No. | 医薬品等 | 対策 | 情報の概要 |
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1 | アスピリン,アスピリンアルミニウム,アセトアミノフェン,エテンザミド,サザピリン,サリチルアミド,ラクチルフェネチジン,イブプロフェン又はイソプロピルアンチピリン等を含有するかぜの諸症状の緩和を効能又は効果とする一般用医薬品 | 使 症 |
一般用かぜ薬において,死亡例はないものの計16種類の製品群(有効成分の種類及び含量が同一のものを1製品群とする。)における計26症例が当該医薬品との因果関係を否定できない間質性肺炎の症例であると考えられたことから,これら16製品群の計42品目の一般用かぜ薬について,「間質性肺炎」に関する注意喚起を行った。 更に,これらの一般用かぜ薬と同様の成分及び薬効を有する一般用かぜ薬についても,これまでに間質性肺炎の報告はないものの,同様の使用上の注意事項の変更を行うことが適当であると考えられたことから,一般用かぜ薬全般についても,「間質性肺炎」に関する注意喚起を行った。 |
2 | 塩化ナトリウム・塩化カリウム・塩化マグネシウム・塩化カルシウム・炭酸水素ナトリウム他(4件) | 使 症 |
前号(医薬品・医療用具等安全性情報No.190)以降に改訂を指導した医薬品の使用上の注意のうち重要な副作用等について,改訂内容,参考文献等とともに改訂の根拠となった症例の概要に関する情報を紹介する。 |
3 | 酒石酸ゾルピデム他(11件) | 使用上の注意の改訂について(その147) |
目次へ |
成分名 販売名(会社名) |
成分名 | 販売名 | アスピリン,アスピリンアルミニウム,アセトアミノフェン,エテンザミド,サザピリン,サリチルアミド,ラクチルフェネチジン,イブプロフェン又はイソプロピルアンチピリン等を含有するかぜの諸症状の緩和を効能又は効果とする一般用医薬品 | パブロンゴールド錠,パブロンゴールド〈微粒〉,パブロンS,パブロンA,パブロンS錠,パブロンA錠,パブロンSカプセル,パブロンSゴールド微粒,パブロンSゴールド錠(大正製薬) エスタックイブ,エスタックEVE錠,エスタックイブ顆粒(エスエス製薬) ユアドック・アイ,メディフォース・アイ,ダンイブ(日本薬品工業) イベック総合感冒薬(錠),ルッケル総合感冒薬(錠),ジルナール総合感冒薬(錠)(科研製薬) ルッケル総合感冒薬(カプセル)(資生堂) ユアIB(錠),ロートIB(錠)(ロート製薬) 改源(堺化学工業) ストナプラス2顆粒,ストナプラス2(佐藤製薬) 新ルルエース,新ルル−A錠,新ルルA錠,新ルルAゴールド(三共) 総合感冒薬「クニヒロ」(皇漢堂製薬) コンタック総合感冒薬キャプレット,コンタック総合感冒薬(カプセル)(住友製薬) 新ジキニン顆粒(全薬工業) カイゲン感冒カプセルα,カイゲン感冒カプセル「プラス」,カイゲンゴールドカプセル,カゼゴールドエース(第一薬品工業) ベンザブロック錠,ベンザブロック,ベンザブロックIP,ベンザブロックIP錠(武田薬品工業) 新ジキナエース,ハヤナエース(富士薬品) 他 |
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薬効分類等 | かぜ薬(一般用医薬品) | |
効能効果 | かぜの諸症状(鼻水,鼻づまり,くしゃみ,のどの痛み,せき,たん,悪寒,発熱,頭痛,関節の痛み,筋肉の痛み)の緩和 ※鼻水,鼻づまり,くしゃみ,せき,たんについては,有効成分の配合内容により効能効果に含まれる場合と含まれない場合がある。 |
NO. | 患者 | 1日投与量 投与期間 |
副作用 | 備考 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
性・ 年齢 |
使用理由 (合併症) |
経過及び処置 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
1 | 男 50代 |
感冒 (なし) |
3包 3〜4週間 |
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企業報告 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
併用薬:アスピリン・ダイアルミネート |
NO. | 患者 | 1日投与量 投与期間 |
副作用 | 備考 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
性・ 年齢 |
使用理由 (合併症) |
経過及び処置 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2 | 男 60代 |
感冒 (高脂血症,緑内障) |
9錠(頓服) 投与期間不明 |
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企業報告 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
臨床検査値
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併用薬:フルバスタチンナトリウム |
NO. | 患者 | 1日投与量 投与期間 |
副作用 | 備考 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
