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厚生労働科学研究費補助金研究事業の概要
研究事業（研究事業中の分野名）：免疫アレルギー疾患予防・治療研究事業
所管課：健康局疾病対策課
予算額の推移：
平成12年度 平成13年度 平成14年度 平成15年度
646,478千円
（うち研究費）　　
596,000千円		 746,416千円
（うち研究費）　　
696,000千円		 1,308,915千円
（うち研究費）　　
1,170,000千円		 1,137,132千円
（うち研究費）　　
1,029,870千円
(1) 研究事業の目的
　喘息、アトピー性皮膚炎、花粉症のアレルギー疾患やリウマチ・膠原病などの免疫疾患は症状が長期にわたり持続することで健康を脅かす。そこでこれらの病気にかかりやすい体質と生活環境などの関係を明らかにすることで、疾病の予防、診断、治療法に関する新規技術を開発するとともに、既存の治療法を評価・整理すること等により、適切な医療の提供を目指す。
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リウマチ研究 　平成２年度〜（リウマチ調査研究事業）
アレルギー研究 　平成４年度〜（アレルギー総合研究事業）
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平成７年度〜 　長期慢性疾患総合研究事業として合流
平成８年度補正〜 　感覚器障害及び免疫アレルギー等研究事業（免疫アレルギー等研究分野）
平成１４年度〜 　現行事業として再編成
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(2) 課題採択・資金配分の全般的状況
・ 過去３年間程度の課題一覧【別添参照】
・ 平成１４年度の分野別配分額は、以下の通り。
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アレルギー疾患に関する研究 　１９課題 　536,000千円 　
リウマチ性疾患に関する研究 ９課題 386,500千円 　
免疫疾患に関する研究 ４課題 100,000千円 　
その他横断的な研究等 ３課題 59,750千円 （交付決定額）
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           （アレルギー疾患に関する研究の課題数・配分額が多くなっているのは、個別疾患が多岐に渡ることによる。）
・ 平成１４年度の新規課題採択率は、以下の通り。
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　└		 応募数　６６課題
採択数　１９課題　　→　採択率＝28.8％（倍率：3.5倍） 		┐
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(3) 研究成果及びその他の効果
（社会的な意義や施策・ガイドライン等への反映状況を含む）
　必要に応じて代表的な研究成果の説明図などを添付する。
・ （食物アレルギー班）改正食品衛生法において主要アレルギー物質含有食品の表示が義務化されたが、その表示義務品目の設定に際し、食物アレルギーの発生原因別頻度等の疫学調査の結果が利用されたところ。
・ （情報提供体制研究班）研究班による活動として、インターネット上に「リウマチ・アレルギー情報センター」（http://www.allergy.go.jp/）を運営、疾患についての一般情報やＥＢＭ集等、一般国民や医療関係者に対する情報提供を行っているところ。
・ （リウマチ班）「慢性関節リウマチに対する治療のガイドライン」を作成。日本リウマチ財団による診察ガイドラインと合わせて「慢性関節リウマチの診察・治療マニュアル」として、（財）日本リウマチ財団を通じて医療機関等へ周知することにより、適切な診断・治療方法の普及啓発に努めてきたところ。
・ （リウマチ班）「関節リウマチに対する生物製剤使用のためのガイドライン」を、現在予定されている関節リウマチ向け生物製剤の認可に先立ち作成。生物製剤の適正使用と有害事象の防止に有用となることが期待されるところ。
・ （喘息班）「喘息予防・管理ガイドライン」を作成し、医療機関等へ周知することにより、適切な予防方法及び治療方法の普及啓発に努めてきたところ。
・ （アトピー班）「アトピー性皮膚炎治療ガイドライン」を毎年定期的にリニューアルし、医療機関等へ周知することにより、適切な予防方法及び治療方法の普及啓発に努めてきたところ。
・ （アトピー班）全国におけるアトピー性皮膚炎の疫学調査を、小児及び成人を対象に実施したが、(1)成人のアトピー性皮膚炎についての総合的な疫学調査は本邦では他に類を見ない、(2)簡便なアンケート調査法でなく班員による直接の問診による調査であり、アトピー性皮膚炎の患者実態の正確な把握の一助となっているところ。
