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□「□□□□□□□□□□□」□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□「□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□。 ○荒牧委員 □□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。 ○荒牧委員 □□□□□□□□□□□□。□□□□。 ○岩田部会長 「□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□。「□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□」□。 ○荒牧委員 「□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□。□□□□□□□□□□。 ○荒牧委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□、□□□「□□□□□」□□□□□□□□。よろしいですか。□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□「□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□」□□ □。□□□□□□□□□□□「□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□ □□□□□□□。 ○荒牧委員 □□□□□□□□。 ○岩田部会長 「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□ □□□。 ○荒牧委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□。 ○荒牧委員 □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 分かりました。 ○荒牧委員 □□□「□□□」□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□。 ○荒牧委員 □□。□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 もし問題なければこのままでよろしゅうございますか。□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□「□□□□」□「□□□□□」□□□□□□□□□ □□。御異議なければこのまま判定表の方に移ってください。 ○事務局 続きまして判定表については、整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月 □日生。請求内容は医療費、医療手当、遺族一時金、葬祭料。医学・薬学上の総合判定 は2.救済給付の対象でない。原因医薬品名は疾病及び死亡いずれもなし。副作用による 健康被害の内容は疾病及び死亡いずれもなし。給付する対象はなし。理由は、「□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。したがって、本事例の疾病及び死亡については、救済給付の対象とすることがで きない」。 ○岩田部会長 ありがとうございました。では続きまして□-□をお願いいたします。 ○事務局 □-□、□□□□さんにつきまして御説明させていただきます。調査表の方は □□□□でございます。本事例ですけれども、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。  □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□事例 でございます。 判定調査表でございますが、整理番号□-□、□□□□、男、□□□年 □月□日生。請求内容は医療費、医療手当でございます。調査会・部会等の審議経過は 以下のとおりでございます。各事項ごとの判定ですが、1.適正目的につきましては、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、「□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□」。2.適正使用につきましても、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□。3.医薬品により発現したものと認め得るか否 かにつきましては□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。原因医薬 品名は□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状 の名称は□□□□□□□。理由の欄でございますが、「□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□」。4、5に ついては□□□□□□□□。以上でございます。 ── 石井委員着席 ── ○岩田部会長 どうぞ、飯島先生。 ○飯島委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□、□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□。 ○飯島委員 □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□。 ○飯島委員 □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 いかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島委員 「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□」□。 ○飯島委員 □□、□□「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□」、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□。 ○飯島委員 □□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島委員 □□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 ○飯島委員 □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□。よろしいですか。 ○飯島委員 □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□。 ○岩田部会長 □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□」。 「□□□□□□□□□□」□□□□□□□□。□□□□□□□□□。 ○飯島委員 □□、□□□□□□□□。 ○岩田部会長 よろしいでしょうか。 ○飯島委員 □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島委員 □□□□□□□□□。□□□□□□。 ○岩田部会長 よろしゅうございますか。それでは判定表の方をお願いいたします。 ○事務局 それでは判定表を読み上げさせていただきます。整理番号□-□、□□□□、 男、□□□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当。医学・薬学上の総合判定は2. 救済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□。副作用による健康被害の内容は多形紅斑型薬疹。給付する対象はなし。理由です が…。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□。 ○飯島委員 □□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□。 ○飯島委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□。 ○事務局 分かりました。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 確認させていただきます。 ○岩田部会長 よろしゅうございますね。 ○飯島委員 □□□□□。 ○岩田部会長 ありがとうございました。それでは続きまして□-□、□□さんの事例を お願いいたします。 ○事務局 続きまして□□□□様の事例に移らせていただきたいと思います。判定調査 表は□□□□からでございます。  経過でございますが、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□事例でございます。  判定調査表の□□□□からでございますが、この事例は追加・補足資料を求めた後、 □□□□□□□□□□□□□□□□□判定結果でございます。1.適正目的につきまして は、□□□□□□□□□。2.適正使用につきましては□、□□□□□□□□□□。3. 医薬品により発現したものと認め得るか否かにつきましても□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。原因医薬品名は□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□ □□□□。□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□ □□、□□、□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□ □□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□」。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。それから4.いわ ゆる”受忍”の事例かにつきましては□、□□□□□□□□□□□□□□□。5.医療給 付の認定につきましては□、□□□□□□□□□□□□。給付期間の制限は□□□□□ □□□□□□□。以上でございます。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、何か御意見ございますでしょうか。よろしゅうございますか。 それでは同意いただいたものとして判定表の方に移ってください。 ○事務局 判定表は□□□□□からでございまして、整理番号□-□、□□□□、女、□ □□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当。医学・薬学上の総合判定は1.救済給 付の対象である。原因医薬品名は□□□□。副作用による健康被害の内容は過敏性血管 炎。給付する対象は、疾病に対する給付でございます。以上でございます。 ○岩田部会長 ありがとうございました。それでは続きまして□-□、□□さんの事例で ございます。 ○事務局 □□さんの事例について御説明させていただきます。本事例につきましては、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□事例でございます。