性・ 年齢 |
使用理由 (合併症) |
経過及び処置 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
3 | 男 60代 |
感冒 (なし) |
2錠 1日 |
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企業報告 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
臨床検査値
血液ガス分析
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併用薬:一般用かぜ薬,一般用解熱鎮痛剤,ジクロフェナクナトリウム,メロペネム三水和物 |
目次へ |
販売名(会社名) | ミオテクター(小林製薬工業) |
薬効分類等 | 他に分類されない治療を主目的としない医薬品 |
効能効果 | 低体温体外循環下,大動脈を遮断し実施される心臓外科手術における,心停止及び心筋保護 |
《使用上の注意(下線部追加改訂部分)》 | |
[相互作用(併用注意)] | カリウム保持性利尿剤(スピロノラクトン,カンレノ酸カリウム,トリアムテレン等),カリウム製剤 |
[副作用(重大な副作用)] | 心室細動,心室頻拍,心室性期外収縮,完全房室ブロック:大動脈遮断解除後に心室細動,心室頻拍,心室性期外収縮,完全房室ブロックがあらわれることがあるので,このような症状があらわれた場合には除細動装置,ペースメーカーを使用するなど適切な処置を行うこと。 高カリウム血症:重篤な高カリウム血症があらわれることがあるので,観察を十分に行い,異常が認められた場合には,直ちに適切な処置を行うこと。 |
〈参 考〉 | 企業報告 |
NO. | 患者 | 1日投与量 投与期間 |
副作用 | 備考 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
性・ 年齢 |
使用理由 (合併症) |
経過及び処置 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
1 | 男 60代 |
冠動脈狭窄症に対する心臓手術の心停止及び心筋保護 (糖尿病,閉塞性動脈硬化症,脳梗塞後遺症,慢性腎不全) |
900mL 1日間 |
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企業報告 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
臨床検査値
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併用薬:L-アスパラギン酸カリウム,塩化カリウム,塩化カルシウム,グルコン酸カルシウム,炭酸水素ナトリウム,塩酸ドパミン,塩酸ドブタミン,ニトログリセリン,硝酸イソソルビド,アルプロスタジル,塩酸リドカイン,フロセミド,D-マンニトール,生理食塩液,リンゲル液,ブドウ糖,ヒトインスリン,ヘパリンナトリウム,硝酸プロタミン,クエン酸フェンタニル,プロポフォール,トラネキサム酸,カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム,ヘモコアグラーゼ,加熱人血漿たん白,人赤血球濃厚液,硫酸アミカシン,フロモキセフナトリウム,ジゴキシン,ファモチジン,塩酸チクロピジン,塩酸チアプリド,塩酸フェニレフリン |
販売名(会社名) |
|
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薬効分類等 | 抗パーキンソン剤 | ||
効能効果 | (1)パーキンソン症候群 (2)脳梗塞後遺症に伴う意欲・自発性低下の改善(ルシトン,ロティファミンを除く) (3)A型インフルエンザウイルス感染症(シンメトレルのみ) |
《使用上の注意(下線部追加改訂部分)》 | |
[副作用(重大な副作用)] | 皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群),中毒性表皮壊死症(Lyell症候群):皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群),中毒性表皮壊死症(Lyell症候群)があらわれることがあるので,観察を十分に行い,異常が認められた場合には投与を中止し,適切な処置を行うこと。 |
〈参 考〉 | 企業報告 |
NO. | 患者 | 1日投与量 投与期間 |
副作用 | 備考 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
性・ 年齢 |
使用理由 (合併症) |
経過及び処置 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
1 | 男 10歳 未満 |
インフルエンザ,急性肺炎 (熱性痙攣) |
50mg 3日間 |
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企業報告 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
臨床検査値