・ （花粉症班）平成14年度から開始した環境省の「花粉観測予測システム」に参加し、花粉の飛散状況を定点において体系的に観測することにより、花粉の飛散予測が可能となったところ。
・ （アトピー班、花粉症班）各種民間療法の医学的検証を行い、不適切な民間療法および医一部についてはその被害の実態を明らかにしたところ。
(4) 事業の目的に対する達成度
　上記(3)で述べたとおり、各種の成果が見られる一方、特にリウマチ疾患については、高齢化社会の進行に伴いその割合もますます増加していることから、より一層の研究推進が求められており、リウマチ・アレルギー対策委員会においても指摘されているところ。
(5) 行政施策との関連性
・ リウマチ・アレルギー分野における１０年間の研究の成果と、今後の対策の課題・展望を、『リウマチ・アレルギー研究白書』として平成１４年５月にとりまとめ、地域における保健施策等の参考とするべく、都道府県等の関係機関へ配布したところ。
・ リウマチ、気管支喘息、アトピー性皮膚炎、花粉症の四疾患についての地域相談体制を整備するため、保健師等従事者を対象とした四疾患相談員の養成研修会を開催しているところであるが、講師として研究班長等を活用し、またカリキュラムの策定にあたっては、各分野における一般的な知見と併せて、研究成果を踏まえた最新の知見を盛り込む等の工夫を講じているところ。
・ 花粉症対策に関して、関係省庁（厚労・文科・環境・林野・気象）で連絡会議を定期的に開催しているが、花粉症研究についても、各省それぞれの研究分野に関しての情報交換等により、内容の連携を図っているところ。
・ 環境省「花粉観測予測システム」に、研究事業の範囲内で１５年度より一部参加するべく、準備を進めているところ。
(6) 今後の課題
　平成１４年度の事業再編に際して、以下に掲げる目標を新たに設定したところであり、今後も目標の達成に向けた取組みを予定としているところ。
・ 環境因子、遺伝素因の解明に基づくアレルギー疾患の予防、根治的療法の確立。
・ リウマチ、膠原病に対する治療反応予測技術の確立。
・ 免疫反応を制御する機構の解明に基づくリウマチ、膠原病の新規治療法の確立。
(7) 研究事業の総合評価
　アレルギー疾患については、アトピー性皮膚炎、花粉症、喘息、食物アレルギー等、疾患が多岐にわたり、またその病態については、(1)長期にわたり慢性的に持続する、(2)不適切な治療法の結果により致死的な予後をもたらす等、疾患毎に抱える問題が様々であり、総合的な取組みが必要とされているところである。
　リウマチ疾患についても、高齢化社会の進行に伴い、その患者数は増加の一途にあり、またその病態は、特に運動障害となって現れることから、個々の患者のＱＯＬのみならず、社会における労働力・生産力の低下等経済的な視野からも様々な問題が生じているところである。
　しかるに免疫・アレルギー疾患予防・治療研究事業は、小児（アトピー性皮膚炎・小児喘息等）から高齢者（リウマチ性疾患等）までを対象としており、少子高齢社会を迎えた本国が行政として抱える問題志向と一致しているところである。
　またその成果としては、行政的な課題に基づいた基礎的資料の収集のみならず、疾患克服に向けた総合的かつ具体的な行政主導研究として、行政施策の推進に大きく貢献しているところである。

○　平成１２年度感覚器障害及び免疫アレルギー等研究事業（免疫アレルギー等研究分野）　採択課題

開始 終了 主任研究者 所属施設 職名 研究課題名 交付決定額
10 12 飯倉　洋治 昭和大学医学部小児科 教授 気管支喘息の改善・自然寛解機序の解明による根治療法の開発に関する研究 20,000
10 12 市川　陽一 聖マリアンナ医科大学内科学・臨床検査医学 教授 慢性関節リウマチの早期治療指針の確立に関する研究 25,000
10 12 中村　耕三 東京大学大学院医学系研究科外科学専攻 教授 慢性関節リウマチの骨・関節破壊機序の解明による新治療法開発に関する研究 30,000
11 13 今野 昭義 千葉大学医学部 教授 花粉症に対する各種治療法に関する科学的根拠を踏まえた評価研究 33,000
11 13 松井　猛彦 東京都立荏原病院小児科 医長 気管支喘息急性期治療における薬物の科学的根拠に関する研究 11,250
11 13 古江　増隆 九州大学皮膚科 教授 アトピー性皮膚炎の既存治療法の適応と有効性の再評価に関する研究 42,000
11 13 柳原　行義 国立相模原病院臨床研究部 副部長 アトピー原因遺伝子の同定とその機能解析に関する研究 20,000
11 13 西林　保朗 三木山陽病院整形外科 副院長 リウマチ医療における集学的医療供給体制の現状評価とその改善に関する研究 20,000