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。  症例の経過ですけれども、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □、□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、 □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、 □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□事例でござい ます。  判定調査表ですけれども、整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。請求 内容は医療費、医療手当、障害年金でございます。各事項ごとの判定ですが、1.適正目 的につきましては□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、「□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」で ございます。2.適正使用ですが、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、 「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。3.医薬品によ り発現したものと認め得るか否かにつきましては、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。原因医薬品名ですが、□□□□□□□□□□□□。副作用によ る疾病又は症状の名称は□□□□。□□□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□」。4.いわゆる”受忍”の事例かにつ きましては、□□□□□□□□□□□□□□□□□。5.医療給付の認定ですが、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。給付期間の制限は□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□、「□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。□□□□□□□。6.障害 の認定につきましては□□□□□□□□□□。□□□□□、「□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□ □□□□□。以上でございます。よろしくお願いいたします。 ○岩田部会長 それではこの事例に対しまして何か御意見ございますでしょうか。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□「□□□□□□ □□□□□□□」□。□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□林先生、どうでしょうか。 ○林委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□。 ○林委員 □□□、□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□」□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○林委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□。 ○林委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□。 ○事務局 □□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○林委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□。 ○岩田部会長 □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。 ○林委員 □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□、□□。□□□□□□□□□□□□□。 ○林委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。 ○事務局 ありがとうございます。 ○岩田部会長 □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。ほかに何か御意見ございますか。ございませんようでしたら、判定表の方 に移ってください。 ○事務局 判定表の方に移らせていただきます。整理番号□-□、□□□□、女、□□□ 年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当、障害年金。医学・薬学上の総合判定は、 1.救済給付の対象である(疾病)、2.救済給付の対象でない(障害)。原因医薬品名は□ □□□□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は、筋力低下(疾病)、なし(障害)。 給付する対象は疾病に対する給付。ただし給付期間は□□□年□月□日〜□□□年□月 □日まで。理由ですが、「本事例における救済給付対象期間外の医療は、機構法第28 条第1項第1号に係る同法施行令第1条にいう『病院又は診療所への入院を要すると認 められる場合に必要な程度の医療』に該当しない。したがって、本事例の疾病に対する 救済給付は□□□年□月□日〜□□□年□月□日までとする。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の障害に対する救済給付の対 象とすることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長 □□□「□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □」□□□□□□□□□。 ○事務局 はい。 ○岩田部会長 □□□「□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□」□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 分かりました。ありがとうございます。 ○岩田部会長 ありがとうございました。それでは続きまして、□-□の事例をお願いい たします。 ○事務局 □-□、□□さんの事例につきまして御説明させていただきます。本事例です けれども、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  症例の経過でございますけれども、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□。  判定調査表の方でございますけれども、整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□日 □生。請求内容は医療手当でございます。1、2は□□□□□□□□□、3.医薬品によ り発現したものと認め得るか否かにつきましては、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。原因医薬品名は□□。副作用による疾病又は症状の名称は□ □□□□□□□。□□□□□、「□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□、□□□□、□□□□□□、□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□。以 後につきましては□□□□□□□□。以上でございます。よろしくお願いいたします。 ○岩田部会長 □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、何か御意見ございますでしょうか。よろしゅう ございますか。それでは判定表の方をお願いいたします。 ○事務局 判定表でございます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。 請求内容は医療手当。医学・薬学上の総合判定は2.救済給付の対象でない。原因医薬品 名はなし。副作用による健康被害の内容はなし。給付する対象もなしでございます。理 由の欄でございますが、「□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□、□□□、□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって本事例の疾病に対する救済給付の対 象とすることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長 続きまして□-□、□□□□さんをお願いいたします。 ○事務局 □-□、□□さんについて御説明させていただきます。本事例につきましては、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□事例でございます。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  症例経過ですが、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、 □□、□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□事例でございます。  判定調査表ですけれども、整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。請求 内容は医療費、医療手当でございます。1、2については□□□□□□□□。3.医薬品 により発現したものと認め得るか否かにつきまして、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名は□□。副作用による疾病又は 症状の名称は□□。□□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□」。5につきましては□□□□□□□□□。 以上でございます。よろしくお願いいたします。 ○岩田部会長 御意見いかがでしょうか。□□□□、□□□□□□□□□□。 ○飯島委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、御意見ございますでしょうか。ないようでしたら判定表の方に進ま せていただきます。 ○事務局 判定表でございます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。 請求内容は医療費、医療手当。医学・薬学上の総合判定は2.救済給付の対象でない。原 因医薬品名はなし。副作用による健康被害の内容はなし。給付する対象もなしでござい ます。理由ですけれども、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、医薬品による副作用とは考えられない。したがって、本事例の疾病に 対する救済給付の対象とすることはできない」。