04/01/22 薬事・食品衛生審議会副作用被害判定部会　平成１６年１月２２日議事録 薬事・食品衛生審議会　副作用被害判定部会　議事録 １．日時及び場所 　　平成１６年１月２２日(木)　１４：００〜 　　厚生労働省専用第２１会議室 ２．出席委員（１３名）五十音順 　　○秋　山　一　男、　荒　牧　琢　己、　飯　島　正　文、　石　井　哲　夫、 　　◎岩　田　　　誠、　高　橋　孝　雄、　武　山　正　治、　塚　田　和　美、 　　　豊　岡　秀　訓、　林　　　浩一郎、　古　澤　新　平、　山　川　一　陽、　 　　　山　田　信　博 　　　　（注）　◎部会長　　○部会長代理 　　欠席委員（２名）五十音順 　　　佐　藤　　　章、　中　島　新一郎 ３．行政機関出席者 　　　平　山　佳　伸（安全対策課長）、 　　　古　田　光　子　　他 ４．備　　考 　　本部会は、個人のプライバシーの関係から非公開で開催された。 ○岩田部会長　それでは平成16年最初の副作用被害判定部会を始めたいと思います。よ ろしくお願いいたします。まず、事務局の方から人事の異動について御案内いただけま すか。 ○事務局　まず私は昨年12月１日付けで前任の河野に替わりました、判定調査官の古田 と申します。どうぞよろしくお願いいたします。 ○事務局　それから三枝に替わりまして野原と申します。よろしくお願いいたします。 ○事務局　それから判定の担当が今まで５名体制でやっておりましたけれども、１名減 ってしまいまして４名体制になっております。またその辺はこちらでもきちんとやって いきたいと思いますので、どうぞよろしくお願いいたします。 ○岩田部会長　御苦労様です。それではまず配付資料の確認をお願いいたします。 ○事務局　今日お手元に御用意させていただいております配付資料は六つございます。 まず最初に「平成15年度第４回部会(11月27日)一覧表」、それから「平成15年度第 ７回調査会(12月12日)議事要旨(案)及び一覧表」、「平成15年度第５回部会(今回)一 覧表」、そして今回の部会の判定調査表及び判定表(案)がございます。それから「医薬 品副作用被害救済制度における除外医薬品制度の見直しについて(案)」ということで、 それについては総務課の方から報告させていただきます。最後ですけれども、機構法の 改正により今年４月１日からいわゆる感染救済制度が新たに発足する予定になっており まして、それに伴いまして薬事・食品衛生審議会の生物由来製品感染等被害判定調査会 を新たに設置するということと、この判定部会については感染救済給付における委員の 方を委嘱していただくということになります。そのお話をさせていただきたいと思いま す。お手元の資料は以上です。 ○岩田部会長　もし足りない資料がございましたら、どうぞおっしゃってください。で は早速審議に入りたいと思いますが、本日は飯島委員が途中で御退席ですので、飯島先 生に関係のあるものを先にしたいと思います。まず最初に二番目の□-□、□□□□さん の事例からお願いいたします。 ○事務局　判定調査表は□□□□からになっております。□□□□氏の事例について御 説明させていただきます。経過概要が長期にわたっておりますので、ポイントの部分の みを御説明させていただきたいと思います。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□でございますけれども、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□事例でご ざいます。 　整理番号□-□及び□-□□□及び□-□□□□□、□□□□、男、□□□年□月□日生。 請求内容は医療費、医療手当、遺族年金、葬祭料でございます。１.適正目的につきまし ては□、□□□□□□□。２.適正使用につきましては□、□□□□□□□□□□。３. 医薬品により発現したものと認め得るか否かにつきましては□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。原因医薬品名は、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名 称は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。４.いわゆ る”受忍”の事例かにつきましては、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、「□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□」。５.医療給付の認定につきましては、□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□。給付期間の制限は□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 以上でございます。御審議のほどよろしくお願い申し上げます。 ○岩田部会長　以上でございますけれども、まず飯島先生お願いいたします。 ○飯島委員　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□。 ○飯島委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島委員　□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。 ○飯島委員　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□。 ○飯島委員　□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□。 ○飯島委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 ○飯島委員　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　どうでしょうか。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、よろしゅうござい ますか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、これについてはいかがでございましょう か。 ○飯島委員　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　何か御意見ございますでしょうか。御意見がなければ、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、判定表の方をお願いいたします。 ○事務局　それでは□□□□の判定表でございます。整理番号□-□及び□-□□□及び □-□□□□□、□□□□、男、□□□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当、遺 族年金、葬祭料でございます。医学・薬学上の総合判定は１.救済給付の対象である(疾 病)、２.救済給付の対象でない(死亡)。原因医薬品名といたしましては、(1)□□□□□ □□□□、(2)□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。副作用による健康被 害の内容は、(1)過敏症症候群(Hypersensitivity syndrome)(疾病)、(2)免疫抑制剤による 易感染性に続発した敗血症による死亡(死亡)。給付する対象は疾病に対する給付(ただし 給付期間は、□□□年□月□日〜□□□年□月□日まで)、なし(死亡)。理由といたしま しては、「救済給付対象期間外の医療は、機構法第28条第１項第１号に係る同法施行令 第１条にいう『病院又は診療所への入院を要すると認められる場合に必要な程度の医療』 に該当しない。したがって、疾病に対する救済給付は、□□□年□月□日〜□□□年□ 月□日までとする。また、本事例の死亡の原因医薬品である□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□は、機構法第２条第２項第１号の規定に基づき厚生労働大 臣が指定する医薬品(いわゆる対象除外医薬品)である。したがって、死亡に対する救済 給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長　ありがとうございました。では続きまして２枚目の裏側ですが、審議の □□□の□-□□□、□□□□さんをお願いします。 ○事務局　判定調査表の□□□□□を御覧ください。整理番号□-□□□、□□□□、女、 □□□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当。これは□□になっておりまして、 ２回の調査会と１回の部会です。□□□□□□□□□□□□□、□□□□となっており ます。 　