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ひと、くらし、みらいのために

ホーム > 政策について > 分野別の政策一覧 > 健康・医療 > 医薬品・医療機器 > 一般用医薬品販売制度

一般用医薬品販売制度

薬事法の一部を改正する法律の概要
全国の各自治体における一般用医薬品販売制度に係る苦情・相談窓口一覧
一般用医薬品販売制度定着状況調査
既存配置販売業者の配置員の資質の向上に係る講習等の実施状況に関する調査
リスク区分
登録販売者制度
販売制度全般
一般用医薬品のインターネット販売について
審議会等関係

医薬品の新販売制度がスタート！！
薬の売り方・買い方が変わります。

薬事法の一部を改正する法律の概要

薬事法の一部を改正する法律の概要 [127KB]

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全国の各自治体における一般用医薬品販売制度に係る苦情・相談窓口一覧

全国の各自治体における一般用医薬品販売制度に係る苦情・相談窓口一覧 [415KB]

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一般用医薬品販売制度定着状況調査

平成21年度調査結果概要 [177KB]、報告書 [382KB]
平成22年度調査結果概要 [147KB]、報告書 [1,202KB]
「平成22年度一般用医薬品販売制度定着状況調査結果の送付及び監視指導の強化について」（平成24年1月19日薬食総発0119第1号及び薬食監麻発0119第2号厚生労働省医薬食品局総務課長及び監視指導・麻薬対策課長通知） [440KB]
平成23年度調査結果概要 [196KB]、報告書 [1,219KB]

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既存配置販売業者の配置員の資質の向上に係る講習等の実施状況に関する調査

調査結果 [1,651KB]

