平成20年4月25日
医薬食品局血液対策課

フィブリノゲン製剤納入先医療機関の追加調査について

平成16年12月9日に公表したフィブリノゲン製剤納入先医療機関を対象として、平成19年11月7日付で実施した追加調査の結果について、4月11日までに回収した医療機関からの回答を取りまとめた状況をお知らせいたします。

1 回答状況

(1)追加調査実施期間   平成19年11月7日〜12月5日
(ただし、現在も回収中)

(2)追加調査対象施設数     医療機関 6,609施設
(平成16年公表施設のうち、所在地等が不明であった施設を除いた医療機関)

(3)回答施設数

・ 平成16年公表時に存続していた5,396施設のうち、5,146施設(95%)から回答があった。

・ なお、このほか平成16年公表時に廃院等していた1,213施設のうち、393施設から回答があった。

2 主な調査結果

(1)投与の年月について回答があった医療機関数と元患者数

医療機関数          658 施設
元患者数   9,754 人 (投与年別は別表)

(2)上記以外に、過去に投与の事実をお知らせしたという記録が残されているが、現在では投与の年月は特定できないとする回答があった医療機関数と元患者数

医療機関数          79 施設
元患者数   197

(3)(1)と(2)の合計

医療機関数          737 施設
元患者数   9,951

(4)元患者の方への投与の事実のお知らせの状況

    元患者数
お知らせした 3,982人 (40%)(※1)
お知らせしていない 5,969人 (60%)

投与後に死亡  1,854人 (19%)
連絡先不明、連絡がつかない  1,835人 (18%)
その他  2,280人 (23%)
  合   計 9,951人

(※1)元患者の方に一人でも投与の事実をお知らせした医療機関は527施設であった。

(5)診療録等の保管状況

平成6年以前の診療録等が次のいずれかにより保管されている施設数
(括弧内は調査対象施設数に対する割合)

1,815 施設(27%)(※2)
(内訳)
 診療録(カルテ) 1,347 施設(20%)
 手術記録あるいは分娩記録 1,436 施設(22%)
 製剤使用簿 129 施設( 2%)
 処方箋 128 施設( 2%)
 輸液箋あるいは注射指示箋 249 施設( 4%)
 レセプトの写し 76 施設( 1%)
 入院サマリーあるいは退院サマリー 246 施設( 4%)
 その他の書類 234 施設( 4%)

(※2)平成16年の調査では「昭和63年6月30日以前にフィブリノゲン製剤を投与した記録(診療録、使用簿など)が保管されていますか。」との設問であったのに対し、今回の調査では、「平成6年以前のカルテ等の各種書類が保管されていますか。」との設問であったため、保管していると回答した施設の割合が異なったものと思われる。


(別表)

投与の年月について回答があった元患者数の投与年別の内訳

投与年 人数
昭和39年
40年
41年
42年
43年
44年
45年
46年
47年
48年
49年
50年
51年
52年
53年
54年
55年
56年
57年
58年
59年
60年
61年
62年
63年
平成 元年
 2年
 3年
   4年
 5年
 6年
0人
3人
0人
4人
9人
7人
9人
11人
7人
14人
23人
21人
30人
47人
63人
117人
198人
272人
381人
656人
992人
1,338人
1,896人
2,143人
1,224人
110人
73人
62人
20人
20人
4人
9,754人

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