症例経過概要表に沿って簡単に御説明いたしますと、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□。 　判定調査表に戻りまして、まず最初に３.医薬品により発現したものと認め得るか否か については□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名、副作 用による疾病又は症状の名称は□□□□□□。□□□□□、「□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□」ということ になっております。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。以上です。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。飯島先 生、お願いいたします。 ○飯島委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□「□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○飯島委員　□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島委員　□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□。いかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島委員　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□。 ○飯島委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　いかがでしょうか。□□□□、□□□□□□□□□□□□□。 ○山川委員　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。 ○山川委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□、どうでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。 ○岩田部会長　飯島先生、いかがですか。 ○飯島委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○林委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。 ○飯島委員　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、山川 先生。 ○山川委員　□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○事務局　分かりました。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島委員　□□□□。 ○岩田部会長　それでは元へ戻りまして一番最初の□-□、□□さんの事例からお願いし ます。 ○事務局　それでは□□さんにつきまして御説明させていただきます。判定調査表の方 は□□□□になります。症例経過概要表に沿って進めさせていただきます。この事例に ついては□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□事例であります。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□請求でございます。 　症例経過ですが、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□症例でございます。 　判定調査表でございます。整理番号□-□及び□-□□□、□□□□、男、□□□年□ 月□日生。請求内容は医療費、医療手当、障害年金でございます。１.適正目的について は□、□□□□□□□□□□。２.適正使用についても□、□□□□□□□□□□。３. 医薬品により発現したものと認め得るか否かについては□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。原因医薬品名として□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名 称は□□□□□□□□□□□。４.いわゆる”受忍”の事例かについては□、□□□□□ □□□□□□□□□□。５.医療給付の認定は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。給付期間の制限は□□□□□□□□□□□□□□□□。障害の請求がありますので、 ６.障害の認定は□□□□□□□□□□。副作用による障害の状態は□□。□□□□□、 「□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。以上でございます。御審議のほどよろ しくお願いいたします。 ○岩田部会長　林先生、これはいかがですか。 ○林委員　□、□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○林委員　□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□「□□□□□□□□□□□□□□」 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○林委員　□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○林委員　□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。 ○林委員　□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　ありがとうございました。 ○林委員　□□□□「□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□「□□□□□□□□□」□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□。 ○岩田部会長　「□□□□□」□□□□□「□□□□」□。 ○石井委員　□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□。 ○岩田部会長　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□。 ○事務局　そうしましたら、６.障害の認定のところは□、□□□□□□□□□□□□□ □□□、副作用による障害の状態が□□□□□□□□□□□□□□□□□□。７.障害等 級の認定については□、□□□□□□□□□、２.□□□□□□□□□□□とさせていた だきます。 ○岩田部会長　それで判定表はできるでしょう。お願いします。 ○事務局　それでは判定表を読み上げさせていただきます。整理番号□-□及び□-□□ □、□□□□、男、□□□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当、障害年金。医 学・薬学上の総合判定は１.救済給付の対象である(疾病、障害)。原因医薬品名は□□□ □□□□□。副作用による健康被害の内容は両側大腿骨頭無腐性壊死(疾病)、両側大腿 骨頭無腐性壊死による歩行障害(障害)でございます。給付する対象は疾病及び障害に対 する給付。ただし、疾病に対する給付期間については、□□□年□月□日〜□□□年□ 月□日までとさせていただきたいと思います。理由のところですが、「本事例の疾病に ついては、給付対象期間外の医療は、機構法第28条第１項第１号に係る同法施行令第１ 条にいう『病院又は診療所への入院を要すると認められる場合に必要な程度の医療』に 該当しない。したがって、本事例の疾病に対する救済給付は、□□□年□月□日〜□□ □年□月□日までとする」でございます。 ○岩田部会長　ありがとうございました。それでは二番目は済んでおりますので、その 次の□-□、□□さんの事例をお願いいたします。 ○事務局　判定調査表は□□□□□でございます。□□□□さんについて御説明させて いただきます。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □事例でございます。症例経過ですが、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□て、□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。 　判定調査表でございます。整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。