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リスク区分

関係法令等

「薬事法施行規則の一部を改正する省令」（平成19年3月30日厚生労働省令第51号）
「薬事法第36条の3第1項第1号及び第2号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品」（平成19年3月30日厚生労働省告示第69号）
「一般用医薬品の区分の指定等について」（平成19年3月30日薬食発第0330037号医薬食品局長通知） [195KB]
「一般用医薬品の区分リストについて」（平成19年3月30日薬食安第0330007号安全対策課長通知） [307KB]
「薬事法第36条の3第1項第1号及び第2号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件」（平成20年10月8日厚生労働省告示第489号）
「一般用医薬品の区分リストの変更について」（平成20年10月8日薬食安第1008001号安全対策課長通知）
(1～12ページ [491KB]、13～35ページ [495KB]、36～49ページ [263KB]、全体版 [1,251KB])
「薬事法施行規則第210条第5号の規定に基づき特別の注意を要するものとして厚生労働大臣が指定する第二類医薬品（平成21年3月27日厚生労働省告示第120号）」
「薬事法第36条の3第1項第1号及び第2号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件(平成21年7月13日厚生労働省告示第361号)
「一般用医薬品の区分リストの変更について」（平成21年7月13日薬食安発0713第1号安全対策課長通知） [267KB]
「薬事法第36条の3第1項第1号及び第2号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品」の一部を改正する件（平成21年12月24日厚生労働省告示第501号）
「一般用医薬品の区分リストの変更について」（平成21年12月24日薬食安発1224第1号安全対策課長通知） [327KB]
薬事法施行規則第216条の2第1項の規定に基づき同令第209条の2及び第210条第5号に規定する表示が記載されていることを要しない期間として厚生労働大臣が定める期間を定める件（平成21年厚生労働省告示第502号）
「一般用医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について」（平成21年12月24日薬食監麻発1224第3 号監視指導・麻薬対策課長通知）[75KB]
「薬事法第36条の3第1項第1号及び第2号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品」の一部を改正する件（平成23年1月7日厚生労働省告示第1号）
「薬事法施行規則第210条第5号の規定に基づき特別の注意を要するものとして厚生労働大臣が指定する第二類医薬品」の一部を改正する件（平成23年1月7日厚生労働省告示第2号）
「一般用医薬品の区分リストの変更について」（平成23年1月7日薬食安発0107第1号安全対策課長通知） [381KB]
薬事法施行規則第216 条の2第1項の規定に基づき同令第209 条の2及び第210 条第5号に規定する表示が記載されていることを要しない期間として厚生労働大臣が定める期間を定める件（平成23年厚生労働省告示第3号）
「一般用医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について」（平成23年１月7日薬食監麻発0107 第2 号監視指導・麻薬対策課長通知） [102KB]
「薬事法第36条の3第1項第1号及び第2号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品」の一部を改正する件（平成23年5月30日厚生労働省告示第173号）
「一般用医薬品の区分リストの変更について」（平成23年5月30日薬食安発0530第1号安全対策課長通知） [494KB]
「薬事法第36条の3第1項第1号及び第2号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品」の一部を改正する件（平成23年9月30日厚生労働省告示第368号、第369号）
「薬事法施行規則第210条第5号の規定に基づき特別の注意を要するものとして厚生労働大臣が指定する第二類医薬品」の一部を改正する件（平成23年9月30日厚生労働省告示第370号）
「一般用医薬品の区分リストの変更について」（平成23年9月30日薬食安発0930第1号安全対策課長通知） [1,022KB]
薬事法施行規則第216条の2第1項の規定に基づき同令第209条の2及び第210条第5号に規定する表示が記載されていることを要しない期間として厚生労働大臣が定める期間を定める件（平成23年厚生労働省告示第371号）
「一般用医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について」（平成23年9月30日薬食監麻発0930第2号監視指導・麻薬対策課長通知） [134KB]
「薬事法第36条の3第1項第1号及び第2号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品」の一部を改正する件（平成23年12月26日厚生労働省告示第470号）
「薬事法施行規則第210条第5号の規定に基づき特別の注意を要するものとして厚生労働大臣が指定する第二類医薬品」の一部を改正する件（平成23年12月26日厚生労働省告示第471号）
「一般用医薬品の区分リストの変更について」（平成23年12月26日薬食安発1226第1号安全対策課長通知） [917KB]
「アンブロキソール、その水和物及びそれらの塩類を有効成分として含有する製剤の区分変更時期について」（平成23年12月26日事務連絡） [117KB]
薬事法施行規則第216条の2第1項の規定に基づき同令第209条の2及び第210条第5号に規定する表示が記載されていることを要しない期間として厚生労働大臣が定める期間を定める件（平成23年厚生労働省告示第472号）
「一般用医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について」（平成23年12月26日薬食監麻発1226第1号監視指導・麻薬対策課長通知） [124KB]
「アンブロキソール、その水和物及びそれらの塩類を有効成分として含有する製剤の区分等表示の変更に係る留意事項について」（平成23年12月26日事務連絡） [120KB]
薬事法第三十六条の三第一項第一号及び第二号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件（平成24年５月31日厚生労働省告示第374号）
薬事法施行規則第二百十条第五号の規定に基づき特別の注意を要するものとして厚生労働大臣が指定する第二類医薬品の一部を改正する件（平成24年５月31日厚生労働省告示第375号）
「一般用医薬品の区分リスト変更について」（平成24年５月31日薬食安発0531第１号安全対策課長通知） [822KB]
「薬事法施行規則第216条の２第１項の規定に基づき同令第209条の２及び第210条第５号に規定する表示が記載されていることを要しない期間として厚生労働大臣が定める期間を定める件」（平成24年厚生労働省告示第376号）
「一般用医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について」（平成24年５月31日薬食監麻発0531第１号） [117KB]
薬事法施行規則第二百十条第五号の規定に基づき特別の注意を要するものとして厚生労働大臣が指定する第二類医薬品の一部を改正する件（平成24年９月４日厚生労働省告示第495号）
「一般用医薬品の区分リスト変更について」（平成24年９月４日薬食安発0904第１号安全対策課長通知） [786KB]
「薬事法施行規則第216条の２第１項の規定に基づき同令第209条の２及び第210条第５号に規定する表示が記載されていることを要しない期間として厚生労働大臣が定める期間を定める件」（平成24年厚生労働省告示第496号）
「一般用医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について」（平成24年９月４日薬食監麻発0904第１号監視指導・麻薬対策課長通知） [51KB]
薬事法第三十六条の三第一項第一号及び第二号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件（平成25年１月11日厚生労働省告示第２号）
「一般用医薬品の区分リスト変更について」（平成25年１月11日薬食安発0111第１号安全対策課長通知） [889KB]
「薬事法施行規則第216条の２第１項の規定に基づき同令第209条の２及び第210条第５号に規定する表示が記載されていることを要しない期間として厚生労働大臣が定める期間を定める件」（平成25年厚生労働省告示第３号）
「一般用医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について」（平成25年１月11日薬食監麻発0111第１号監視指導・麻薬対策課長通知） [90KB]
薬事法第三十六条の三第一項第一号及び第二号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件（平成25年４月26日厚生労働省告示第154号）
「一般用医薬品の区分リスト変更について」（平成25年４月26日薬食安発0426第４号安全対策課長通知） [685KB]
ジクロフェナクナトリウム、その水和物及びそれらの塩類を有効成分として含有する製剤の区分変更時期について（平成25年４月26日事務連絡） [104KB]

