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事務連絡
平成15年9月24日

日本赤十字社事業局 御中

薬事・食品衛生審議会血液事業部会事務局
  厚生労働省医薬食品局血液対策課


平成15年度第3回血液事業部会運営委員会における説明について


 標記につきましては、平成15年9月24日付け貴社社長あて事務連絡により、参考人の出席を依頼したところであります。
 つきましては、御多忙の折、誠に恐縮ですが、審議の円滑化に資するため、議題3「供血者からの遡及調査の進捗状況について」に関し、下記の事項につきましてあらかじめ資料を作成いただき、平成15年9月29日(月)までに当事務局あて提出いただきますようお願いいたします。
 また、議題4「輸血用血液製剤の細菌汚染事例について」及び議題5「輸血用血液製剤に係る安全対策の進捗状況について」に関しても、説明資料がありましたら同日までに当事務局あて御提出ください。

1.「供血者の供血歴の確認等の徹底について」(平成15年6月12日付け医薬血発第0612001号)に基づく遡及調査に係る以下の事項
(1) 調査の対象とした血液製剤の本数
(2) 調査を実施した供血者の供血歴の期間
(3) 上記(1)のうち、個別NAT検査を実施した本数
(4) 上記(3)のうち、陽性が判明した本数
(5) 上記(1)のうち、医療機関に情報提供を行った件数
(6) 上記(5)のうち、医療機関が受血者の検査を実施した件数
(7) 上記(6)のうち、受血者の陽転又は非陽転が判明した件数
(8) 上記(7)のうち、医薬品副作用感染症報告を行った件数

2.資料の作成に当たっての留意事項
(1) 本数又は件数については、病原体別及びその合計を明らかにすること。
(2) 本数又は件数が判明した年月日を明らかにすること。併せて、平成15年第2回血液事業部会運営委員会で貴社が報告された件数との関係を明らかにすること。


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