12 14 西岡久寿樹 聖マリアンナ医科大学難治研 教授 リウマチ性疾患克服に関する研究 85,000
12 14 海老澤元宏 国立相模原病院臨床研究センター 室長 食物アレルギーの実態及び誘発物質の解明に関する研究 35,000
12 14 森川　昭廣 群馬大学小児科 教授 アレルギー疾患に係わる体内・胎外因子の同定に関する研究 25,000
12 14 山本　昇壯 広島大学医学部 教授 アトピー性皮膚炎の患者数の実態及び発症・悪化因子に及ぼす環境因子の調査に関する研究 45,000
12 14 森　　晶夫 国立相模原病院 室長 気管支喘息の難治化の病態・機序の解明と難治化の予防・治療法の開発に関する研究 60,000
12 14 西岡　　清 東京医科歯科大学医学部 教授 アトピー性皮膚炎の病因病態の解明及び新治療法の開発に関する研究 90,000
12 14 秋山　一男 国立相模原病院臨床研究センター 室長 免疫・アレルギー等研究に係る企画及び評価に関する研究 32,050
573,300


○　平成１３年度感覚器障害及び免疫アレルギー等研究事業（免疫アレルギー等研究分野）　採択課題

開始 終了 主任研究者 所属施設 職名 研究課題名 交付決定額
11 13 今野 昭義 千葉大学医学部 教授 花粉症に対する各種治療法に関する科学的根拠を踏まえた評価研究 25,000
11 13 松井　猛彦 東京都立荏原病院小児科 医長 気管支喘息急性期治療における薬物の科学的根拠に関する研究 9,000
11 13 古江　増隆 九州大学大学院医学研究院 教授 アトピー性皮膚炎の既存治療法の適応と有効性の再評価に関する研究 39,000
11 13 柳原　行義 国立相模原病院臨床研究センター 室長 アトピー原因遺伝子の同定とその機能解析に関する研究 19,000
11 13 西林　保朗 三木山陽病院整形外科 副院長 リウマチ医療における集学的医療供給体制の現状評価とその改善に関する研究 15,000
12 14 西岡　久寿樹 聖マリアンナ医科大学難病治療研究センター センター長 リウマチ性疾患克服に関する研究 65,000
12 14 海老澤　元宏 国立相模原病院臨床研究センター薬物・食物アレルギー研究室 室長 食物アレルギーの実態及び誘発物質の解明に関する研究 29,000
12 14 森川　昭廣 群馬大学医学部 教授 アレルギー疾患に係わる体内・胎外因子の同定に関する研究 21,000
12 14 山本　昇壯 広島大学医学部皮膚科 教授 アトピー性皮膚炎の患者数の実態及び発症・悪化因子に及ぼす環境因子の調査に関する研究 37,000
12 14 森　晶夫 国立相模原病院臨床研究センター先端技術開発研究部分子生物学研究室 室長 気管支喘息の難治化の病態・機序の解明と難治化の予防・治療法の開発に関する研究 55,500
12 14 西岡　清 東京医科歯科大学大学院医歯学総合研究科環境皮膚免疫学分野 教授 アトピー性皮膚炎の病因病態の解明及び新治療法の開発に関する研究 75,000
12 14 秋山　一男 国立相模原病院臨床研究センター 部長 免疫・アレルギー等研究に係る企画及び評価に関する研究 19,000
13 15 岩本　逸夫 千葉大学医学部内科学第二 助教授 重症喘息の決定因子の同定とそれに基づく新規治療法の開発 12,300
13 15 鈴木　五男 東邦大学大橋病院第二小児科学教室 助教授 アレルギー疾患を抑制する新規天然薬物の開発に関する研究 19,000
13 15 宮坂　信之 東京医科歯科大学大学院医歯学総合研究所生体応答調節学 教授 慢性関節リウマチの難治性病態に対する新規治療法の開発研究 33,000
13 15 渡辺　守 東京医科歯科大学大学院（消化・代謝内科） 教授 腸管免疫の特殊性解明に基づいた新たなアレルギー予防・治療戦略の展開 23,000
13 15 浅野　浩一郎 慶應義塾大学医学部呼吸循環器内科 専任
講師		 遺伝子情報に基づいた抗脂質メディエーター薬適正投与の検討 14,000
13 15 飯倉　洋治 昭和大学医学部小児科 主任
教授		 気管支喘息の発症や喘息症状の憎悪に及ぼすウイルス感染の影響と治療の効果に関する研究 19,000
13 15 竹内　勤 埼玉医科大学総合医療センター第２内科 教授 慢性関節リウマチの治療反応性規定因子の同定と、それを用いた新治療方針確立に関する総合的研究 30,000
13 15 江口　勝美 長崎大学医学部 教授 慢性関節リウマチの発症及び重篤な合併症の早期診断に関する研究 26,000
13 15 白川　太郎 京都大学医学研究科 教授 リウマチアレルギー疾患の早期診断に関する研究 16,000
13 15 長谷川　眞紀 国立相模原病院 診療
