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「化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律」に基づく
「「げっ歯類を用いる小核試験」（長期毒性等試験、変異原性試験の一部）」
改正案に対する意見の募集結果について

　　（経済産業省及び環境省と同時発表）

平成１３年１１月２１日
厚生労働省医薬局審査管理課
化学物質安全対策室

１ 概要
　「化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律」（昭和４８年法律第１１７号）に基づく、新規化学物質に係る試験及び指定化学物質に係る有害性の調査を実施するに当たっては、「新規化学物質等に係る試験の方法について」（昭和４９年７月１３日環保業第５号、薬発第６１５号及び４９基局第３９２号、環境庁企画調整局長、厚生省薬務局長及び通商産業省基礎産業局長連名通知並びにその改正。（以下「通知」という。））において、具体的な試験方法等が定められているところです。
　経済協力開発機構（ＯＥＣＤ）試験法ガイドライン４７４：Mammalian Erythrocyte Micronucleus Test が１９９７年７月に改訂されたことを踏まえ、厚生労働省、経済産業省及び環境省では、これに対応する「げっ歯類を用いる小核試験」（長期毒性等試験の一部として位置づけられているもの）の改正を骨子とした、通知中の「VI．変異原性試験」の項目に係る改正案を作成し、その内容について、以下のとおり御意見の募集を行いました。
　（１） 期間：平成１３年６月２８日〜７月２７日
　（２） 告知方法：厚生労働省ホームページへの掲載（経済産業省及び環境省ホームページへの掲載と同時）等
　（３） 意見提出方法：郵送、ファックス、電子メールのいずれか
　今回、御意見をお寄せいただきました方々の御協力に厚く御礼申し上げます。

２ 受付意見等の件数
　合計２７件（提出者数６名）

３ 受付意見等の概要及び改正最終案
　寄せられました意見等を適宜要約したもの及びそれらへの対応・考え方については、別紙１に記載します。また、これを踏まえて作成した改正最終案を別紙２に記載します。

４ 経済産業省及び環境省ホームページ
　別途、経済産業省ホームページ（http://www.meti.go.jp/）及び環境省ホームページ（http://www.env.go.jp/）においても意見の募集結果を公表しております。

（照会先）
厚生労働省医薬局審査管理課化学物質安全対策室
電話：０３−５２５３−１１１１（代表）
津田（内線２４２３）、川嶋(内線２４２４)

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