審議会議事録
厚生労働省ホームページ
平成16年１月28日
平成15年度第２回薬事・食品衛生審議会
医療用具安全対策部会
議事次第
| １． |
医療用具の市販後安全対策について
| （１） |
医療用具の安全対策措置について（通知）
| (1) |
真空採血管の使用上の注意等の自主点検等について |
| (2) |
電気手術器等に係る自主点検等について |
| (3) |
脳脊髄液短絡術用圧可変式シャントが受ける磁気影響に関する自主点検等について |
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| （２） |
医療用具の安全対策措置について（医薬品・医療用具等安全性情報）
ポリカーボネート製などの医療用具の破損（クラック）について（No.196） |
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| ２． | 薬事法第７７条の４の４の規定に基づく薬事・食品衛生審議会への不具合・感染症等報告について
| （１） |
医療用具不具合等報告 |
| （２） |
医療用具外国措置報告 |
| （３） |
医療用具研究報告 |
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| ３． | 医療用具感染症定期報告について
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| ４． | その他
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照会先
厚生労働省医薬食品局安全対策課
TEL 03-3595-2435
平成16年１月28日
平成15年度第２回薬事・食品衛生審議会
医療用具安全対策部会
資料目録
| １． | 医療用具の市販後安全対策について
| （１） |
医療用具の安全対策措置について（通知）
| (1) |
真空採血管の使用上の注意等の自主点検等について |
資料１−１（PDF 20KB） |
| (2) |
電気手術器等に係る自主点検等について |
資料１−２（PDF 19KB） |
| (3) |
脳脊髄液短絡術用圧可変式シャントが受ける磁気影響に関する自主点検等について |
資料１−３（PDF 20KB） |
|
| （２） |
医療用具の安全対策措置について（医薬品・医療用具等安全性情報）
ポリカーボネート製などの医療用具の破損（クラック）について（No.196） |
|
| ２． |
医療用具不具合等報告について
| （１） |
薬事法第７７条の４の４の規定に基づく薬事・食品衛生審議会への不具合・感染症報告等について |
資料２−１（PDF 21KB） |
| （２） |
医療用具不具合等報告 |
資料２−２（PDF 506KB） |
| （３） |
医療用具外国措置報告 |
資料２−３（PDF 26KB） |
| （４） |
医療用具研究報告 |
資料２−４（PDF 23KB）
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| ３． |
医療用具感染症定期報告について
薬事法第６８条の８の規定に基づく薬事・食品衛生審議会への感染症定期報告について |
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