部長		 リウマチ・アレルギー疾患の研究・診療に関する的確かつ迅速な情報収集・提供の確立に関する研究−患者、医療関係者、研究者、一般国民を対象とした包括的情報網の確立をめざして− 14,000
13 13 市川　陽一 聖マリアンナ医科大学内科学・臨床検査医学 教授 慢性関節リウマチのEBM(evidence based medicine)に基づく早期治療法の確立に関する研究 11,000
13 13 佐山　浩二 愛媛大学医学部附属病院 講師 皮膚アレルギー形成機序における表皮機能の解明及びアレルギー疾患の治療に関する研究 9,000
13 13 玉置　邦彦 東京大学大学院医学系研究科皮膚科 教授 皮膚アレルギー形成機序における表皮機能の解明及びアレルギー疾患の治療に関する研究 9,000
643,800


○　平成１４年度免疫アレルギー疾患予防・治療研究事業　採択課題

開始 終了 主任研究者 所属施設 職名 研究課題名 交付決定額
14 16 大久保公裕 日本医科大学耳鼻咽喉科 助教授 花粉症のＱＯＬからみた各種治療法評価と新しい治療法開発の基礎的研究 36,000
14 16 小川　秀興 順天堂大学 学長 皮膚・気道・鼻粘膜局所におけるｒｅｓｉｄｅｎｔｉａｌ　ｃｅｌｌによる生体防御機構のアレルギー疾患における役割の解析 36,000
14 16 清野　　宏 東京大学医科学研究所 教授 アレルギーにおける粘膜免疫を基点とした全身・皮膚免疫クロスネットワークシステムの解明と予防への応用に向けた基礎研究 25,000
14 15 玉置　邦彦 東京大学大学院医学研究科 教授 皮膚アレルギー炎症発症と治療におけるサイトカイン・ケモカインとその受容体に関する研究 20,000
14 15 佐山　浩二 愛媛大学医学部 助教授 表皮自然免疫機構の解明とその皮膚アレルギー治療への応用 20,000
14 16 玉井　克人 弘前大学医学部 助教授 重症アトピー性皮膚炎に対する核酸医薬を用いた新規治療法の開発 20,000
14 16 古江　増隆 九州大学大学院医学研究院皮膚科学分野 教授 アトピー性皮膚炎の既存治療法のＥＢＭによる評価と有用な治療法の普及 36,000
14 16 出原　賢治 佐賀医科大学医学部分子生命科学講座 教授 アレルギー疾患の遺伝要因と環境要因の相互作用に関する研究 20,000
14 16 大田　　健 帝京大学医学部 教授 アレルギー疾患の発症及び悪化に影響する因子の解析 36,000
14 16 越智　隆弘 国立相模原病院臨床研究センター センター長 関節リウマチ・骨粗鬆症患者の疫学、病態解明と治療法開発に関する研究 99,000
14 16 吉田　勝美 聖マリアンナ医科大学予防医学教室 教授 関節リウマチの疫学、患者の受療動態に関する研究 23,500
14 16 當間　重人 国立相模原病院臨床研究センター 部長 関節リウマチにおける内科的治療の検証に関する研究 15,000
14 16 西岡久寿樹 聖マリアンナ医科大学
難病治療研究センター		 センター長 関節リウマチの先端的治療に関する研究 99,000
14 16 守屋　秀繁 千葉大学大学院医学研究科 教授 変形性膝関節症の生活機能維持・再建に関する研究 66,000
14 16 米延　策雄 国立大阪南病院 副院長 関節リウマチの頚椎・上肢機能再建に関する研究 29,000
14 16 田中　良哉 産業医科大学医学部第一内科学講座 教授 免疫難病のシグナル異常と病態解明・治療応用に関する研究 25,000
14 16 三森　経世 京都大学大学院医学研究科 教授 全身性自己免疫疾患における難治性病態の診断と治療法に関する研究 25,000
14 16 橋本　博史 順天堂大学医学部 教授 免疫疾患の合併症とその治療法に関する研究 25,000
14 16 山本　一彦 東京大学大学院医学系研究科 教授 免疫疾患に対する免疫抑制療法等先端的新規治療法に関する研究 25,000
13 15 岩本　逸夫 千葉大学医学部内科学第二 助教授 重症喘息の決定因子の同定とそれに基づく新規治療法の開発 15,000
13 15 鈴木　五男 東邦大学大橋病院第二小児科学教室 助教授 アレルギー疾患を抑制する新規天然薬物の開発に関する研究 15,000
13 15 宮坂　信之 東京医科歯科大学大学院医歯学総合
研究科生体応答調節学		 教授 関節リウマチの難治性病態に対する新規治療法の開発研究 33,000
13 15 渡辺　　守 東京医科歯科大学大学院消化・代謝内科 教授 腸管免疫の特殊性解明に基づいた新たなアレルギー予防・治療戦略の展開 28,000
13 15 浅野浩一郎 慶應義塾大学医学部呼吸循環器内科 講師 遺伝子情報に基づいた抗脂質メディエーター薬適正投与の検討 21,000
13 15 飯倉　洋治 昭和大学医学部小児科 教授 気管支喘息の発症や喘息症状の増悪に及ぼすウイルス感染の影響と治療の効果に関する研究 23,000