区分リスト

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登録販売者制度

関係法令等

「薬事法の一部を改正する法律の一部の施行期日を定める政令」（平成19年9月7日政令第285号）
「薬事法施行規則の一部を改正する省令」（平成20年1月31日厚生労働省令第9号）
「薬事法の一部を改正する法律の一部の施行について」（平成20年1月31日薬食発第0131001号医薬食品局長通知） [175KB]
「登録販売者に対する研修の実施について」（平成24年3月26日薬食総発第0326第１号厚生労働省医薬食品局総務課長通知） [266KB]
「登録販売者の研修に係る「登録販売者に関する実態調査」調査結果の送付について（平成24年3月26日厚生労働省医薬食品局総務課事務連絡） [321KB]
「薬事法の一部を改正する法律の一部の施行についての一部改正について」（平成24年3月30日薬食総第0330第２号厚生労働省医薬食品局長通知） [113KB]
参考（改正後局長通知） [241KB]
参考（新旧対照表） [186KB]
「実務経験証明書に関するＱ＆Ａについて」（平成24年3月30日厚生労働省医薬食品局総務課事務連絡） [124KB]
「出入国管理及び難民認定法及び日本国との平和条約に基づき日本の国籍を離脱した者等の出入国管理に関する特例法の一部を改正する等の法律の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備に関する省令」（平成24年６月29日厚生労働省令第97号） [146KB]
「出入国管理及び難民認定法及び日本国との平和条約に基づき日本の国籍を離脱した者等の出入国管理に関する特例法の一部を改正する等の法律の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備に関する省令（薬事法令関係）の施行について」（平成24年６月29日薬食発第0629第3号厚生労働省医薬食品局長通知） [113KB]