請求 内容は障害年金でございます。３.医薬品により発現したものと認め得るか否かは、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名、副作用による 疾病又は症状の名称は□□□□□□□□。□□□□□□□□、「□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□、ほかの項目については□□□□□□□□□□□□□□□。以上でござい ます。 ○岩田部会長　豊岡先生、これはどうでしょうか。 ○豊岡委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□、「□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□。 ○岩田部会長　佐藤先生から何か御意見ありましたか。特にないですか。 ○事務局　佐藤先生の方からは特に御意見を頂いておりません。 ○岩田部会長　今の豊岡先生の御意見でございますけれども、いかがでしょうか。御異 論がなければそういうことでやらせていただきたいと思います。それでは判定表の方を お願いいたします。 ○事務局　判定表を読み上げさせていただきます。整理番号□-□、□□□□、女、□□ □年□月□日生。請求内容は障害年金。医学・薬学上の総合判定は２.救済給付の対象で ない。原因医薬品名、副作用による健康被害の内容、給付する対象はいずれもなしでご ざいます。理由ですが、「□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□。したがって、本事例の障害については、救済給付の対象とするこ とができない」。以上でございます。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□「□□□□□」□□□□ □□□「□□」□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　「□□□□□□□□」□。 ○岩田部会長　「□□□□□□□」□、「□□」□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□。それでは続きまして□-□、□□さんの事例でございます。 ○事務局　判定調査表は□□□□□でございます。症例の説明をさせていただきます。 この事例については□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□事例でございま す。症例経過ですけれども、□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□、□□□、□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□事例でございます。 　判定調査表でございます。整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。請求 内容は医療手当、遺族一時金、葬祭料でございます。３.医薬品により発現したものと認 め得るか否かは□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。原因医薬品名、副作用による疾病又は症状の名称はいずれも□□□□□□□□。□ □□□□、「□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」という御意見を頂いて おります。以上でございます。よろしくお願いいたします。 ○岩田部会長　これも豊岡先生の案件だと思いますが。 ○豊岡委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○豊岡委員　□□□□□。 ○岩田部会長　いかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。どうでしょうか。□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○高橋委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○豊岡委員　□□□□□□□□□、□□□□□□□。 ○高橋委員　□□、□□□□□□□□□□□□□□。 ○豊岡委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 ○高橋委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、どうでしょうか。 ○高橋委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□「□□□□□□□□□」□「□□□□□□□□□ □□」□、□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、これはどうでしょうか、豊岡先生。 ○豊岡委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□。どうでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□「□□□□□」□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□「□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。 ○事務局　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○岩田部会長　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□。 ○事務局　分かりました。ありがとうございます。 ○岩田部会長　ではそういうことで、この事例は一度調査会の方へ戻します。ありがと うございました。それでは続きまして□-□、□□さんの事例でございます。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□」□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　それで判定調査表の方ですが、整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。 請求内容は医療費、医療手当。□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□、 □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。１.適正目的、２.適正使用については□ □□□□□□□。３.医薬品により発現したものと認め得るか否かについては、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、 「□□□□、□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。４.いわゆ る”受忍”の事例か、及びそれ以降については該当□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　これは林先生と豊岡先生に御意見をお伺いしたいと思います。 ○林委員　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、「□□□□、□□ □□□□□□、□□□□」□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□、「□□□□」□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」、□□□□□□□□□、 「□□□□□□□□□□□□□□□□□」□。□□□□□□□□□□□、「□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□」□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□。豊岡先生、いかがでしょうか。 ○豊岡委員　□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　今の林先生の御意見は書き取れましたか。 ○事務局　ではもう一度読み上げさせていただきますので、御確認いただければ…。 ○林委員　□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、「□□□□」□□□□□□□□□、「□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□、 「□□□□□□□□□□□□□□□□□」□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□。