13 15 竹内　　勤 埼玉医科大学総合医療センター第２内科 教授 関節リウマチの治療反応性規定因子の同定と、それを用いた新治療方針確立に関する総合的研究 33,000
13 15 江口　勝美 長崎大学医学部 教授 関節リウマチの発症及び重篤な合併症の早期診断に関する研究 33,000
13 15 白川　太郎 京都大学医学研究科 教授 リウマチアレルギー疾患の早期診断に関する研究 18,000
13 15 長谷川眞紀 国立相模原病院 診療
部長		 リウマチ・アレルギー疾患の研究・診療に関する的確かつ迅速な情報収集・提供の確立に関する研究−患者、医療関係者、研究者、一般国民を対象とした包括的情報網の確立をめざして− 20,500
12 14 海老澤元宏 国立相模原病院臨床研究センター
薬物・食物アレルギー研究室		 室長 食物アレルギーの実態及び誘発物質の解明に関する研究 33,000
12 14 森川　昭廣 群馬大学医学部 教授 アレルギー疾患に係わる胎内・胎外因子の同定に関する研究 25,000
12 14 山本　昇壯 広島大学医学部皮膚科学講座 教授 アトピー性皮膚炎の患者数の実態及び発症・悪化因子に及ぼす環境因子の調査に関する研究 35,000
12 14 森　　晶夫 国立相模原病院臨床研究センター
先端技術開発研究部分子生物学研究室		 室長 気管支喘息の難治化の病態・機序の解明と難治化の予防・治療法の開発に関する研究 56,000
12 14 西岡　　清 東京医科歯科大学大学院医歯学総合
研究科環境皮膚免疫学分野		 教授 アトピー性皮膚炎の病因病態の解明及び新治療法の開発に関する研究 60,000
12 14 秋山　一男 国立相模原病院臨床研究センター 部長 免疫・アレルギー等研究に係る企画及び評価に関する研究 21,250
1,150,250

○免疫ｱﾚﾙｷﾞｰ疾患予防・治療研究

研究課題 実施
期間		 合計
金額
（千円）		 主任研究者
所属施設		 氏名
(1)専門的・
学術的観点
ア　研究目的の成果
イ　研究成果の学術的・国際的・社会的意義
(2)行政的観点
・　期待される厚生労働行政に対する貢献度等。（実例により説明してください。審議会資料、予算要求策定の基礎資料としての活用予定などを含む。）
(3)その他の
社会的
インパクトなど
（予定を含む）
発表状況 特許 施策 (4)研究の成果が分かるホームページのURLなど
原著
論文
（件）		 その
他
論文
（件）		 口頭
発表
等
（件）		 特許の出願及び取得状況 反映件数
気管支喘息急性期治療における薬物の科学的根拠に関する研究 平成11-13年度 31,500 東京都立荏原病院　小児科 松井　猛彦 β２刺激薬ハンドネブライザーと喘息死の関係に関する全国的症例対照研究、β刺激薬の安全性に関する基礎的、臨床的研究、テオフィリン薬の有効性・安全性、小児のステロイド薬使用、重症化に関与する気道リモデリング機序、遺伝子多型について多くの研究成果を挙げ、原著論文としてJ epidemiology、J Immunologyなど多くの雑誌に掲載され、また、日本アレルギー学会のシンポジウムなどでも取り上げられて、大きな反響を得た。 β2刺激薬に関する研究成果の一部は小児喘息ガイドラインに紹介（2000年版、2002年版）されて一般への普及が計られた。また、本研究成果を基に、β2刺激薬使用上の注意事項について、喘息ガイドラインで強く注意が喚起された。さらに、本研究成果などを基に、β2刺激薬の位置づけ、使用法についてわが国の小児喘息治療ガイドラインが大幅に改訂され（2002年版）、全国に普及しつつある。 また、厚生省喘息予防・管理ガイドラインの2003年改訂版にも成果が反映される予定である。 β2刺激薬ハンドネブライザー、特に、フェノテロールと喘息死の関係について社会的にも問題が提起され、混乱が生じた。これに対し、根拠となる研究成果を提示し、急性発作治療、長期管理のあるべき方向を示し、わが国の喘息死の減少と患者QOLの改善に貢献した。 176 71 119 0 2 　
食物アレルギーの実態及び誘発物質の解明に関する研究 平成12-14年度 97,000 国立相模原病院 臨床研究センター 病態総合研究部 海老澤 元宏 全国２３施設による食物負荷試験のネットワークで５２４例のブラインド法による負荷試験が行われた。全国２０００名以上の医師の協力による食物アレルギーモニタリングにより食物アレルギーによる健康被害３８４０例が集積し原因抗原の分析がなさされた。食物アレルギーによる死亡例が５年間に１６例存在することも明らかにされた。食物抗原の免疫学的認識機構が明らかにされ、耐性を獲得するための治療法の開発の可能性が報告された。 研究の成果により食品衛生法の改正がなされ、アレルギー物質を含む食品の表示において卵・牛乳・小麦・ソバ・落花生の５品目を法令で義務づけた。モニタリング調査の結果をアレルギー物質を含む食品表示の見直しに用いる予定である。研究活動により集積した食物アレルギーに関するデータ・知見を診療ガイドラインの作成につなげ医療水準の向上に役立てる。 アップデートのデータにより食品表示を適切なものにし、診療ガイドラインを作ることにより医療の混乱を是正し食物アレルギー患者の生活の質の向上につながる。 75 12 66 1 2 　
