平成19年2月13日
照会先厚生労働省医薬食品局
  食品安全部監視安全課
    桑  崎  課  長
担当森田,東良(内線2455,2476)


BSE検査(スクリーニング検査)機器への仕様外部品の使用について


   今般、BSE検査(スクリーニング検査)機器の部品交換時に仕様外の部品が納入され、検査が行われたことが確認されたため、本日、都道府県等に対して、部品交換及び機器の保守点検の際には陽性コントロールの値の変化に留意するよう、注意喚起を行いました(仕様外部品の納入は1機関のみで他機関への納入なし。)。
   また、今回の機器部品の納入元である日本バイオ・ラッド ラボラトリーズ株式会社に対しては、原因究明及び改善措置を講じるなど製品管理に万全を期すよう厳重に注意を行いました。
   なお、不具合が認められた期間の検査結果については、専門家のご意見を聞いて、問題がないことが確認されたことを申し添えます。



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