「□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□、「□ □□□□□□□」、□□□□□□□「□□□□□□□□」□□□□□。「□□□□□□ □□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□。いかがですか、それでよろしゅうございますか。それでは御意見なければこの ままで。続いて判定表の方へ。判定表の理由書のところはそういうふうに…。 ○事務局　今の内容を記載させていただきます。 ○岩田部会長　一応読み上げてください。 ○事務局　判定表でございます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。 請求内容は医療費、医療手当。医学・薬学上の総合判定は２.救済給付の対象でない。原 因医薬品名はなし。副作用による健康被害の内容はなし。給付する対象はなし。理由に ついては、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。 ○岩田部会長　結構でございます。よろしいですね、先生。ありがとうございました。 ではそういうことにいたします。それでは次のページの□-□、□□さんの事例でござい ます。 ○事務局　整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。請求内容は医療費、医 療手当、遺族年金、葬祭料。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□。各 事項ごとの判定ということで、１.適正目的については□、□□□□□□□□□□。２. 適正使用についてですが、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、「□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。３. 医薬品により発現したものと認め得るか否かについては□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□、□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。副作用による疾病又は症状の名称は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□「□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□」。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。４.いわゆる”受 忍”の事例かについては□、□□□□□□□□□□□□□□□。５.医療給付の認定につ いては□、□□□□□□□□□□□□。給付期間の制限については、□□□□□□□□ □□。以上です。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、まず先に何か御意見ございますか。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□。で□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。秋山先生、どうでしょうか。 ○秋山部会長代理　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、 □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□「□□□」□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　お願いします。これはペンディングです。そうしましたら次の□-□、□ □さんの事例でございます。 ○事務局　それでは□-□の□□□□様の事例に移らせていただきたいと思います。判定 調査表は□□□□□からでございます。簡単に経過概要を御紹介申し上げますと、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□、□□□「□」□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□ □□□□□□□□□□事例でございます。 　判定調査表でございますが、整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。請 求内容は医療費、医療手当。□□□□□□□□□□□□□□□。１.適正目的と２.適正 使用については□□□□□□□□□。３.医薬品により発現したものと認め得るか否かに ついては、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名 及び副作用による疾病又は症状の名称は□□。□□□□□□□□□□、「□□□□。□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□」。したがいまして、以後の４、５について□□□□□□□□□ □。以上でございます。 ○岩田部会長　以上でございますけれども、どうでしょうか。 ○高橋委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○荒牧委員　□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□」□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　山田先生、いかがですか。 ○山田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□「□□□□□」□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。山田先生、どうですか。 ○山田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□。 ○山田委員　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○山田委員　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。 ○山田委員　□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○山田委員　□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○山田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○事務局　□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□判定表の方を復習しましょう。 ○事務局　□□□□□でございます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日 生。請求内容は医療費、医療手当。医学・薬学上の総合判定は２.救済給付の対象でない。 原因医薬品名は□□□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は筋肉痛でよろし いですか。 ○岩田部会長　□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。 ○山田委員　□□□□。 ○事務局　給付する対象はなし。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　今日は症例は随分少ないのですが、いろいろ問題がありまして。 ○高橋委員　□□□□□□□□□□□□□、□□□「□□□」□□□□□□□□□□□、 「□」□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□タイプミスです。すみませ ん。 ○岩田部会長　それでは□-□、□□さんの事例でございます。 ○事務局　それでは□□さんの事例について御説明させていただきます。判定調査表は □□□□□でございます。事例の概要ですけれども、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　判定調査表ですが、整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。請求内容は 障害年金でございます。各事項ごとの判定ですが、３.医薬品により発現したものと認め 得るか否かについては、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 原因医薬品名は□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□。