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併用薬:ピペラシリンナトリウム,セフメタゾールナトリウム,カルボシステイン,塩化リゾチーム,アセトアミノフェン,塩酸プロカテロール,テオフィリン |
NO. | 患者 | 1日投与量 投与期間 |
副作用 | 備考 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
性・ 年齢 |
使用理由 (合併症) |
経過及び処置 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2 | 男 10歳 未満 |
インフルエンザ,上気道炎,細菌感染疑い | 80mg 3日間 |
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企業報告 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
臨床検査値
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併用薬:クラリスロマイシン,セフトリアキソンナトリウム,カルボシステイン,非ピリン系感冒剤,塩酸シプロヘプタジン,臭化水素酸フェノテロール |
NO. | 患者 | 1日投与量 投与期間 |
副作用 | 備考 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
性・ 年齢 |
使用理由 (合併症) |
経過及び処置 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
3 | 男 60代 |
パーキンソン症候群 (アルツハイマー病,十二指腸潰瘍) |
200mg 4日間 |
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企業報告 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
臨床検査値
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併用薬:塩酸ロキサチジンアセタート,ジサイクロミン・水酸化アルミニウム配合剤,膵臓性消化酵素配合剤,アズレンスルホン酸ナトリウム・L-グルタミン |
販売名(会社名) | アコレート錠20mg,同錠40mg(アストラゼネカ) |
薬効分類等 | その他のアレルギー用薬 |
効能効果 | 気管支喘息 |
《使用上の注意(下線部追加改訂部分)》 | |
[重要な基本的注意] | 本剤投与により,劇症肝炎を含む重篤な肝機能障害があらわれることがあるので,定期的な肝機能検査を実施するなど,観察を十分に行うこと。また,投与にあたっては患者に当該副作用について十分な説明を行うとともに,症状がみられた場合には本剤の服用を中止し速やかに診察を受けるよう指導すること。 |
[副作用(重大な副作用)] | 劇症肝炎,肝機能障害,黄疸:劇症肝炎等の重篤な肝炎,肝機能障害,黄疸があらわれることがあり,肝不全や死亡に至ったとの報告もあるので,定期的な肝機能検査を実施するなど,観察を十分に行い,異常が認められた場合には投与を中止し,適切な処置を行うこと。
好酸球性肺炎:好酸球性肺炎があらわれることがあるので,発熱,咳嗽,呼吸困難,胸部X線異常,好酸球増加等の症状があらわれた場合には投与を中止し,副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。 |
〈参 考〉 | 企業報告 |
NO. | 患者 | 1日投与量 投与期間 |
副作用 | 備考 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
性・ 年齢 |
使用理由 (合併症) |
経過及び処置 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
1 | 男 40代 |
気管支喘息 (十二指腸潰瘍,逆流性食道炎,胃炎) |
40mg 120日間 |
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企業報告 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
臨床検査値
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併用薬:ツロブテロール,クエン酸モサプリド,塩酸プロカテロール,テオフィリン,テプレノン |
(医薬品・医療用具等安全性情報No.174より再掲載) |
NO. | 患者 | 1日投与量 投与期間 |
副作用 | 備考 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
性・ 年齢 |
使用理由 (合併症) |
経過及び処置 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2 | 女 70代 |
気管支喘息 (糖尿病,高脂血症) |
40mg 129日間 |
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企業報告 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
臨床検査値