アレルギー疾患に係わる胎内・胎外因子の同定に関する研究 平成12-14年度 71000 群馬大学医学部 森川昭廣 本研究班において、アレルギー性疾患の発症に係る因子として遺伝要因と感染がクローズアップされ、また、臓器過敏性亢進に関わる因子では、増殖因子と細菌感染が病態に深く関与いていることを明らかにした。これらの成果は、Am J Respir Crit Care Medを始めたとした外国雑誌に掲載され、国内外から大きな反響があった。 現在、全国に普及している気管支喘息治療・管理ガイドライン、小児気管支喘息治療・管理ガイドライン、アトピー性皮膚炎の治療・管理ガイドラインに対して、今後さらに、今回の成果をもとにしたアレルギー疾患の治療・予防・管理に対する新たな項目を投じ得る意義深い研究となっている。 乳児気管支喘息とRSウイルス、アトピー性皮膚炎と耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）など、病原微生物と生態における自然免疫と獲得免疫の関連を提示した。これらの成果は、病原微生物を、単に感染症の原因としてばかりでなく慢性疾患の発症要因として捉えることを明らかにし、さらなる研究を押し進める必要性を示唆している。 64 10 68 0 2 　
気管支喘息の難治化の病態・機序の解明と難治化の予防・治療法の開発に関する研究 平成12-14年度 171,500 国立相模原病院臨床研究センター 森　晶夫 軽症喘息のQOLはかなり改善されてきたが、重症喘息患者に対する治療効果は、未だ満足な水準に達していない。喘息難治化の機序の解明と、有効な治療・予防法の開発は、喘息分野に残された最大の課題であるが、世界的にも研究の困難さから立ち後れている。免疫応答、炎症反応、リモデリング、遺伝子多型等の喘息難治化に関与することが予想される多彩な病態生理学的要因を解明するため、それぞれの分野に重症喘息研究のエキスパートを擁し、難治化の分子細胞機序の解明、根治的解決法の開発を目指した。我が国の難治性喘息の現状を明らかにし、臨床アレルギー学的、免疫学的、細胞生物学的、遺伝学的アプローチを行った結果、シグナル伝達分子、遺伝子転写機構などの生物学的異常機構が複数解明されてきた。免疫応答、炎症、組織の改築に関連した、難治化予防策につながる多くのシードが得られた。 難治性喘息の概念は、治療法の進歩を加味して変遷するものと考えられるが、本研究班では、現時点での難治性喘息の定義、概念を確立した。詳細な症例登録調査の結果、発症から難治化にいたる期間が１〜２年以内と短期間のグループと10年以上の長期間のグループとの2群に大別されることが明らかになった。従来、難治性喘息は過去の不適切治療の結果とみなされてきたが、吸入ステロイドが普及したここ10年の間にも発生し続けていること、そもそも発症した時点で異なる要因（ステロイド低反応性）が存在することが明らかになった。ガイドラインで推奨されているearly interventionは難治性喘息の観点からは必ずしも十分でないことが考えられる。 ステロイドの効果不全をきたす分子機構の解明は、難治性喘息のみならず他のステロイド抵抗性の難治性炎症疾患（リウマチ、SLE、自己免疫性血管炎等）の病態解明・治療法開発に道をひらくもので医学的意義が大きい。 108 8 39 1 1 　
アトピー性皮膚炎の病因・病態の解明及び新治療法の開発に関する研究 平成12-14年度 22500 東京科歯科大学医師学総合研究科環境皮膚免疫学分野 西岡　清 ア. アトピー性皮膚炎のアレルギー炎症での浸潤細胞の調整機構、抗原提示細胞の機能調整、好酸球炎症の機構の解析が行い、さらに、新しい型の炎症反応の発見、抗酸球炎症の機構の解析が行い、さらに、新しい型の炎症反応の発見、抗酸化剤、おとり酢酸による治療薬の開発を行った。
イ．アトピー性皮膚炎の難治化に関与するアレルギー炎症の解明と新しい治療薬の開発は、学術的、国際的、また社会的意義は大きい。		 アトピー性皮膚炎に対する理解を深めるためデータを提供したことと、社会的に難治化した本症患者への新しい治療法についての情報を提供できたことは厚生労働省行政に貢献するものである。 難治性アトピー性皮膚炎の理解を深める情報を提供できたことと新しい治療法を開発できたことは社会的にインパクトを与えるものである。 68 111 65 1 1 　