□□□□□□、「□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、６、７についても□□□□□ □□□□。以上でございます。よろしくお願いいたします。 ○岩田部会長　これについてはいかがでしょうか。古澤先生、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○古澤委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　いかがでしょうか、何かございますか。よろしいですか。それではこの ままで進めてください。 ○事務局　ありがとうございます。それでは判定表を読み上げさせていただきます。整 理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。請求内容は障害年金。医学・薬学上 の総合判定は２.救済給付の対象でない。原因医薬品名はなし。副作用による健康被害の 内容はなし。給付する対象はなし。理由の欄ですが、「□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の障害については、 救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長　続きまして□-□、□□□□さんをお願いいたします。 ○事務局　それでは□□□□様の事例に移らせていただきたいと思います。判定調査表 は□□□□□からでございます。簡単に経過概要を御説明申し上げます。□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□。□□□□、□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□事例でございます。 　□□□□□の判定調査表でございますが、整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□ 月□日生。請求内容は医療費、医療手当。□□□□□□□□□□□□□。１.適正目的と ２.適正使用については□□□□□□□□□。３.医薬品により発現したものと認め得る か否かについては、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。原因医薬品名、副作用による疾病又は症状の名称は□□。□□□□□□□□□ □、「□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□」。したがって、４と５については□□□□□□□□□。以上で ございます。よろしくお願いいたします。 ○岩田部会長　ありがとうございました。いかがでしょうか。□□□□□□□□□□□ □□□□□。塚田先生、いかがですか。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□。 ○塚田委員　□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□。 ○岩田部会長　いかがでしょうか。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　という御意見ですが、何かほかに御意見ございますか。御意見なければ このまま進めさせていただきます。お願いいたします。 ○事務局　判定表は□□□□□でございます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年 □月□日生。請求内容は医療費、医療手当。医学・薬学上の総合判定は２.救済給付の対 象でない。原因医薬品名はなし。副作用による健康被害の内容はなし。給付する対象も なし。理由といたしましては「□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、疾病に対する救済給付の 対象とすることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長　それでは□-□及び□-□□□、□□□□さんをお願いいたします。 ○事務局　それでは引き続きまして、□-□及び□-□継続の□□□□様でございます。 簡単に経過を御説明申し上げます。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□事例でございます。 　□□□□□の判定調査表でございますが、整理番号□-□及び□-□□□、□□□□、 男、□□□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当、遺族年金、葬祭料。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。１.適正目的と２.適正使用については□□□□□□ □□□。３.医薬品により発現したものと認め得るか否かについては、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名、副作用による 疾病又は症状の名称は□□。□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。４、５については□□□□□□□ □□。以上でございます。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、塚田先生と古澤先生にちょ っと御意見を伺いたいと思います。□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□「□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　「□□、□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□「□□□□□□□」□□□□□□□□□。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。古澤先生、いかがでしょう か。 ○古澤委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。 ○岩田部会長　今の御意見はどうでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。 ○古澤委員　□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○古澤委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。□□□□□□□□。 ○古澤委員　□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。どうでしょうか、塚田先生。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　「□□□□□」□□□□□「□□□□」□□□□□□□□□。□□□□、 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。 ○古澤委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　どうしましょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○古澤委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　ちょっとたくさんになってしまって申し訳ないのですが、調査会へこう いう意見が出ているということで、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○古澤委員　□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。 ○古澤委員　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、よろしくお願いします。いろいろすみません。 　そうしましたら□-□、□□□□さんをお願いいたします。 ○事務局　それでは□□□□からでございますが、□-□、□□□□さんの事例に移らせ ていただきたいと思います。経過でございますが、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□症例でござい ます。 　判定調査表でございますが、整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。請 求内容は医療費、医療手当、障害年金でございます。１.適正目的と２.適正使用につい ては□□□□□□□□□。３.