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併用薬:テオフィリン,肝臓加水分解物製剤,塩酸ツロブテロール,ボグリボース,グリメピリド |
(医薬品・医療用具等安全性情報No.184より再掲載) |
NO. | 患者 | 1日投与量 投与期間 |
副作用 | 備考 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
性・ 年齢 |
使用理由 (合併症) |
経過及び処置 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
3 | 女 80代 |
気管支喘息 (糖尿病,高脂血症) |
80mg 44日間 |
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企業報告 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
臨床検査値
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併用薬:塩酸プロカテロール,テプレノン,トリアゾラム,クラリスロマイシン,プレドニゾロン,プロピオン酸ベクロメタゾン,ファモチジン |
販売名(会社名) | アザルフィジンEN錠,同EN錠250mg,サラゾピリン錠,同坐剤(ファルマシア) アザスルファン腸溶錠500mg(長生堂製薬) エミナピリン錠,ソアレジン錠250mg(大洋薬品工業) サフィルジンEN錠500(シオノケミカル) スラマ錠(太田製薬) ラノフェン錠(大正薬品工業) |
薬効分類等 | サルファ剤 |
効能効果 | (アザルフィジンEN錠250mg,同EN錠,アザスルファン腸溶錠500mg,サフィルジンEN錠500,ソアレジン錠250mgの場合) 慢性関節リウマチ (サラゾピリン錠,エミナピリン錠,スラマ錠,ラノフェン錠の場合) 潰瘍性大腸炎,限局性腸炎,非特異性大腸炎 (サラゾピリン坐剤) 潰瘍性大腸炎 |
《使用上の注意(下線部追加改訂部分)》 | |
[副作用(重大な副作用)] | 再生不良性貧血,汎血球減少症,無顆粒球症,血小板減少,貧血(溶血性貧血,巨赤芽球性貧血(葉酸欠乏)等),播種性血管内凝固症候群(DIC):再生不良性貧血,汎血球減少症,無顆粒球症,血小板減少,貧血(溶血性貧血,巨赤芽球性貧血(葉酸欠乏)等),播種性血管内凝固症候群(DIC)があらわれることがあるので,観察を十分に行い,異常が認められた場合には投与を中止し,適切な処置を行うこと。 間質性肺炎,薬剤性肺炎,PIE症候群,線維性肺胞炎:間質性肺炎,薬剤性肺炎,PIE症候群,線維性肺胞炎があらわれることがあるので,発熱,咳嗽,喀痰,呼吸困難等の呼吸器症状があらわれた場合には投与を中止し,速やかに胸部X線検査,血液検査等を実施し,適切な処置を行うこと。 急性腎不全,ネフローゼ症候群,間質性腎炎:急性腎不全,ネフローゼ症候群,間質性腎炎があらわれることがあるので,定期的に検査を行うなど観察を十分に行い,異常が認められた場合には投与を中止し,適切な処置を行うこと。 消化性潰瘍(出血,穿孔を伴うことがある),S状結腸穿孔:消化性潰瘍(出血,穿孔を伴うことがある),S状結腸穿孔があらわれることがあるので,異常が認められた場合には投与を中止し,適切な処置を行うこと。 脳症:脳症があらわれることがあるので,観察を十分に行い,意識障害,痙攣等があらわれた場合には投与を中止し,適切な処置を行うこと。 心膜炎,胸膜炎:心膜炎,胸膜炎があらわれることがあるので,呼吸困難,胸部痛,胸水等があらわれた場合には投与を中止し,速やかに心電図検査,胸部X線検査等を実施し,適切な処置を行うこと。 (線維性肺胞炎:線維性肺胞炎が報告されている。を削除) |
〈参 考〉 | 企業報告 |
NO. | 患者 | 1日投与量 投与期間 |
副作用 | 備考 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
性・ 年齢 |
使用理由 (合併症) |
経過及び処置 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
1 | 女 50代 |
慢性関節リウマチ (なし) |
500mg 約1週間 |
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企業報告 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
臨床検査値
|
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併用薬:アンピロキシカム,ミソプロストール,セファレキシン |
NO. | 患者 | 1日投与量 投与期間 |
副作用 | 備考 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
性・ 年齢 |
使用理由 (合併症) |
経過及び処置 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2 | 女 60代 |
慢性関節リウマチ (C型慢性肝炎) |
1000mg 18日間 |
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企業報告 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