以上でございます。 ○岩田部会長 それでは続きまして□-□、□□□□さんをお願いいたします。 ○事務局 □□さんの事例について御説明させていただきます。本事例ですけれども、 □□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ 事例でございます。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。  症例経過ですけれども、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□事例で ございます。  判定調査表ですけれども、整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。請求 内容は医療費、医療手当でございます。各事項ごとの判定ですが、1、2は□□□□□ □□□□。3.医薬品により発現したものと認め得るか否かにつきまして、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名は□□。副作用による疾 病又は症状の名称は□□□□□□□□。□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□ □□□□□。以上でございます。よろしくお願いいたします。 ○岩田部会長 以上でございます。石井先生、いかがでしょうか。 ○石井委員 □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□。何か御意見ございますか。よろしゅうございますか。それで は判定表の方に進ませていただきます。 ○事務局 それでは判定表でございます。整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月 □日生。請求内容は医療費、医療手当。医学・薬学上の総合判定は2.救済給付の対象で ない。原因医薬品名はなし。副作用による健康被害の内容はなし。給付する対象もなし でございます。理由ですけれども、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 したがって、本事例の疾病に対する救済給付の対象とすることができない」。以上でご ざいます。 ○岩田部会長 続きまして□-□、□□さんをお願いいたします。 ○事務局 □□さんの事例について御説明させていただきます。本事例は□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□事例でございます。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  症例経過ですが、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□ □□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□い□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□事例でございます。  判定調査表ですけれども、整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。請求 内容は医療費、医療手当。各事項ごとの判定ですが、1、2の□□□□□□□□□。3. 医薬品により発現したものと認め得るか否かにつきまして、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名は□□。副作用による疾病又は症状の 名称は□□。□□□□□、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。□□□□□□□□□□□。 以上でございます。よろしくお願いいたします。 ○岩田部会長 この事例につきまして、何か御意見ございますでしょうか。□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、何か御意見ございますでしょうか。私はこ のままでよろしいかなと思っておりますが、よろしゅうございますか。御意見がなけれ ば、このまま判定表の方に。 ○事務局 ありがとうございます。それでは判定表を読み上げさせていただきます。整 理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当。医学 ・薬学上の総合判定は2.救済給付の対象でない。原因医薬品名はなし。副作用による健 康被害の内容はなし。給付する対象もなし。理由ですけれども、「□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 したがって、本事例の疾病に対する救済給付の対象とすることができない」。以上でご ざいます。 ○岩田部会長 ありがとうございます。それでは続きまして□-□、□□さんの事例でご ざいます。                                  ○事務局 □-□、□□さんの事例について御説明させていただきます。本事例は□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□事例でございます。□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  症例経過ですが、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。  □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□、□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□、 □□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□事例でございます。  判定調査表でございます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。請求 内容は医療費、医療手当。各事項ごとの判定ですが、1.適正目的につきまして□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、「□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。2.適正 使用につきまして、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□。3.医薬品により発現したものと認め得るか否かにつきましては □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□□□。 副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。4、5につきましては□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。以上でございます。よろしくお願いいたします。 ── 説明中、山田委員着席 ── ○岩田部会長 飯島先生、お願いいたします。 ○飯島委員 □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□、何かありますでしょうか。そ れでは、御意見ないようですので判定表の方に…。 ○飯島委員 □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□-□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□。 ○飯島委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□。それでは判定表をお願いいたします。 ○事務局 ありがとうございます。それでは判定表の方を読み上げさせていただきます。 整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当。医 学・薬学上の総合判定は2.救済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□□ □。副作用による健康被害の内容は、過敏症症候群(Hypersensitivity Syndrome)。給 付する対象はなしでございます。理由ですけれども、「□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。した がって、本事例の疾病に対する救済給付の対象とすることができない」。以上でござい ます。 ○岩田部会長 ありがとうございました。それでは続きまして□-□、□□□□さんの事 例でございます。 ○事務局 続きまして、□□□□様の事例に移らせていただきたいと思います。判定調 査表の方は□□□□□からでございます。  まず経過概要を簡単に御紹介させていただきたいと思います。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□事例でございます。  判定調査表に移らせていただきたいと思います。整理番号□-□、□□□□、女、□□ □年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当。□□□□□□□□□□。1.適正目的は □、□□□□□□□。2.適正使用につきましては□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□」。3.医薬品により発現したものと認め得るか否かにつきましては□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□。副作用による疾病 又は症状の名称は□□□□□□でございます。4、5については□□□□□□□□□。 以上でございます。 ○岩田部会長 荒牧先生、いかがでしょうか。 ○荒牧委員 □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□、何かほかに御意見ございますでしょうか。 では判定表の方をお願いいたします。 ○事務局 □□□□□の方が判定表となっております。整理番号□-□、□□□□、女、 □□□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当。医学・薬学上の総合判定は2.救済 給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は 薬物性肝障害。給付する対象はなしでございます。理由といたしまして、「□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。し たがって、疾病に対する救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長 続きまして□-□及び□-□□□、□□□□さんです。お願いいたします。 ○事務局 それでは引き続きまして、□□□□様の事例に移らせていただきます。判定 調査表は□□□□□からでございます。  経過でございますが、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□事例でございます。  判定調査表でございます。整理番号□-□及び□-□□□、□□□□、男、□□□年□ 月□日生。