| 研究事業（研究事業中の分野名）：医薬品等医療技術リスク評価研究 |
| 所管課：医薬局総務課 |
予算額の推移(例)：
| 平成12年度 |
平成13年度 |
平成14年度 |
平成15年度 |
| 千円 |
千円 |
千円 |
750,000千円 |
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| (1) |
研究事業の目的
ゲノム創薬や再生医療などのバイオテクノロジーの進展に対応し、より有効かつ安全な医薬品・医療機器を国民に提供するために、医薬品等のリスク評価・管理技術の高度化や、市販後の安全対策等に資することを目的としている。 |
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| (2) |
課題採択・資金配分の全般的状況
過去３年間程度の課題一覧（別途添付可）、課題採択の留意事項等
（平成１５年度より開始するため、過去の採択課題なし。）
課題採択に当たっては、行政施策上の必要性を最優先に考慮しつつ、科学的なレベルが問題ないかについても配慮する。
評価委員会においては、研究計画や経費、研究組織等について幅広くご意見をいただき、出来る限り反映させる。 |
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| (3) |
研究成果及びその他の効果
（社会的な意義や施策・ガイドライン等への反映状況を含む）
必要に応じて代表的な研究成果の説明図などを添付する。
平成１５年度より開始。（医薬安全総合研究事業として行われた研究課題の成果については別添参照。） |
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| (5) |
行政施策との関連性
医薬品等の承認審査、市販後安全対策に関係する研究課題を想定しており、行政施策との関連性は深い。 |
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| (6) |
今後の課題
ライフサイエンスの急速な進展に対応できるよう、医薬品等のリスク評価技術の高度化を図る。 |
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| (7) |
研究事業の総合評価
平成１５年度より開始する事業のため、現時点での評価は行えない。 |
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