臨床検査値
|
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併用薬:レバミピド,ファモチジン,カルシトリオール,ジクロフェナクナトリウム,エチドロン酸二ナトリウム |
NO. | 患者 | 1日投与量 投与期間 |
副作用 | 備考 | |||||||||||||||||||||||||
性・ 年齢 |
使用理由 (合併症) |
経過及び処置 | |||||||||||||||||||||||||||
3 | 女 60代 |
慢性関節リウマチ (骨粗鬆症,シェーグレン症候群) |
1000mg 7日間 500mg 71日間 |
|
企業報告 | ||||||||||||||||||||||||
併用薬:インドメタシン,プレドニゾロン,イプリフラボン,レバミピド,カルシトリオール |
NO. | 患者 | 1日投与量 投与期間 |
副作用 | 備考 | |||||||||||||||||||||||||||||||
性・ 年齢 |
使用理由 (合併症) |
経過及び処置 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
4 | 男 70代 |
慢性関節リウマチ (なし) |
1000mg 879日間 |
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企業報告 | ||||||||||||||||||||||||||||||
併用薬:ジクロフェナクナトリウム,テプレノン,フェルビナク |
NO. | 患者 | 1日投与量 投与期間 |
副作用 | 備考 | |||||||||||||||||||
性・ 年齢 |
使用理由 (合併症) |
経過及び処置 | |||||||||||||||||||||
5 | 男 70代 |
慢性関節リウマチ (なし) |
1000mg 159日間 |
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企業報告 | ||||||||||||||||||
併用薬:オキサプロジン,塩酸ラニチジン,ジクロフェナクナトリウム |
販売名(会社名) | スターシス錠30mg,同錠90mg(山之内製薬) ファスティック錠30,同錠90(味の素) |
薬効分類等 | 糖尿病用剤 |
効能効果 | インスリン非依存型糖尿病における食後血糖推移の改善(ただし,食事療法・運動療法を行っている患者で十分な効果が得られない場合,又は食事療法・運動療法に加えてα-グルコシダーゼ阻害剤を使用している患者で十分な効果が得られない場合に限る) |
《使用上の注意(下線部追加改訂部分)》 | ||
[禁 忌] |
|
|
[副作用(重大な副作用)] | 低血糖:低血糖及び低血糖症状(空腹感,冷汗,めまい,ふらつき,動悸,脱力感,気分不良,ふるえ,意識消失等)があらわれることがある。本剤の投与により低血糖症状が認められた場合には通常はショ糖を投与し,α-グルコシダーゼ阻害剤(アカルボース,ボグリボース)との併用により低血糖症状が認められた場合はブドウ糖を投与するなど適切な処置を行うこと。 | |
〈参 考〉 | 企業報告 |
NO. | 患者 | 1日投与量 投与期間 |
副作用 | 備考 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
性・ 年齢 |
使用理由 (合併症) |
経過及び処置 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
1 | 女 50代 |
糖尿病 (糖尿病性網膜症,糖尿病性神経障害,糖尿病性腎症,高血圧症,慢性腎不全,慢性関節リウマチ) |
270mg 2日間 180mg 5日間 90mg 80日間 |
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企業報告 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
臨床検査値
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併用薬:アカルボース,ジクロフェナクナトリウム,塩酸ジルチアゼム,ニフェジピン,ロサルタンカリウム,クエン酸第一鉄ナトリウム |
NO. | 患者 | 1日投与量 投与期間 |
副作用 | 備考 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
性・ 年齢 |
使用理由 (合併症) |
経過及び処置 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
2 | 女 60代 |
糖尿病 〔糖尿病性腎症,糖尿病性網膜症,慢性動脈閉塞症(両下肢切断術後)〕 |
270mg 不明 |
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企業報告 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
臨床検査値
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併用薬:ラクトミン,塩酸セトラキサート,沈降炭酸カルシウム,サナクターゼ配合剤,アルファカルシドール |