医薬品により発現したものと認め得るか否かについては、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。原因医薬品 名と副作用による疾病又は症状の名称は□□。□□□□□□□□、「□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。した がって、４、５の□□□□□、６と７について□□□□□□□□□□□。以上でござい ます。 ○岩田部会長　秋山先生、これはいかがでしょうか。 ○秋山部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　よろしゅうございますでしょうか。ほかに何か御意見ございますか。 ○古澤委員　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○秋山部会長代理　□□、□□□□□□□□□。□□□□□。 ○古澤委員　□□□□□□□□□□□□□□□。 ○秋山部会長代理　□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○岩田部会長　ほかに何か御意見ございますか。よろしいですか。それではこれで進め てください。 ○事務局　それでは判定表を確認させていただきます。□□□□□でございます。整理 番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当、障害年 金でございます。医学・薬学上の総合判定は２.救済給付の対象でない。原因医薬品名、 副作用による健康被害の内容、給付する対象はそれぞれなし。理由といたしましては、 「□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。したがって、疾病及び障害に対する救済給付の対象とすることができな い」。以上でございます。 ○岩田部会長　「□□□□□」□□□□□、□□□□「□□□□□□□□□□□□□□ □□」□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□。□□□「□□□□□」□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□「□□□□□」□□□□□、「□□□□□□□□□□□□□□□ □」□。 ○事務局　すみません、間違えました。 ○岩田部会長　それでは□-□、□□□□さんの事例でございます。 ○事務局　引き続きまして、□□□□様の事例でございますが、簡単な経過概要でござ います。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□、□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□事例でございます。 　判定調査表は□□□□からでございます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□ 月□日生。請求内容は医療費、医療手当、障害年金。□□□□□□□□□□□□□□□ □。１.適正目的と２.適正使用については□□□□□□□□□。３.医薬品により発現し たものと認め得るか否かについては、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。原因医薬品名と副作用による疾病又は症状の名称は□□。□□□□□□□ □、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□」。４、５と６、７については□□□□□□□□□□□□□□□。 以上でございます。 ○岩田部会長　いかがでございましょうか。問題ございますか。□□□□□□□□□□ □□□□□、よろしいでしょうか。それでは御意見ないようですので、進めてください。 ○事務局　それでは判定表でございます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月 □日生。請求内容は医療費、医療手当、障害年金。医学・薬学上の総合判定は２.救済給 付の対象でない。原因医薬品名、副作用による健康被害の内容、給付する対象はそれぞ れなし。理由としましては、「□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、疾病及び障害に対する 救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長　次の継続分はもう先ほど審議していただきましたので、審議分の一番最 後の現況分ということで、めくっていただいて□-□-□□の□□さんをお願いいたしま す。 ○事務局　□□様の事例について調査表の説明をさせていただきます。判定調査表は□ □□□からになります。整理番号□-□-□□、□□□□、男、□□□年□月□日生。現 在受給している年金の種類及び障害の状態は、障害年金２級。副作用による障害の状態 が□□□□□□□□□□□□□□となっております。参考に前回の請求内容、判定結果 及び経緯等を御説明させていただきます。□□□□□□□□□。原因医薬品名は□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□、□□ □□□□□□。副作用名は□□□□□□□□□□□□□□。障害名は□□□□□□□□ □□□□□□。障害年金の等級及び認定区分は□□、□□□でございます。 　さて、今回の各事項ごとの判定に移らせていただきます。１.障害の認定については□、 □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、「□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□。２. 障害等級の認定については□、□□□。理由としましては、「□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。よって、本事例の障 害の程度は□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□」となっております。以上でございます。よろしくお願いい たします。 ○岩田部会長　ということですが、塚田先生、どうでしょうか。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　林先生、いかがですか。 ○林委員　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。 　一応審議分はこれで終わりでございますけれども、報告事例で何か問題のところはご ざいますでしょうか。もしありましたら…。□□□□□□□□□□□□□□□□、□- □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□「□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、」 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員　「□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□」□ □□□□□□□□□。 ○塚田委員　こ□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□。 ○塚田委員　「□□」□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□」 □□□□□□□□□□□。□□□□□。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□-□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□ □□□□」□□□□□□□、□□□ □□□「□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□。 ○荒牧委員　□□□-□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□「□□□□□□□□□□」、□ □□□「□□□□□□□□」□□□□□□、□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□□□ □□□」□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□。 ○荒牧委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。そういうことでいいですか。 ○荒牧委員　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□。 ○荒牧委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 ○荒牧委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□。 ○岩田部会長　どうでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。「□□□□」□□□□□□□□□。 ○荒牧委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　どうしましょうか。 ○荒牧委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○事務局　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□。 ○事務局　ありがとうございます。そうしますと、この…。 ○荒牧委員　□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　文章を見てもらってください。 ○事務局　はい。 ○岩田部会長　ほかに何か問題はございますか。 ○事務局　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□-□、□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ 「□□□□□□□□」□□□□□□□□□□、□□□□□「□□□」□□□□□□、「□ □□□□□□□□□□□□□□□□」。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□「□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、よろしいですか。 ○荒牧委員　□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□-□、□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□「□□□□□□□□□□□」□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□。いかがでしょうか、荒牧先生。 ○荒牧委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□。 ○荒牧委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□。 ○荒牧委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。 ○事務局　そうでございます。 ○岩田部会長　荒牧先生、どうですか。□□□□□□。 ○荒牧委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　荒牧先生の御意見ではどうですか。 ○荒牧委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　先生、どうしましょうか。□□□□□□□□□□□□□□□。 ○荒牧委員　□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○荒牧委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○荒牧委員　□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□。 ○荒牧委員　□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 ○岩田部会長　どうしましょうか。 ○荒牧委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○荒牧委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□「□□□□□」□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□。 ○荒牧委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○石井委員　□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○荒牧委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○石井委員　□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○荒牧委員　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□。 ○岩田部会長　ほかに何かございますか。 ○古澤委員　□-□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□、□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□「□□□」□□□ □□□□□□、「□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○古澤委員　□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○古澤委員　□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□。ほかに何か問題はございますか。 ○古澤委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□-□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□。 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□、「□□□□□□」□□□□□「□□□□□□□」□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。 ○古澤委員　□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□。 ○古澤委員　□□□□。 ○岩田部会長　ほかにはございませんか。なければ次の議題に進みたいと思います。そ れでは事務局の方からお願いいたします。 ○事務局　それでは続きまして、総務課医薬品副作用被害対策室から医薬品副作用被害 救済制度における除外医薬品制度の見直しについて(案)ということで御説明いたしま す。 ○事務局　医薬品副作用被害対策室でございます。よろしくお願いいたします。「医薬 品副作用被害救済制度における除外医薬品制度の見直しについて(案)」という二枚紙を 御覧ください。 　御承知のとおり除外医薬品の制度については、医薬品副作用被害救済制度においてこ うした制度の対象となる医薬品を定めておりまして、今回ちょうど安全対策課の方から も御説明があるかと思いますが、感染等被害救済制度の創設という観点と、今年４月か ら医薬品機構が独立行政法人になることになりまして、その関係省令の見直しと言いま すか、新たに制定するということでございます。そうしたことがございまして、今回医 薬品副作用被害救済制度における除外医薬品の見直しを検討しておりまして、その内容 について御説明させていただくものでございます。 　まず順番に制度の概要と除外医薬品の現況について御説明させていただきます。「１. 除外医薬品制度の概要」でございますが、本救済制度において薬事法上の許可を受けた 医薬品でありましても、下に掲げるように制度の対象とならない医薬品を定めておりま す。特に(１)のところでございますが、「がんその他特殊疾病に使用されることが目的 とされている医薬品であって厚生労働大臣が指定するもの」、こちらは告示で定めてご ざいます。(１)の内容についてでございますが、下線を引いてありますけれども、その メルクマールとしては「相当の頻度で重い副作用の発生が予想される一方、重篤な疾病 等の治療のためにその使用が避けられず、かつ、代替する治療方法がないこと」。こう したことで受忍せざるを得ないと認められるような医薬品について、除外医薬品として 指定してございます。 　「２.除外医薬品の現況」に移りまして、現在どのくらい医薬品が指定されているかと いうことでございますが、制度創設当時の昭和54年には46品目が除外されておりまし た。その後適宜追加されておりますが、平成15年10月16日現在で120品目が指定され ております。内訳といたしましては、下に(1)〜(5)と書いてございますが、主に抗がん剤、 免疫抑制剤、抗ウイルス剤、血液製剤等、こうしたものが現在除外医薬品として指定さ れてございます。