登録販売者試験

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販売制度全般

関係法令等

「薬事法施行規則の一部を改正する省令」（平成20年5月21日厚生労働省令第109号）
「薬事法施行規則の一部を改正する省令の公布について」（平成20年5月21日薬食発第0521001号医薬食品局長通知） [132KB]
「薬事法の一部を改正する法律の施行期日を定める政令」（平成21年1月7日政令第1号）
「薬事法の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備等及び経過措置に関する政令（平成21年1月7日政令第2号）
「薬事法施行規則等の一部を改正する省令」（平成21年2月6日厚生労働省令第10号） [458KB]（概要 [166KB]）
「薬事法の一部を改正する法律附則第12条に規定する既存配置販売業者の配置員の資質の向上について」（平成21年3月31日薬食総発第0331001号医薬食品局総務課長通知） [111KB]
「薬事法の一部を改正する法律等の施行等について」（平成21年5月8日薬食発第0508003号医薬食品局通知（平成24年3月16日最終改正）） [82KB]
「薬事法施行規則等の一部を改正する省令の一部を改正する省令」（平成21年5月29日厚生労働省令第114号） [93KB]
「薬事法施行規則等の一部を改正する省令の一部を改正する省令の施行について」（平成21年5月29日薬食発第0529002号医薬食品局長通知） [119KB]
（参考）薬局及び店舗販売業の店舗が存しない離島 [140KB]
「一般用医薬品販売制度に関するQ＆Aについて」（平成22年2月9日事務連絡） [126KB]
「一般用医薬品販売制度に関するQ＆Aについて」（平成22年7月12日事務連絡） [255KB]
「薬事法の一部を改正する法律等の施行等について及び処方せん医薬品等の取扱いについての一部改正について」（平成23年3月31日薬食発第0331第17号医薬食品局長通知） [114KB]
（参考）新旧対照表 [103KB]
（参考）「薬事法の一部を改正する法律等の施行等について」（平成21年5月8日薬食発第0508003号医薬食品局通知（平成23年3月31日一部改正）） [285KB]
（参考）「処方せん医薬品等の取扱いについて」（平成17年3月30日薬食発第0330016号医薬食品局通知（平成23年3月31日一部改正）） [285KB]
「卸売販売業における医薬品の販売等の相手先に関する考え方について（平成23年3月31日事務連絡） [124KB]
「薬事法の一部を改正する法律等の施行等についての一部改正について」（平成23年5月13日薬食発第0513第1号医薬食品局長通知） [105KB]
（参考）新旧対照表 [172KB]
（参考）「薬事法の一部を改正する法律等の施行等について」（平成21年5月8日薬食発第0508003号医薬食品局通知（平成24年3月16日最終改正）） [82KB]
（参考）「指定訪問看護事業者が卸売販売業者から購入できる医薬品等の取扱いについて（周知依頼）」（平成23年5月13日事務連絡） [73KB]
「薬事法施行規則等の一部を改正する省令の一部を改正する省令」（平成23年5月27日厚生労働省令第65号） [8KB]
「薬事法施行規則等の一部を改正する省令の一部を改正する省令の施行について」（平成23年5月27日薬食発第0527第3号厚生労働省医薬食品局長通知） [101KB]
「薬局及び店舗販売業の店舗が存しない離島について」（平成24年1月15日薬食総発0215第1号医薬食品局長通知） [259KB]
「薬事法の一部を改正する法律等の施行等についての一部改正について」（平成24年3月16日薬食発第0316第2号厚生労働省医薬食品局長通知） [82KB]
（参考）新旧対照表 [66KB]
（参考）「薬事法の一部を改正する法律等の施行等について」（平成21年5月8日薬食発第0508003号厚生労働省医薬食品局通知（平成24年3月16日最終改正）） [82KB]
「卸売販売業における医薬品の販売等の相手先に関する考え方について（その2）（平成24年3月16日厚生労働省医薬食品局総務課事務連絡） [118KB]
（参考）「卸売販売業における医薬品の販売等の相手先に関する考え方について」（平成23年3月31日厚生労働省医薬食品局総務課事務連絡（平成24年3月16日付け事務連絡による読み替え後）） [183KB]
「薬事法施行規則等の一部を改正する省令」（平成24年５月30日厚生労働省令第85号） [64KB]
「薬事法施行規則等の一部を改正する省令の施行について」（平成24年５月30日薬食発第0530第14号厚生労働省医薬食品局長通知） [126KB]
（参考）「薬事法の一部を改正する法律等の施行等について」（平成21年5月8日薬食発第0508003号厚生労働省医薬食品局通知（平成24年５月30日最終改正）） [288KB]

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一般用医薬品のインターネット販売について

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審議会等関係

厚生科学審議会医薬品販売制度改正検討部会
薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会
登録販売者試験実施ガイドライン作成検討会
医薬品の販売等に係る体制及び環境整備に関する検討会（※リンク先から少し上にスクロールしてください）
一般用医薬品のインターネット販売等の新たなルールに関する検討会

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PDFファイルを見るためには、Adobe Readerというソフトが必要です。Adobe Readerは無料で配布されていますので、左記のアイコンをクリックしてダウンロードしてください。

照会先

リスク区分について

厚生労働省医薬食品局
安全対策課電話番号：03-5253-1111（内線：2753）
審査管理課電話番号：03-5253-1111（内線：2741）

登録販売者制度、販売制度全般、リーフレット等について

厚生労働省医薬食品局総務課
電話番号：03-5253-1111（内線：4211）

リーフレット等一覧

平成21年6月1日から一般用医薬品（大衆薬）の販売方法が変わります。（ポスター）

印刷用 [538KB]

平成21年6月1日から一般用医薬品（大衆薬）の販売方法が変わります。（リーフレット）

印刷用（全体版） [1,792KB]
1ページ [902KB]
2ページ [883KB]

知っておきたい薬の知識

印刷用 [2,859KB]

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