連絡先 医薬食品局安全対策課 平山・鬼山(内線 2747・2753) 医薬食品局審査管理課 川原・紀平(内線 2733・2738) |
1. | ジクロルボス殺虫剤安全性検討会の開催 11月1日、ジクロルボス(DDVP)を含有し、その蒸散による効果を目的とする殺虫剤(以下、「ジクロルボス蒸散剤」という。)の安全性の評価及び市販後安全対策を検討するため、薬事・食品衛生審議会に属する殺虫剤の承認審査の専門家及び医薬品の安全対策の専門家による検討会を開催した。 | ||||||||||||||||||
2. | ジクロルボス殺虫剤安全性検討会の検討結果
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3. | 今後の安全対策について 検討会の結果を踏まえ、以下の措置を講じることとした。
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写 |
薬食審査発第1102004号 薬食安発第1102002号 平成16年11月2日 |
各 |
| 衛生主管部(局)長 殿 |
厚生労働省医薬食品局審査管理課長
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今般、ジクロルボス(DDVP)を含有し、その蒸散による効果を目的とする殺虫剤(以下、「ジクロルボス蒸散剤」という。)の安全対策について、薬事・食品衛生審議会の専門家による検討を行った結果、テストチャンバーを用いることにより得られた高い室内濃度でジクロルボスを長時間曝露した場合には、安全域を上回るおそれがあることから、ジクロルボス蒸散剤の使用場所を人が長時間留まらない場所に限定する必要があるとの結論が得られたことを踏まえ、下記の措置を講じることが適当であると判断したので、御了知の上、貴管下関係業者に対し指導方お願いする。
1.「用法及び用量」の変更について
(1) | 以下の製品について、平成16年12月1日までに「用法及び用量」に係る承認事項の一部変更承認申請を行うこと。
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(2) | 1.(1)の承認申請の手続きについては下記のとおりであること。
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2.「使用上の注意」の改訂について
以下の製品について、速やかに「使用上の注意」を次のとおり改訂すること。(1) | ジクロルボス蒸散剤(殺虫機を使用するもの) [用法及び用量に関連する使用上の注意]の項を新たに設け、
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(2) | ジクロルボス蒸散剤(殺虫機を使用しないもののうち、1枚中にジクロルボスを5g以上含有するもの) [してはいけないこと]の項を
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(3) | ジクロルボス蒸散剤(殺虫機を使用しないもののうち、1枚中にジクロルボスを5g未満含有するもの) [してはいけないこと]の項を
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(4) | ジクロルボス蒸散剤(殺虫機を使用しないもののうち、1缶中にジクロルボスを5g未満含有するもの) [してはいけないこと]の項を設け、
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3.適正使用情報の提供等について
(1) | 製造業者等 薬剤師等の専門家が、劇薬の譲渡に係る書類を受け取りジクロルボス蒸散剤を販売する際、適正使用情報を十分に説明できるように、消費者向け説明文書を作成するとともに、薬局・販売業者等へ配布すること。 |
(2) | 薬局・販売業者等 ジクロルボス蒸散剤の使用に際して、居室、飲食する場所及び飲食物が露出する場所では使用しないことを、薬剤師等の専門家は、本剤の販売時に消費者に対して十分説明すること。 |
アース製薬(株) | |
バポナ殺虫プレート バポナハーフ殺虫プレート バポナミニ殺虫プレート バポナドライプレート バポナデコ バポナノックエース | |
国際衛生(株) | |
パナプレート パナプレートハーフ パナプレートキュー パナプレートペット ベーパーセクト | |
中山工業(株) | |
ニッサンプレート18 ニッサンプレート18B 殺虫プレート ワイパープレート GNプレート | |
日産化学工業(株) | |
ニッサン殺虫プレート ニッサンハーフ殺虫プレート ゴキノックプレート ニッサン殺虫プレートL | |
(株)バイロン | |
日曹殺虫プレートP 日曹殺虫プレートP−H クィックロンプレート | |
(株)アールエコ | |
パラノン |