先ほど申し上げましたとおり、今回この除外医薬品について見直しを 行っているところでございます。 　「３.除外解除について」でございますが、１の考え方に基づき除外医薬品について改 めて精査いたしました結果、以下の血液製剤と抗ＨＩＶ薬について除外解除、救済給付 の対象とするような形にしていきたいと考えております。まず血液製剤についてでござ いますが、下の１)を御覧いただきますと、従来右側の血漿分画製剤は除外に指定されて おりませんで、対象となってございます。一部昭和63年10月から対象となったものも ございますが、そういうことでございます。左側のカラムの輸血用製剤でございますけ れども、赤血球濃厚液や血漿、血小板、全血等については現在も除外医薬品として制度 の対象から外れております。 　まず、血液製剤を除外の対象とすることの理由について簡単にお話し申し上げたいの ですが、こちらの資料に載っていないのですけれども、口頭で簡単に御説明させていた だきます。もともとこういった輸血用製剤などの副作用は、例えば蕁麻疹、発熱である とか、アナフィラキシーショック、又はＧＶＨＤといったものが多かったと思います。 こちらの方は昭和54年以降赤血球の洗浄処理や放射線照射によりまして、副作用の発現 率自体が低下しております。特に重篤な副作用であると考えられるＧＶＨＤについては、 平成９年をピークに減少に転じておりまして、現在ではほぼ完全に克服されているとい った状況でございます。こうした状況でございまして、今回血液製剤についてはこの輸 血用製剤について除外解除といたしたいと思っている次第でございます。 　次に抗ＨＩＶ薬についてでございますが、１枚めくっていただきまして、抗ＨＩＶ薬 については全部で17品目あるわけでございますけれども、そのうちの左側のカラムにご ざいます３品目について、レトロビル、ヴァイデックス、コンビビル、これはレトロビ ルの合剤でございますけれども、こちらについては現在救済対象から外れておりまして、 除外に指定されているという状況でございます。こちらについては当初、昭和62年ぐら いの時期については、恐らくＨＩＶ薬が単剤で使用されていたということもありまして 除外となっていることも考えられるのですが、現在は多剤で使われることが常識的にな っていると思います。実際に除外医薬品、このレトロビルやヴァイデックス、コンビビ ルが含まれた多剤療法の場合の副作用発現率と、レトロビル、ヴァイデックス、コンビ ビルが入っていない多剤療法の副作用発現率をデータで比較してみますと、大体30数％ で同じくらいになっているということが一点ございます。また副作用全体の発現率につ いても、承認当時レトロビルが大体84％、ヴァイデックスが23％という数字がございま す。今単剤使用の副作用のデータがなかなかございませんが、多剤使用のデータから見 ましても、推測のデータでございますが、恐らく10〜20％といった数字ではないかと考 えております。また、現在はこういったいろいろな薬が承認されてきているということ がございまして、代替性という観点からもほかの薬が使えるようになってきているとい うことがございます。こうした状況をかんがみまして、こちらのレトロビル、ヴァイデ ックス、コンビビルの３剤についても除外の解除ということで、救済制度の対象といた したいという案でございます。 　最後にスケジュール等でございますが、こちらの方は先ほど申し上げましたが、平成 16年４月に独立行政法人医薬品医療機器総合機構法が施行されます。こちらの施行に併 せて改訂した除外医薬品の方を告示いたしまして、同年同月より施行するという予定で おります。以上でございます。 ○岩田部会長　ただいまの件について何か御質問とかございますでしょうか。よろしい ですか。それでは続きまして調査会のお話をしてください。 ○事務局　今日お話しいたしますのは、薬事・食品衛生審議会に新たに生物由来製品感 染等被害判定調査会を設立するというものでございます。まずその件についてお話しさ せていただきたいと思います。最初にも書かせていただいておりますが、ヒトの細胞組 織等に由来する医薬品及び医療機器等(生物由来製品)については、感染因子を伝播する おそれがあることから、「薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する 法律」等の薬事法改正において、当該特質に応じた安全性確保のための措置を講じてい るところでございます。これを受けまして、生物由来製品を通じた健康被害の発生防止 については今後とも努力していくことになります。そう言いながらも、やはり感染症が 伝播するおそれが完全には否定できないということがございまして、今年の４月１日に 独立行政法人医薬品医療機器総合機構の設立に併せまして、「ヒト細胞組織等に由来す る医薬品等による健康被害の救済問題に関する研究会」の最終報告書、これは今日お配 りした中の資料２に入ってございます。その報告書を踏まえて、今後生じ得る生物由来 製品による感染等の被害救済についても独立行政法人医薬品医療機器総合機構法におい て救済制度を設立することになりました。もうこの法律がこの４月１日から施行される ことになります。 　この運営自身については独立行政法人医薬品医療機器総合機構で行うわけですが、そ れについて私ども厚生労働省が行っております、いわゆる判定の審査と同様な形で、薬 事・食品衛生審議会のこの判定部会、それから新たに設立される判定調査会において行 っていこうというものでございます。この判定調査会、そして判定部会については今ま でと同様の手順に従って、医薬品機構の方から厚生労働大臣へ判定の申出があり、それ についてこの審議会の場で審議をしていただいて、その判定の結果を独立行政法人医薬 品医療機器総合機構の方に通知するという手順については、その後の資料１に書かれて いるように今までと全く同様でございます。この中で新たに設立されます生物由来製品 感染等被害判定調査会については、２ページを開いていただくとお分かりかと思います が、従来の副作用被害判定調査会とは別の組織、もう一つの調査会を設立いたしまして、 そこで協議していただいた内容を副作用被害判定調査会から部会に上げると同様に、こ の部会で審議していただくことになるかと思います。 　この感染救済給付の対象はこの４月１日から開始され、４月１日以降に使用された許 可生物由来製品が原因となって同日以降に生物由来製品を介した感染等による疾病にか かり、障害の状態となり、又は死亡した者について適用することになりますので、４月 １日以降また御審議いただきたいと思います。 　それに先立ちまして、調査会はいわゆる今の副作用被害判定調査会と同様な組織を新 たに作るということ。それからこの判定部会におきましては、新たな専門家を増員とい う形で５名ほど御参加いただいて、一緒に御審議いただくことになるかと思います。今 いろいろな手続を行っているわけですが、一つはやはり調査会を含め部会の委員の方を 御推薦いただければと。それに際して、いわゆる委員の方の人選については事務局で取 りまとめをさせていただきたいと思いますので、部会の委員の先生方には是非この方を ということがあれば、こちらの事務局の方にお話しいただければと思います。それにつ いては従来の部会、調査会同様、判定の関係から申しますと、ほかの薬事・食品衛生審 議会の委員との併任はちょっと難しいということがございますので、部会、調査会、分 科会の委員になっていない方を御推薦いただければと思います。 　一応本日はそういうことがございまして、そこにも書いてございますように、新たな 調査会については審議するものがあるなしにかかわらず、４月１日に調査会を開催する ということ。部会に関しましては、当然いつ審議されるのか分かりませんので、いわゆ る審議事項が上がってきたときに皆さんと御一緒に審議していただきたいと考えており ます。ですので申し訳ないのですが、この部会においては判定調査会の設立と、判定部 会の委員の方を増やして新しい部会を設立することを御了解いただきたいということ。 それから委員の方については事務局で取りまとめをさせていただきまして、最終的には 部会長に御一任ということにさせていただきたいと思いますので、どなたかこの方がと いう御推薦があれば事務局の方に、できれば今月くらいまでに御連絡いただければと思 います。どうぞよろしくお願いいたします。 ○岩田部会長　よろしいですか。ほかに何かございますか。そうしましたら次回の日程 をお願いいたします。 ○事務局　次回は第６回判定部会を３月25日木曜日、この厚生労働省で開催する予定で おります。具体的な時間、場所は追って御連絡させていただきたいと思います。 ○岩田部会長　今日は例数は少なかったのですが、審議の内容が非常に難しいものが多 くてお疲れになったと思いますけれども、一応無事に済みましたので、これで終わりた いと思います。どうもありがとうございました。 （　了　） 連絡先：　医薬食品局　安全対策課　判定調査官　市野（内線２７５０） - 2 -