請求内容は医療手当と障害児養育年金。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。1.適正目的につきましては□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。2.適正使用は□、□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、「□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□」。3.医薬品により発現したものと認め得るか否かにつき ましては□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名は□ □□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。4.いわゆる”受忍”の事例かにつきま しては□、□□□□□□□□□□□□□□□。5.医療給付の認定については□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□」。6.障害給付の認定につきましては□、□□□□□□□□。副作 用による障害の状態は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。7.障害等級 の認定は□、□□□□□□□□□。認定区分は□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。以上でございます。 ○岩田部会長 以上の結果でございますけれども、これは佐藤先生と高橋先生に御意見 を頂きたいと思います。 ○佐藤委員 □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 高橋先生はいかがですか。 ○高橋委員 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○佐藤委員 □□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□。□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□。 ○佐藤委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□。 ○佐藤委員 □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□。よろ しいですか。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□、□□□。 ○林委員 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 よろしいですか。ほかに何か御意見ございませんでしょうか。そうしま したらこれで判定表に進ませていただきます。 ○事務局 ありがとうございます。□□□□□の判定表に移らせていただきたいと思い ます。整理番号□-□及び□-□□□、□□□□、男、□□□年□月□日生。請求内容は 医療手当、障害児養育年金。医学・薬学上の総合判定は、1.救済給付の対象である(障 害)、2.救済給付の対象でない(疾病)。原因医薬品名は□□□□□□□。副作用による 健康被害の内容は、アナフィラキシー(様)反応による過度の子宮収縮に続発した児の低 酸素脳症(疾病)、低酸素脳症による精神運動発達遅滞及び脳性麻痺(障害)でございます。 給付する対象はなし(疾病)、障害に対する給付(1級・1年ごと)でございます。疾病に 対するなしの理由でございますが、「救済給付対象期間における医療は、すべて外来通 院で行われたものであり、その医療の内容は、機構法第28条第1項第1号に係る同法施 行令第1条にいう『病院又は診療所への入院を要すると認められる場合に必要な程度の 医療』に該当しない。したがって、疾病に対する救済給付の対象とすることができない」。 以上でございます。 ○岩田部会長 続きまして□-□、□□さんの事例をお願いいたします。 ○事務局 引き続きまして□-□、□□□□様でございますけれども、まず簡単に経過概 要から御紹介させていただきます。  □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□、 □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□事例でございます。  判定調査表は□□□□□からでございます。整理番号□-□、□□□□、女、□□□年 □月□日生。請求内容は障害年金のみでございます。□□□□□□□□□□□□。1. 適正目的につきましては□、□□□□□□□。2.適正使用につきましては□、□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。3.医薬品により発現したものと認め得る か否かにつきましては□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名は□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□ □□□□。4.いわゆる”受忍”の事例かにつきましては□、□□□□□□□□□□□□ □□□。6.障害給付の認定につきましては□、□□□□□□□□。副作用による障害の 状態は□□□□□□□□□□□□□□。7.障害等級の認定は□、□□□□□□□□□。 □□□□□、「□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。以上でご ざいます。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□「□□□□□」□□□□□、「□□□□□□□□□□□□□」□□ □□□、□□□「□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□。 ○事務局 □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 「□□□□□」□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□。 ○林委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□「□□□□□」□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□。ほかに何か問題ございますか。よろしいですか。それで は判定表の方に進ませていただきます。 ○事務局 判定表の方に移らせていただきたいと思います。□□□□□からでございま す。整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。請求内容は障害年金でござい ます。医学・薬学上の総合判定は2.救済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は中毒性視神経症(疾 病)、中毒性視神経症による視力障害(障害)。給付する対象はなしでございます。理由と して、「□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 したがって、障害に対する救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長 ありがとうございました。それでは続きまして□-□、□□□□さんをお 願いします。 ○事務局 引き続きまして□-□、□□□□様でございます。51ページからでございま す。まず簡単に経過概要を御説明させていただきたいと思います。  □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□事例でございます。  判定調査表でございます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。請求 内容は医療費、医療手当。□□□□□□□□。1.適正目的は□、□□□□□□□□□□。 2.適正使用につきましては□、□□□□□□□□□□。3.医薬品により発現したもの と認め得るか否かにつきましては□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。原因医薬品名は□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。□□□□□、「□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。4.いわゆる”受忍”の事例 かにつきましては□、□□□□□□□□□□□□□□□。5.医療給付の認定は□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。給付期間の制限は□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、「□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□」。以上でござい ます。 ○岩田部会長 以上のような経過でございまして、何か御意見ございますでしょうか。 山田先生。 ○山田委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○岩田部会長 ほかに何か御意見ございますか。ございませんようでしたら判定表の方 に移らせていただきます。 ○事務局 □□□□□でございます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日 生。請求内容は医療費、医療手当。医学・薬学上の総合判定は1.救済給付の対象である。 原因医薬品名は□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容はステロイド白内障、糖尿 病性末梢神経障害、糖尿病。給付する対象は疾病に対する給付(ただし給付期間は、□□ □年□月□日〜□□□年□月□日まで)ということでございます。理由といたしまして は、「救済給付対象期間外の医療は、機構法第28条第1項第1号に係る同法施行令第1 条にいう『病院又は診療所への入院を要すると認められる場合に必要な程度の医療』に 該当しない。したがって、疾病に対する救済給付は、□□□年□月□日〜□□□年□月 □日までとする」ということでございます。 ○岩田部会長 次の□-□及び□-□□□、□□さんをお願いいたします。 ○事務局 引き続きまして□□□□様でございますが、判定調査票は□□□□□からで ございます。  経過でございますが、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□事例でございます。  判定調査票でございます。□-□及び□-□□□、□□□□、男、□□□年□月□日生。 請求内容は医療費、医療手当、遺族年金、葬祭料。□□□□□□□□。1.適正目的は□、 □□□□□□□□□□。2.適正使用は□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□、「□□□□、□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□」。3.