重症喘息の決定因子の同定とそれに基づく新規治療法の開発 平成13-14年度 27,300 千葉大学大学院医学研究院細胞治療学 岩本逸夫 １）アレルギー性気道炎症の制御におけるStat5a、Tyk2キナーゼ、Stat6プロテアーゼの役割、２）CpGDNA-アレルゲン結合体による新規免疫療法の開発、３）ステロイド抵抗性Ｔ細胞活性化の分子機構、４）気道リモデリングにおけるLTD4とTGF-b の役割、５）重症喘息であるChurg-Strauss症候群 (CSS) の早期診断と発症機序について明らかにした。成果はJ. Exp. Med.等の雑誌に掲載され、国内外から大きな反響があった。 本研究の成果により、重症喘息の気道炎症及び気道リモデリングに関与する分子群、及びステロイド抵抗性に関与する分子群をターゲットとする新しい治療薬開発の可能性が示唆される。さらに重症喘息とCSSの早期診断、早期治療が可能となる。それにより重症喘息患者の喘息症状の軽快とステロイド薬の副作用の低下、医療費の軽減、QOL、社会生活の正常化が計られる。 喘息の気道リモデリング評価法について、HRCT画像の新しい解析方法の開発により、HRCTによる気道系全体の病態評価がはじめて可能となった。 62 98 285 0 1 　
アレルギー疾患を抑制する新規天然薬物の開発に関する研究 平成13−１４年 34,000 東邦大学医学部 鈴木五男 抗アレルギー作用を有する天然薬物の開発が目的であるが、現在、同作用を持つ天然薬物のデータベース化が進み、医療関係および患者への情報提供が可能となった。またシジュウムを始め、抗アレルギー作用を有する数種の天然薬物が確認され、一部臨床的に有効性が認められた。同時に好酸球を中心としたアレルギーの機構の解明とその機構への天然薬物の有効性の方法が確立され、より有効な新規薬物の開発に結びつくと考える。 現在、有効性が科学的に確認されずに、多くの天然薬物が市販され、多くの患者が混迷している。本研究により、その有効性の確認と新規の天然薬物の開発が期待でき、一部の天然植物では開発が進み臨床的効果が確認され、臨床の場で役立っている。今後多くの天然薬物の開発に加え、有効性、安全性などが確認されていくことで、多くのアレルギー患者への情報提供が期待できる。 新しい新規薬物が数種確認されており、臨床的有効性の検討も進んでいる。今後混迷している民間療法などの有効性に関する情報が多くの医療機関で利用可能になると考える。 21 2 29 0 4 本年度中に開設予定
関節リウマチの難治性病態に対する新規治療法開発に関する研究 平成13〜14年 66,000 東京医科歯科大学大学院医歯学研究科生体応答調節学 宮坂　信之 難治性関節リウマチ患者に対して白血球除去療法、末梢血幹細胞移植療法などを実用化するためのパイロットスタディを開始した。さらに、多剤耐性遺伝子、細胞表面分子、細胞内シグナル伝達分子、細胞周期調節分子などを標的とする新規治療法の開発を行い、その成果が国際誌に発表された。 竹内班及び江口班との協同により、「我が国における関節リウマチに対する生物製剤使用のためのガイドライン」を策定した。これは現在、策定中の「関節リウマチ治療のガイドライン」にも反映される予定であり、生物製剤の適正使用と有害事象の防止に有用となることが期待される。特に我が国においては関節リウマチ患者に結核症の感染率が欧米に比して高いこと、ツベルクリン皮内反応が結核菌感染のスクリーニングに使用できないことなどから、生物製剤を適正に使用する上でのガイドラインを策定したことはきわめて有意義と思われる。 関節リウマチに対する遺伝子治療の可能性について検討を行っている。 45 42 10 0 2 　
腸管免疫機構の特殊性を応用したアレルギーに対する新しい抑制戦略に関する研究 平成13-14年度 51,000 東京医科歯科大学大学院医歯学総合研究科 消化・代謝内科学分野 渡辺　守 ヒト骨髄由来細胞が腸管上皮細胞に分化し、上皮再生過程をレスキューする役割を果たしている現象を世界で初めて見出し、腸管再生医療への応用に道を開いた。成果はNature Medicineに掲載され、全ての主要な新聞を含む全国50社以上の新聞、および共同通信・時事通信を通じてラジオなど各メディアで大きく取り上げられた。国際的評価も高く、この研究成果により導き出された治療法は国際特許を申請中である。 この研究成果により導き出された治療法は実際の患者に応用予定であり、難治性であるため保険外医療の多かったアレルギー、腸管炎症性疾患の根本的治療になりうる可能性があり、増大する医療費の抑制に連なることも期待される。 これまでとは全く新しい機序のアレルギー、腸管炎症を制御する治療戦略となりうる可能性があり、QOLの低下を余儀なくされてきた治療法に代わるものとして、難治性疾患患者にとっては大きな福音となることが期待されている。 37 96 90 1 1 　