NO. | 患者 | 1日投与量 投与期間 |
副作用 | 備考 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
性・ 年齢 |
使用理由 (合併症) |
経過及び処置 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
3 | 男 80代 |
インスリン非依存型糖尿病 (類天疱瘡,脂肪肝) |
270mg 4日間 |
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企業報告 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
臨床検査値
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併用薬:プレドニゾロン |
目次へ |
1 | 〈催眠鎮静剤,抗不安剤〉 酒石酸ゾルピデム |
[販売名] | マイスリー錠5mg,同錠10mg(藤沢薬品工業) |
[副作用(重大な副作用)] | 肝機能障害,黄疸:AST(GOT),ALT(GPT),γ-GTP,Al-Pの上昇等を伴う肝機能障害,黄疸があらわれることがあるので,観察を十分に行い,異常が認められた場合には投与を中止し,適切な処置を行うこと。 |
〈参 考〉 | 企業報告 |
2 | 〈解熱鎮痛消炎剤〉 インドメタシン(経口剤) |
[販売名] | インダシンカプセル(萬有製薬)他 |
[副作用(重大な副作用)] | 再生不良性貧血,溶血性貧血,骨髄抑制,無顆粒球症:血液検査を行うなど観察を十分に行うこと。 急性腎不全,間質性腎炎,ネフローゼ症候群:乏尿,血尿,尿蛋白,BUN・血中クレアチニン上昇,高カリウム血症,低アルブミン血症等があらわれることがある。 |
〈参 考〉 | 企業報告 |
3 | 〈解熱鎮痛消炎剤〉 インドメタシン(坐剤) |
[販売名] | インダシン坐剤25,同坐剤50(萬有製薬)他 |
[副作用(重大な副作用)] | 消化性潰瘍,胃腸出血,S状結腸病変部位における穿孔,潰瘍性大腸炎,出血性直腸潰瘍,再生不良性貧血,溶血性貧血,骨髄抑制,無顆粒球症:血液検査を行うなど観察を十分に行うこと。 急性腎不全,間質性腎炎,ネフローゼ症候群:乏尿,血尿,尿蛋白,BUN・血中クレアチニン上昇,高カリウム血症,低アルブミン血症等があらわれることがある。 |
〈参 考〉 | 企業報告 |
4 | 〈精神神経用剤〉 フマル酸クエチアピン |
[販売名] | セロクエル25mg錠,同100mg錠(藤沢薬品工業) |
[副作用(重大な副作用)] | Syndrome malin(悪性症候群):悪性症候群があらわれることがあるので,無動緘黙,強度の筋強剛,嚥下困難,頻脈,血圧の変動,発汗等が発現し,それにひきつづき発熱がみられる場合は,投与を中止し,体冷却,水分補給等の全身管理とともに適切な処置を行うこと。本症発症時には,白血球の増加やCK(CPK)の上昇がみられることが多く,また,ミオグロビン尿を伴う腎機能低下がみられることがある。 なお,高熱が持続し,意識障害,呼吸困難,循環虚脱,脱水症状,急性腎不全へと移行し,死亡した例が報告されている。 痙攣:痙攣があらわれることがある。このような症状があらわれた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。 肝機能障害,黄疸:AST(GOT),ALT(GPT),γ-GTP,Al-Pの上昇等を伴う肝機能障害,黄疸があらわれることがあるので,観察を十分に行い,異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。 |
〈参 考〉 | 企業報告 |
5 | 〈鎮けい剤〉 塩酸エペリゾン |
[販売名] | ミオナール錠50mg,同顆粒10%(エーザイ)他 |
[副作用(重大な副作用)] | 皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群),中毒性表皮壊死症(Lyell症候群):皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群),中毒性表皮壊死症(Lyell症候群)等の重篤な皮膚障害を起こすことがあるので,観察を十分に行い,発熱,紅斑,水疱,そう痒感,眼充血,口内炎等の症状が認められた場合には投与を中止し,適切な処置を行うこと。 |
〈参 考〉 | 企業報告 |
6 | 〈高脂血症用剤〉 アトルバスタチンカルシウム水和物 |
[販売名] | リピトール錠5mg,同錠10mg(山之内製薬) |
[慎重投与] | 糖尿病の患者 |
[副作用(重大な副作用)] | 高血糖,糖尿病:高血糖,糖尿病があらわれることがあるので,口渇,頻尿,全身倦怠感等の症状の発現に注意するとともに,定期的に検査を行うなど十分な観察を行い,異常が認められた場合には投与を中止するなど,適切な処置を行うこと。 |
〈参 考〉 | 企業報告 |
7 | 〈気管支拡張剤〉 臭化イプラトロピウム |
[販売名] | アトロベントエロゾル20μg(帝人) | |
[禁忌] |
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[慎重投与] | 上室性不整脈の患者,又はその既往歴のある患者 | |