医薬品により発現したものと認め得るか否かにつきましては□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。4.いわゆる”受 忍”の事例かにつきましては□□□□□□□□□□□□□、□、□□□□□□□□□□ □□□□□。5.医療給付の認定につきましては□、□□□□□□□□□□□□。給付期 間の制限は□。以上でございます。 ○岩田部会長 この事例につきまして何か御意見ございますでしょうか。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□。よろしいですか。御意見がなければ判定表の方に移らせていただきます。 ○事務局 判定表は□□□□□でございます。整理番号□-□及び□-□□□、□□□□、 男、□□□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当、遺族年金、葬祭料。医学・薬 学上の総合判定は1.救済給付の対象である(疾病)、2.救済給付の対象でない(死亡)。 原因医薬品名は□□□□□□□□□(疾病)、なし(死亡)。副作用による健康被害の内容 は急性腎不全(疾病)、なし(死亡)。給付する対象は疾病に対する給付、なし(死亡)で ございます。理由としましては、「□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□。したがって、死亡に対する救済給付の対象とすることができない」。以上でござ います。 ○岩田部会長 続きまして□-□、□□□□さんの事例をお願いいたします。 ○事務局 □-□、□□□□さんの事例について御説明させていただきます。本事例につ いては□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□事例でございます。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。  症例経過ですが、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□事例でございます。  判定調査表でございます。整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。請求 内容は医療費、医療手当、障害年金。各事項ごとの判定ですが、1、2については□□ □□□□□□。3.医薬品により発現したものと認め得るか否かは、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名は□□。副作用による疾病又は 症状の名称は□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。4、5の□ □□□□□□□。6.障害の認定でございますが、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副 作用による障害の状態は□□□□□□□□。以上です。よろしくお願いいたします。 ○岩田部会長 何か御意見ございますでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□。分かりました。何か御意見ございますでしょうか。 よろしゅうございますか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 よろしゅうございますか。それでは判定表の方をお願いいたします。 ○事務局 ありがとうございます。判定表でございます。整理番号□-□、□□□□、女、 □□□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当、障害年金。医学・薬学上の総合判 定は2.救済給付の対象でない。原因医薬品名、副作用による健康被害の内容、給付する 対象はいずれもなし。理由の欄でございますが、「□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したが って、本事例の疾病及び障害に対する救済給付の対象とすることができない」。以上で ございます。 ── 佐藤委員退室 ── ○岩田部会長 ありがとうございました。それでは続きまして□-□、□□さんの事例で ございます。 ○事務局 整理番号□-□、□□□□さんです。判定表は□□□□□となります。請求内 容は医療費、医療手当です。本事例は□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□事例です。  症例経過につきましては、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  判定調査表ですが、1、2は□□□□□□□□□。3.医薬品により発現したものと認 め得るか否かについては、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 原因医薬品名は□□。副作用による疾病又は症状の名称も□□。□□□□□□□□□、 「□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□」。4、5は□□□□□□□□□。御審議のほどよろしくお願いいたしま す。 ○岩田部会長 荒牧先生、いかがでございましょうか。 ○荒牧委員 □□□□□□□□□「□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。 ○荒牧委員 □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□「□□□、□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□。 ○荒牧委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□。 ○岩田部会長 どうですか。 ○事務局 分かりました。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。 ○事務局 分かりました。 ○荒牧委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□。 ○事務局 分かりました。 ○岩田部会長 お願いします。それでは続きまして□-□、□□さんの事例をお願いいた します。 ○事務局 それでは判定調査表は□□□□□からでございますけれども、□□さんにつ きまして御説明させていただきます。本事例につきましては、□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□事例でございます。□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。  症例経過ですが、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□事例でございます。  判定調査表ですけれども、整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。請求 内容は医療費、医療手当でございます。各事項ごとの判定ですが、1.適正目的につきま しては□、□□□□□□□□□□。2.適正使用につきましては□、□□□□□□□□□ □。3.医薬品により発現したものと認め得るか否かにつきまして□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□、□□、□□□□□□□。副 作用による疾病又は症状の名称は□□□□□。4.いわゆる”受忍”の事例かにつきまし ては□、□□□□□□□□□□□□□□□。5.医療給付の認定ですけれども、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、「□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□ □□□□□□□。よろしくお願いいたします。 ○岩田部会長 飯島先生、お願いいたします。 ○飯島委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□「□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□。□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□。□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○飯島委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。 ○飯島委員 □□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□。 ○飯島委員 □□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□。 ○飯島委員 □□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□。それでは続きまして□-□、□□さんをお願いい たします。 ○事務局 続きまして□□□□様の事例に移らせていただきたいと思います。判定調査 表は□□□□□からでございます。  経過でございますけれども、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □、□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□事例でございます。  判定調査表でございます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。請求 内容は医療費、医療手当、遺族年金、葬祭料。□□□□□□□□□□□□□□□。1. 適正目的につきましては□、□□□□□□□□□□。2.適正使用につきましては□、□ □□□□□□□□□。3.医薬品により発現したものと認め得るか否かにつきましては □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名は□□□□、 □□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、「□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。 4.いわゆる”受忍”の事例かにつきましては、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、「□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□」。したがって、5につきましては□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。以上でございます。    ── 佐藤委員入室、中島委員退室 ── ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 はい。よろしいですか。□□□□□□□□□□□。 では御意見がなけれ ばそのまま判定表に進ませていただきます。 ○事務局 □□□□□でございます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日 生。請求内容は医療費、医療手当、遺族年金、葬祭料。医学・薬学上の総合判定は2. 