遺伝子情報に基づいた抗脂質メディエーター薬適正投与の検討 平成13-14年度 35,000 慶應義塾大学医学部呼吸循環器内科 浅野　浩一郎 血小板活性化因子、ロイコトリエンなどの受容体、合成・分解酵素遺伝子に機能変化をきたす遺伝子多型と喘息治療薬の薬効との関連を見いだした。またマウスにおけるロイコトリエン感受性関連遺伝子を見いだした。これらの結果をJ Biol Chem誌、Pharmacogenetics誌、Am J Respir Crit Care Med誌等に発表し、国際的にも注目された。 遺伝子情報など科学的根拠に基づいた適切な抗脂質メディエーター薬の選択を可能とするための基礎的なデータが蓄積しつつあり、平成15年度にはさらに広範囲のアレルギー疾患において臨床応用に向けた検討が予定されている。これにより喘息、鼻アレルギー等の治療がより安全かつ効率的になることが期待できる。 我が国におけるアレルギー疾患診療をテーラーメイド化するための先駆け的研究成果をあげている。 23 17 17 0 1 　
リウマチアレルギー疾患の早期診断に関する研究 平成13-14年度 34,000 京都大学大学院医学研究科　健康増進・行動学分野 白川　太郎 ア. 新生児25名について出生後毎日の糞便中の細菌T-RFLPを用いて迅速簡便に測定する方法を開発した。この成果を基に特許を作成し、企業化に向けた取り組みを某社と開始した。
イ. このような取り組みは世界的には極めて先進的である。また、全ゲノム遺伝子解析の結果、アレルギーに原因遺伝子を37個に絞り込んだ。この成果は世界初の取り組みとして新聞発表され、現在3つの論文が審査中であり、5編が投稿中である。		 アレルギー疾患の簡便なスクリーニング法は開発されていない。この成果の普及により、遺伝子解析の結果と組み合わせることで将来的にアレルギーの発症予測がある程度可能になると期待される。 世界的に見て非常に先進的な研究であり、遺伝子解析と便検査の迅速法の開発の組み合わせの企業化により世界で最も優れた診断システムを開発できる可能性がある。 106 13 78 3 1 http://plaza.umin.ac.jp/~HPHB/
リウマチ・アレルギー疾患の研究・診療に関する的確かつ迅速な情報収集・提供体制の確立に関する研究−患者、医療関係者、研究者、一般国民を対象とした包括的情報網の確立を目指して− 平成13−１4年度 34,500 国立相模原病院 長谷川眞紀 情報収集・提供の媒体としてインターネットを選択し、患者・家族、医療関係者、研究者、一般国民が自由にアクセスできるサイトを開設した。EBMに基づいたガイドラインの概要、薬剤情報、また専門医・専門施設の情報を地図付きの情報としてアップロードした。 リウマチ・アレルギー疾患はいずれも現時点では治癒を求めることは難しく、その治療は長期にわたりコントロールが主眼となる。そのため患者・家族の悩みは大きく、専門医探し、治療に対する不安、予後に対する不安等、様々な情報を求めている。そうした要求に正しく応えることを目的としている。 現在インターネット上には多くのリウマチ・アレルギー関係の情報があるが玉石混淆であり、中には根拠のない民間療法、商業主義に基づく情報もある。正しい根拠に基づく診療・治療情報を提供することが早急に求められている。また専門医・専門施設情報は患者の受診の大きな助けになると考えられる。 0 0 0 0 1 http://www.allergy.go.jp
アトピー性皮膚炎の既存治療法のEBMによる評価と有用な治療法の普及 平成14年度 36,000 九州大学大学院皮膚科学 古江　増隆 社会的関心の高いアトピー性皮膚炎に関する治療ガイドラインを充実・改良していくために、evidence-based medicine の観点に立って、内外の有用な治療法を集積・解析しデータ集を作成するとともに基礎的研究を行う。国際的にも強く求められている研究である。 成果をもとに治療ガイドライン（1999,2001,2002）が策定され、全国的に広く用いられスタンダードとなっている。またガイドラインをもとに、医療側のコンセンサスの確立・普及・教育だけでなく、国民・患者への公開講座、相談会、パンフレットの作成など幅広い貢献を行ってきた。今後も継続して改訂・改良・充実・普及に努め、社会に安心感を与える貢献をしたい。 基礎的研究の分野では、臨床に即した基礎研究に努め、治療法の理解や解釈、水準の向上に供したい。今年度は１）皮膚炎における表皮透過性とサイトカインの役割に関する考え方に新しい切り口を見いだした、２）ダニ抗原超微量定量に成功した。 73 62 22 0 9 http://www.kyudai-derm.org/atopy/atopy.html、
http://www.kyudai-derm.org/atopy/

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