[副作用(重大な副作用)] | アナフィラキシー様症状:アナフィラキシー様症状(蕁麻疹,血管浮腫,発疹,気管支痙攣,口腔咽頭浮腫等)が発現することがあるので,異常が認められた場合には,投与を中止し,適切な処置を行うこと。 上室性頻脈,心房細動:上室性頻脈,心房細動が発現することがあるので,異常が認められた場合には,投与を中止し,適切な処置を行うこと。 |
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〈参 考〉 | 企業報告 |
8 | 〈消化性潰瘍用剤〉 塩酸ロキサチジンアセタート |
[販売名] | アルタットカプセル37.5,同カプセル75,同注75(帝国臓器製薬) |
[副作用(重大な副作用)] | 横紋筋融解症があらわれることがあるので,CK(CPK),LDH等の筋逸脱酵素の急激な上昇,ミオグロビン尿,筋肉痛等の異常が認められた場合には直ちに投与を中止し,適切な処置を行うこと。 |
〈参 考〉 | 企業報告 |
9 | 〈その他の血液・体液用薬〉 シロスタゾール(脳梗塞(心原性脳塞栓症を除く)発症後の再発抑制の効能を有しない製剤) |
[販売名] | エクバール錠50,同錠100(高田製薬),プレスタゾール錠50,同錠100(日本薬品工業)他 | |
[警告] |
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[禁忌] |
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[慎重投与] | 冠動脈狭窄を合併する患者 糖尿病あるいは耐糖能異常を有する患者 持続して血圧が上昇している高血圧の患者(悪性高血圧等) |
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[重要な基本的注意] | 冠動脈狭窄を合併する患者で,本剤を投与中に過度の脈拍数増加があらわれた場合には,狭心症を誘発する可能性があるので,このような場合には減量又は中止するなどの適切な処置を行うこと。 本剤はPDE3阻害作用を有する薬剤である。海外においてPDE3阻害作用を有する薬剤(ミルリノン,ベスナリノン)に関しては,うっ血性心不全(NYHA分類III〜IV)患者を対象にしたプラセボ対照長期比較試験において,生存率がプラセボより低かったとの報告がある。また,うっ血性心不全を有しない患者において,本剤を含むPDE3阻害剤を長期投与した場合の予後は明らかではない。 |
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〈参 考〉 | 企業報告 |
10 | 〈解毒剤〉 レボホリナートカルシウム |
[販売名] | アイソボリン注25mg(日本ワイスレダリー) |
[副作用(重大な副作用)] | 嗅覚脱失:嗅覚障害(長期投与症例に多い)があらわれ,嗅覚脱失まで至ることがあるので,観察を十分に行い,異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。 劇症肝炎,肝硬変,心室性頻拍,急性膵炎,ネフローゼ症候群,皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群),中毒性表皮壊死症(Lyell症候群),溶血性貧血:フルオロウラシルの類似化合物(テガフール等)で劇症肝炎,肝硬変,心室性頻拍,急性膵炎,ネフローゼ症候群,皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群),中毒性表皮壊死症(Lyell症候群),溶血性貧血があらわれることが報告されているので,観察を十分に行い,異常が認められた場合には投与を中止し,適切な処置を行うこと。 |
〈参 考〉 | 企業報告 |
11 | 〈糖尿病用剤〉 塩酸メトホルミン |
[販売名] | メルビン錠(住友製薬),グリコラン錠(日本新薬)他 | |
[禁忌] |
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〈参 考〉 | 企業報告 |
12 | 〈主としてグラム陽性・陰性菌に作用するもの〉 ビアペネム |
[販売名] | オメガシン点滴用0.3g,同点滴用0.3gバッグ(日本ワイスレダリー) |
[副作用(重大な副作用)] | 偽膜性大腸炎を含む重篤な大腸炎:下痢,血便を伴う重篤な大腸炎(偽膜性大腸炎等)があらわれることがあるので,観察を十分に行い,異常が認められた場合には直ちに投与を中止し,適切な処置を行うこと。 痙攣,意識障害:痙攣,意識障害等の中枢神経症状があらわれることがあるので,観察を十分に行い,このような症状があらわれた場合には,直ちに投与を中止し,適切な処置を行うこと。特に腎障害や中枢神経障害のある患者に起こりやすいので,投与する場合には注意すること。 肝機能障害,黄疸:AST(GOT),ALT(GPT),γ-GTP,Al-P等の著しい上昇を伴う肝機能障害,黄疸があらわれることがあるので,定期的に検査を行うなど観察を十分に行い,異常が認められた場合には投与を中止し,適切な処置を行うこと。また,他のカルバペネム系抗生物質で,劇症肝炎があらわれることが報告されている。 |
〈参 考〉 | 企業報告 |
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