救済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□、□□□□□□□□□□□□□。副作 用による健康被害の内容は、間質性肺炎(疾病)と間質性肺炎の急性増悪による死亡(死 亡)。給付する対象はなしでございます。理由として、「□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□は、機構法第2条第2項第 1号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品(いわゆる対象除外医薬品)である。 したがって、疾病及び死亡に対する救済給付の対象とすることができない」。以上でご ざいます。 ○岩田部会長 では□-□、□□□□さんの事例でございます。 ○事務局 □□□□さんの事例について御説明させていただきます。本事例ですけれど も、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□とされるものでございます。□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□。  □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□という事例でござい ます。  判定調査表でございます。整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。請求 内容は医療費、医療手当。各事項ごとの判定ですが、1.適正目的につきまして□、□□ □□□□□□□□。2.適正使用につきましては□、□□□□□□□□□□。3.医薬品 により発現したものと認め得るか否かにつきまして□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。原因医薬品名は□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□ □、□□□□□□□□□。4.いわゆる”受忍”の事例かにつきまして□、□□□□□□ □□□□□□□□□。5.医療給付の認定につきましては、□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。以上で ございます。よろしくお願いいたします。 ○岩田部会長 いかがでしょうか。飯島先生、□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島委員 □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。何か御意見ございますでしょうか。よろしいですか。それでは判定表の方に 移ってください。 ○事務局 判定表でございます。整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。 請求内容は医療費、医療手当。医学・薬学上の総合判定は2.救済給付の対象でない。原 因医薬品名は□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は口唇腫脹、倦怠感。給付 する対象はなし。理由の欄ですけれども、「本事例における副作用による疾病の医療に ついては、機構法第28条第1項第1号に係る同法施行令第1条にいう『病院又は診療所 への入院を要すると認められる場合に必要な程度の医療』に該当しない。したがって、 本事例の疾病に対する救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長 続きまして□-□、□□□□さんの事例をお願いします。 ○事務局 それでは□□□□様の事例に移らせていただきたいと思います。□□□□□ からが判定調査表となっております。  経過でございますけれども、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□という事例でございます。  判定調査表は□□□□□からでございます。1.適正目的につきましては□、□□□□ □□□。2.適正使用につきましては□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□、「□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。3. 医薬品により発現したものと認め得るか否かにつきましては□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称 は□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□4、5については□□□□□□□□□。また別途本 件に関しましては本日御欠席の古澤委員より御意見を頂いておりまして、後ほど御紹介 させていただきたいと思います。以上です。 ── 飯島委員退室 ── ○岩田部会長 後ほどというか、もし紹介されるのでしたら今どうぞ。 ○事務局 分かりました。頂いておりましたものを読ませていただきたいと思います。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□」、「□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。以上でござい ます。 ── 飯島委員入室 ── ○岩田部会長 □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 そうです。 ○岩田部会長 それは今読まれましたか。 ○事務局 はい。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 そうですね。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 判定表の方の…。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。違いますか。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。○事務局 □□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□。□□□□「□□□□」□□□。 ○事務局 □□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。よろしいでしょうか。もし御異存なければ、判定表の方に 移らせていただきます。 ○事務局 □□□□□からでございます。整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月 □日生。請求内容は医療費、医療手当、遺族一時金、葬祭料。医学・薬学上の総合判定 は2.救済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□。副作用による健康被害の 内容は無顆粒球症(疾病)、無顆粒球症に続発した敗血症性ショックによる死亡(死亡)。 給付する対象はなしでございます。理由といたしまして、「□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、疾病及び死亡に対 する救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長 ありがとうございました。それでは続きまして□-□、□□さんの事例で ございます。 ○事務局 それでは引き続きまして、□□さんの事例に移らせていただきたいと思いま す。  まず経過概要から御説明申し上げます。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□事例で ございます。  判定調査表は□□□□□からでございます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年 □月□日生。請求内容は葬祭料のみでございます。□□□□□□□□□□。1.適正目的 は□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、「□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□」。2.適正使用は□□□□□□□□□□ □□。□□□□□、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□」。3.医薬品により発現したものと認め得るか否かにつきましては□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□□ □□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、「□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□」。4について は□□□□□□□□□。以上でございます。 ── 医薬品副作用被害対策室長着席 ── ○岩田部会長 以上でございますけれども、いかがでしょうか。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。よろしゅうございますか。では御意見がないようでしたら、 このまま判定表の方に移らせていただきます。 ○事務局 □□□□□でございます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日 生。請求内容は葬祭料でございます。医学・薬学上の総合判定は2.救済給付の対象でな い。原因医薬品名は□□□□□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は横紋筋 融解症(疾病)、横紋筋融解症に続発した腎不全による死亡(死亡)。給付する対象はなし でございます。理由は、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。しかし、本事例では、□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□。したがって、死亡に対する救済給付の対象とすることがで きない」。以上でございます。 ── 石井委員退室 ── ○岩田部会長 ありがとうございました。それでは新規分の最後ですけれども、□-□、 □□□□さんです。 ○事務局 引き続きまして□-□でございます。□□□□□からが判定調査表でございま す。  まず簡単に経過を御紹介させていただきたいと思います。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  判定調査表でございますけれども、1.適正目的、2.適正使用については□□□□□ □□□□。3.医薬品により発現したものと認め得るか否かにつきましては、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名と副作用による疾病又 は症状の名称は□□□□□□□□。□□□□□□□□、「□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□」。したがって4、5も□□□□□□□□□。以上でございます。  ── 石井委員入室 ── ○岩田部会長 ただいまの事例につきまして何か御意見ございますでしょうか。□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。