平成２０年２月１５日
医薬食品局血液対策課
フィブリノゲン製剤納入先医療機関の追加調査の結果（中間報告）について
平成１６年１２月９日に公表したフィブリノゲン製剤納入先医療機関を対象として、平成１９年１１月７日付で実施した追加調査の結果について、２月１日までに回収した医療機関からの回答を取りまとめた状況を中間報告としてお知らせいたします。
１ 回答状況
| （１）追加調査実施期間 | 平成１９年１１月７日〜１２月５日 | |
| （ただし、現在も回収中） | ||
（２）追加調査対象施設数 医療機関 ６,６０９施設
(平成１６年公表施設のうち、所在地等が不明であった施設を除いた医療機関)
（３）回答施設数
・ 平成１６年公表時に存続していた５,３９６施設のうち、４,７００施設（87％）から回答があった。
・ なお、このほか平成１６年公表時に廃院等していた１,２１３施設のうち、３８９施設から回答があった。
２ 主な調査結果
（１）投与の年月について回答があった医療機関数と元患者数
| 医療機関数 | ５７３ | 施設 | |
| 元患者数 | ８,７１１ | 人 （投与年別は別表） |
（２）上記以外に、過去に投与の事実をお知らせしたという記録が残されているが、現在では投与の年月は特定できないとする回答があった医療機関数と元患者数
| 医療機関数 | ７１ | 施設 | |
| 元患者数 | １８５ | 人 |
（３）（１）と（２）の合計
| 医療機関数 | ６４４ | 施設 | |
| 元患者数 | ８,８９６ | 人 |
（４）元患者の方への投与の事実のお知らせの状況
| 元患者数 | ||
| お知らせした | ３,６３２人 （41％）（※１） | |
| お知らせしていない | ５,２６４人 （59％） | |
| 理 由 |
投与後に死亡 | １,７１１人 （19％） |
| 連絡先不明、連絡がつかない | １,６９６人 （19％） | |
| その他 | １,８５７人 （21％） | |
| 合 計 | ８,８９６人 |
（※１）元患者の方に一人でも投与の事実をお知らせした医療機関は４５８施設であった。
（５）診療録等の保管状況
平成６年以前の診療録等が次のいずれかにより保管されている施設数
(括弧内は調査対象施設数に対する割合）
| １,６２２ | 施設（25％）（※２） | |
| （内訳） | ||
| 診療録（カルテ） | １,２１３ | 施設（18％） |
| 手術記録あるいは分娩記録 | １,２８８ | 施設（19％） |
| 製剤使用簿 | １１４ | 施設（ 2％） |
| 処方箋 | １１６ | 施設（ 2％） |
| 輸液箋あるいは注射指示箋 | ２２６ | 施設（ 3％） |
| レセプトの写し | ７２ | 施設（ 1％） |
| 入院サマリーあるいは退院サマリー | ２２２ | 施設（ 3％） |
| その他の書類 | ２０９ | 施設（ 3％） |
（※２）平成１６年の調査では「昭和６３年６月３０日以前にフィブリノゲン製剤を投与した記録（診療録、使用簿など）が保管されていますか。」との設問であったのに対し、今回の調査では、「平成６年以前のカルテ等の各種書類が保管されていますか。」との設問であったため、保管していると回答した施設の割合が異なったものと思われる。
（別表）
投与の年月について回答があった元患者数の投与年別の内訳
| 投与年 | 人数 |
|
昭和３９年 ４０年 ４１年 ４２年 ４３年 ４４年 ４５年 ４６年 ４７年 ４８年 ４９年 ５０年 ５１年 ５２年 ５３年 ５４年 ５５年 ５６年 ５７年 ５８年 ５９年 ６０年 ６１年 ６２年 ６３年 平成 元年 ２年 ３年 ４年 ５年 ６年 |
０人 ３人 ０人 ４人 ７人 ７人 ６人 ７人 ６人 １２人 １９人 １８人 ２５人 ３０人 ４３人 ８４人 １７５人 ２４９人 ３３９人 ５７９人 ８８０人 １,２４６人 １,６９２人 １,９１４人 １,１００人 １０４人 ６８人 ５７人 １５人 １８人 ４人 |
| 計 | ８,７１１人 |