１．本日、下記のとおり標記作業委員会・ワーキンググループの合同会議を行った。
| 日時 | 平成１４年２月１５日（金）１５：００〜１７：００ |
| 場所 | 経済産業省別館 ８５０号会議室（８階） |
２．審議案件及び内容は次のとおり。
（１）九州大学医学部附属病院（冠動脈形成術後再狭窄の抑制）の遺伝子治療臨床研究実施計画について、第１回の審議を行い、まず、施設より説明が行われた。
施設の説明及び提出資料を基に、研究計画の妥当性について意見交換が行われたところ、各委員から意見を事務局に提出していただくこととされた。
（２）遺伝子治療臨床研究実施計画の内容は別添参照。
（別添）遺伝子治療臨床研究申請平成１４年２月１５日審議分
| タイトル（申請年月日） | 変異型monocyte chemoattractant protein-1(MCP-1)遺伝子プラスミドを用いた遺伝子治療臨床研究 −冠動脈形成術後再狭窄の抑制を目指した臨床研究− （2001年12月21日） |
| 実施機関及び総括責任者 | 実施機関：九州大学医学部附属病院 総括責任者：同附属病院循環器内科・竹下 彰教授 |
| 導入遺伝子 | ヒト変異型MCP-1遺伝子 |
| ベクター | プラスミドベクター |
| 対象疾患 | 経皮的冠動脈形成術を施術する安定労作性狭心症 |
| 実施期間および対象症例数 | 1年（安全性を確認する目的の第I相臨床試験） 20例 |
| 治療研究の概要 | 安定労作性狭心症を対象として、経皮的冠動脈形成術を行う際に、炎症に伴う単球の遊走に関与するMCP-1受容体を阻害する変異型MCP-1遺伝子を導入したプラスミドを骨格筋内に投与することにより、冠動脈形成術後の炎症を抑制し、再狭窄を予防しようとするもの。 |
| その他（外国での状況等） | ・ 同様の研究はされていない。 ・ 変異型MCP-1遺伝子の物質特許は米国の研究者が取得している。 |
連絡先 厚生労働省大臣官房厚生科学課 担当 中垣(3803) 広瀬(3807) 電話 03-5253-1111(代表) 03-3595-2171(直通)