御意見ございませんよ うでしたら判定表の方に移ってください。 ○事務局 □□□□□でございます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日 生。請求内容は医療費、医療手当。医学・薬学上の総合判定は2.救済給付の対象でない。 原因医薬品名、副作用による健康被害の内容、給付する対象はすべてなしでございます。 理由といたしまして、「□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、 疾病に対する救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長 続きまして継続分で、□-□□□、□□さんをお願いいたします。 ○事務局 □-□□□、□□□□さんにつきまして御説明させていただきます。本事例は □□ということでございまして、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  判定調査表は□□□□□からでございます。整理番号□-□□□、□□□□、女、□□ □年□月□日生。請求内容は障害年金でございます。□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名は □□□□□□□□□□。副作用名は□□□□□□□□。副作用被害判定調査会等の審議 経過は、平成15年度第9回副作用被害判定調査会(平成16年3月5日)、平成15年度第 6回副作用被害判定部会(平成16年3月25日)。原疾患名は□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□。各事項ごとの判定ですが、3.医薬品により発現したものと認め得 るか否かにつきまして□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。原因医薬品は前回 決定の□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□□□□□ □□□□□。6.障害の認定につきまして□、□□□□□□□□。副作用による障害の状 態は□□□□□□□□□□□□□□□。7.障害等級の認定につきましては□、□□□。 □□□□□□□□、「□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□」。以上でございます。よろしくお願いいたします。 ○岩田部会長 これは塚田先生と林先生に。まず塚田先生、どうですか。 ○塚田委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□。 ○岩田部会長 よろしいですか。林先生、どうでしょう。 ○林委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 どうでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□、□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□。 ○事務局 □□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。では、特に御意見なけれ ば判定表の方に移らせていただきます。 ○事務局 ありがとうございます。判定表の方に移らせていただきます。整理番号□- □□□、□□□□、女、□□□年□月□日生。請求内容は障害年金。医学・薬学上の総 合判定は2.救済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□□□。副作用によ る健康被害の内容は遅発性ジストニア(疾病)、遅発性ジストニアによる痙性斜頸(障害)。 給付する対象はなしでございます。理由の欄ですが、「本事例の障害(痙性斜頸)の程度 は、政令の定める障害等級に該当しない。したがって、本事例を障害に対する救済給付 の対象とすることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長 それではこの次に現況分ですけれども、□-□-□□、□□さんをお願い いたします。 ○事務局 □□様の事例について判定調査表の説明をさせていただきます。整理番号□- □-□□、□□□□、男、□□□年□月□日生。現在受給している年金の種類及び障害の 状態は、障害年金(2級)。副作用による障害の状態は□□□□□□となっております。 参考までに前回の請求内容及び判定結果等の経緯を御説明させていただきます。□□□ □□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□。副作用名が□□□□□□。障害名が□□□□□□。障害年金は□□ □□□、□□□□□となっております。  今回の各事項ごとの判定に移らせていただきます。1.障害の認定については□、□□ □□□□□□□。2.障害等級の認定は□、□□□。□□□□□□□□□、「□□□□□ □□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□」。3.認定区分につきましては、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。よろしくお願いいたします。 ○岩田部会長 石井先生、これはいかがでしょうか。 ○石井委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。 ○林委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□「□□□□□□□□□□」「□□□□□□□□□□□」 □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□「□□□□□□□」□、□□□□□「□□、□□□□□□」□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○石井委員 □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、よろしゅうございますか。御異議なければこのまま判定表の方に移ってください。 ○事務局 判定表を読み上げさせていただきます。整理番号□-□-□□、□□□□、男、 □□□年□月□日生。現在受給している年金の種類は障害年金(2級)。医学・薬学上の 総合判定は3.等級外である。認定区分は該当がございませんで、副作用による健康被害 の内容は平衡機能障害(障害)となっております。等級外である理由につきましては、「□ □□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。よって、本事例の障害(平 衡機能障害)の程度は、政令の定める障害等級に該当しない。したがって、障害に対する 救済給付の対象とすることができない」。 ○岩田部会長 ありがとうございました。これで審議分は終わりでございます。続きま して、まず先ほど報告の中で飯島先生から御指摘がありました□-□からお願いします。 ○飯島委員 □-□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□-□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□-□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 もう一度ということですか。 ○飯島委員 □□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 では、それは一度差戻しにしてください。それ以外の報告分に関しまし て、何か問題ございますでしょうか。 ○飯島委員 □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 どうぞ。 ○飯島委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□- □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□-□□「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□ □□□□□□。 ○岩田部会長 □□さんですよね。 ○飯島委員 □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□、いかがでしょうか。荒牧先生、それでよろしいで すか。 ○荒牧委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。 ○飯島委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□。 ○飯島委員 □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。 ○事務局 分かりました。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島委員 □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  □□□□□□□□□□□□□□。□-□、□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 ありがとうございます。 ○飯島委員 □□、□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 そのほかに報告事例で何か問題点はございますでしょうか。 ○荒牧委員 □□□□□□□。□□□□-□、□□□□□-□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□、B□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□-□□□□□□□□、□□□□□□□□□□「□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。 ○岩田部会長 今のは□-□の方ですか。 ○荒牧委員 □-□□□□□。 ○岩田部会長 □-□もですか。 ○荒牧委員 □-□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。 ○荒牧委員 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □-□□□□□□□□□□□□□□□。□-□□いかがですか。 ○荒牧委員 □-□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。 ○岩田部会長 ほかにございますでしょうか。 ○荒牧委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□-□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○荒牧委員 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□。 ○岩田部会長 ほかに何か報告例につきまして問題点がございますでしょうか。よろし いですか。それでは審議の方はこれで終わります。続きまして医薬品副作用被害対策室 の方からの御報告がございますので、お願いいたします。 ○医薬品副作用被害対策室長 医薬品副作用被害救済制度に係る除外医薬品指定の関係 のところを御報告させていただきたいと思っております。資料の方が3枚紙なのですけ れども、「医薬品副作用被害救済制度 除外医薬品指定(案)」というものでございます。 お手元はよろしいでしょうか。 ○岩田部会長 これは横向きのものですね。 ○医薬品副作用被害対策室長 よろしいでしょうか。それでは御説明させていただきま す。こちらの医薬品副作用被害救済制度に係る除外医薬品の指定につきましては、平成 8年ごろまで本部会において審議されておりました。その後は本部会の申し合わせに基 づきまして厚生労働省で事務的に処理を行っていたところでございますが、今回より本 部会に対しまして御報告させていただくという形を取らせていただきたいと思っており ます。まず資料の1枚目、これは平成16年3、4月承認分に係る除外医薬品の指定(案) でございますけれども、こちらの御説明に入る前に1枚めくっていただきまして、「医 薬品副作用被害救済制度における除外医薬品制度について」というペーパーを御覧くだ さい。こちらに除外医薬品の指定に係る基準の概要が書かれておりますので、これを簡 単に御説明させていただきます。  まず「1.除外医薬品制度の概要」ということでございまして、医薬品副作用被害救済 制度におきまして、薬事法上の許可を受けた医薬品でありましても、次に掲げる医薬品 については制度の対象にならない医薬品(「除外医薬品」)とされておりますので、(1) でございますけれども、「がんその他特殊疾病に使用されることが目的とされている医 薬品であって厚生労働大臣が指定するもの」ということでございます。特に(1)の下の 特記書きのところでございますが、「相当の頻度で重い副作用の発生が予想される一方、 重篤な疾病等の治療のためにその使用が避けられず、かつ、代替する治療方法がない」 というようなメルクマールになってございます。2ポツ目の方に本部会の方での了承事 項ということで、平成元年に頂いたものなのですが、今申し上げた考え方を少し具体的 に記載しているものでございます。こちらの方は(1)から申し上げますと、「がんその 他特殊疾病の治療等を目的としている次の医薬品」ということで、「抗がん剤、免疫抑 制剤、血液製剤、エイズ治療薬等」となってございます。(2)でございますが、「使用 に当たり相当の頻度で高い副作用の発現が予想されること」ということでございまして、 「当該医薬品の副作用発現頻度が概ね30%以上であり、かつ重い副作用に相当する入院 を要する程度の副作用の発生頻度が相当程度以上であること」となっております。 こ うしたメルクマールに基づきまして、先ほどの本年3、4月に承認される予定の品目に ついて御説明させていただきたいと思います。1枚戻っていただきまして、3、4月承 認分のものは3品目ございます。一つ目はレビトラ錠、二つ目がビリアード錠、三つ目 がベンゾダイン注というものでございます。まず番号1のレビトラ錠でございますが、 こちらは効能・効果が勃起不全というものでございます。副作用発現率は40.6%。重篤 な副作用の発現率は無しということでございます。また、ほかの医薬品に替わるものが あるかという代替性は有ということで、除外医薬品としての指定はしないということが 案でございます。次に番号2のビリアード錠でございますが、こちらの効能・効果はH IV-1の感染症についてでございます。副作用発現率が41.6%。重篤な副作用発現率と しては膵炎が1%未満、腎不全又は重度の腎機能障害が頻度不明、乳酸アシドーシスが 1%未満となってございます。こちらの代替性につきましても有ということで、除外医 薬品の指定無という案を書かせていただいております。次に番号3のベンゾダイン注で ございます。こちらは効能・効果が外科的治療が考慮される部分てんかん患者における てんかん焦点の診断でございます。副作用発現率が16.3%。重篤な副作用発現率は無し となっております。代替性の方も無となってございますが、除外医薬品の指定に関しま しては、指定無という案になってございます。以上です。 ○岩田部会長 当然問題になりますのが、この3品目を除外医薬品の指定無という形に してよろしいかどうかということですけれども、御意見ございますでしょうか。今御説 明がありましたとおり、一定の基準を設けまして、その中でこれは除外する必要はない だろうという案でございますけれども、よろしゅうございますか。もし特別な御意見が なければ指定外という形にさせていただきたいと思います。そしてその次にHIVのも のを説明していただけますか。 ○医薬品副作用被害対策室長 こちらの了承事項でございますけれども、3枚目を御覧 いただきますと二つ目の○の(1)に対象薬という形で例示が書かれておりまして、「抗が ん剤、免疫抑制剤、血液製剤、エイズ治療薬等」となってございますが、こちらの血液 製剤とエイズ治療薬に関しましては、前回の部会の方で抗HIV薬及び血液製剤、特に 輸血用の血液製剤は本年4月から除外の指定を解除するという御報告をさせていただい たところでございますので、こちらの例示として載せておくことが不適当ではないかと いうふうに思っております。ですからこの部分は削除する形での了承事項というふうに 考えてございます。 ○岩田部会長 いかがでしょうか。もうここに入ることはなくなりましたので、これは 当然削除すべきだと思いますけれども、御異議なければ…。ありがとうございました。 ○医薬品副作用被害対策室長 ありがとうございました。 ○岩田部会長 大体それだけですか。 ○医薬品副作用被害対策室長 連絡事項と申しますか、今回お示しいたしました本年3、 4月承認予定の品目についてでございますが、実は3月分は本日承認ということなので すが、4月分はまだ承認されていないものでございます。ですから今回お示しいたしま した品目については本日の部会限りということで、対外的には取扱いを御注意いただく ようにお願いしたいと思っております。 ○岩田部会長 まだ口外しないでくださいということでございます。忘れてください。 以上で報告を終わりまして、その次に事務局の方から薬事・食品衛生審議会の副作用・ 感染等被害判定部会についての御報告があります。               ── 高橋委員退席 ── ○事務局 お手持ちの資料の中に「生物由来製品による感染等被害救済制度について」 というものがあるかと思うのですが、その内容について御説明したいと思います。3月 22日に開催されました薬事・食品衛生審議会の薬事分科会におきまして、いわゆる薬事 分科会規程の改正及び薬事分科会における確認事項の一部改正という内容につきまして 審議され、承認されました。薬事分科会規程の一部改正といたしまして、私どもの部会 に関するものをお話ししますと、まず一番目に独立行政法人医薬品医療機器総合機構法 (平成14年法律第192号)第20条第2項の規定に基づく所掌の追加。それから二番目と いたしまして、所掌の増加に伴い部会名を副作用被害判定部会から副作用・感染等被害 判定部会に改称。この二点でございます。これは前回の部会のときにもお話ししたので すが、生物由来製品による感染等の被害救済については、独立行政法人医薬品医療機器 総合機構法において、平成16年4月1日より生物由来製品感染等被害救済制度が創設さ れることから、副作用被害判定部会において新たに感染救済における専門家を委嘱し、 感染救済給付の請求のあったものが生物由来製品を介した感染であるかどうか、その他 医学的・薬学的判定を要する事項に関し、厚生労働大臣に判定の申出があったときは判 定を行い、医薬品機構に対しその結果を通知するということになるため、このような形 でいわゆる薬事分科会規程を一部改正いたしました。  その内容につきましては資料の4枚目、「資料 2」というところにございます。これ を御覧いただきますと、薬事分科会規程ということで新旧対照表になっておりまして、 先ほどお話ししましたように部会名がすべて副作用被害判定部会から副作用・感染等被 害判定部会に変わるということになります。分科会規程の名称がすべてそのように変わ るということで、次のページを開けていただきますと、今までの副作用被害判定部会の 委員の先生方に加わりまして、新たに感染救済における専門家である5名の方を委嘱す ることになりました。それと次のページを開けていただきますと、そこに書かれており ますように、この改正後の判定部会の下に生物由来製品感染等被害判定調査会を設置す ることになりまして、その調査会の委員の方を委嘱するということでその名簿を添付し ております。感染救済に関するそれぞれの専門家の方に何人かこの部会にも加わってい ただいて審議するということになるかと思います。3月22日に薬事・食品衛生審議会の 薬事分科会でそれらについて承認されたということで、次回の平成16年度から名称が副 作用・感染等被害判定部会になります。また新年度ということで、今はまだ申請は来て おりませんけれども、一応皆さん全員顔合わせということにさせていただきたいと思い ます。  それからこれは事務手続のことで大変申し訳ないのですが、年度の替わり目というこ とで委員の方々の委嘱手続にかなり時間が掛かるのですけれども、今年は大分委員の方 々の委嘱があるということで、4月にすべての方々の委嘱を終了させるのは難しいとい うことがございます。そのため、従来ですと調査会での審議を踏まえ部会でまたそれを 再度審議していただくという形を取っておりますが、今回部会と4月に予定していた調 査会は来月の末が押してしまうということがございます。それはまた後ほど予定のとこ ろで御説明したいと思いますが、一応このような形で分科会で承認をされたということ になりましたので、皆さんに御報告をさせていただきました。それから平成16年度から また新たな委員の方をお招きして審議をしていただくということになりますので、どう かよろしくお願いいたします。 ○岩田部会長 何か御質問ございますでしょうか。15人だったのが20人になりますか ら実質上3分の1は仕事が増えるのですけれども、幸い今のところまだそれほど書類は …。長くはなりそうもないということで。よろしゅうございますか。そうしましたら続 いて予定の方に移ってください。 ○事務局 お手持ちの資料で「平成16年度 副作用・感染等被害判定部会及び関係調査 会開催予定」というものがございます。平成16年度の副作用・感染等被害判定部会は、 第1回を5月27日に開催する予定でおりますので、そのときにまた皆さんにお集まりい ただきたいと思います。その左隣に生物由来製品感染等被害判定調査会というものがあ りますが、この調査会の審議に基づいて部会でも御審議いただくということになるかと 思うのですが、一応その開催日は委員の先生方の委嘱の時期と調整したいと思います。 今は暫定的に第1回が5月18日と書かれておりますが、5月中には開催したいと思いま すので、生物由来製品感染等被害判定調査会の日程については保留という形にさせてい ただきたいと思っております。 ○岩田部会長 何か御質問はございますか。よろしゅうございますか。本日の議案につ いて御意見でも何でも結構です。本年度一番最後の部会でございますが、よろしいでし ょうか。大体時間内に終わりましたけれども、1年間どうも御苦労様でございました。 来年からまた新しい体制でやることになりますけれども、どうぞよろしくお願いいたし ます。ありがとうございました。        ( 了 ) 連絡先: 医薬食品局 安全対策課 判定調査官 市野(内線2750)      - 1 -