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特定生物由来製品・生物由来製品指定成分一覧(案)


1.特定生物由来製品
次の成分を含有する製剤
pH4処理酸性人免疫グロブリン
ガラクトシル人血清アルブミンジエチルトリアミン五酢酸テクネチウム(99mTc)
テクネチウム大凝集人血清アルブミン(99mTc)
トロンビン(人由来のものに限る)
ヒスタミン加人免疫グロブリン(乾燥)
ヒト血漿由来乾燥血液凝固第XIII因子
フィブリノゲン加第XIII因子
フィブリノゲン配合剤
ポリエチレングリコール処理抗HBs人免疫グロブリン
ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン
ヨウ化人血清アルブミン(131I)
加熱人血漿たん白
解凍人赤血球濃厚液
活性化プロトロンビン複合体
乾燥pH4処理人免疫グロブリン
乾燥イオン交換樹脂処理人免疫グロブリン
乾燥スルホ化人免疫グロブリン
乾燥ペプシン処理人免疫グロブリン
乾燥ポリエチレングリコール処理抗HBs人免疫グロブリン
乾燥ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン
乾燥抗D(Rho)人免疫グロブリン
乾燥抗HBs人免疫グロブリン
乾燥抗破傷風人免疫グロブリン
乾燥人フィブリノゲン
乾燥人血液凝固因子抗体迂回活性複合体
乾燥人血液凝固第IX因子複合体
乾燥濃縮人C1-インアクチベーター
乾燥濃縮人アンチトロンビンIII
乾燥濃縮人活性化プロテインC
乾燥濃縮人血液凝固第VIII因子
乾燥濃縮人血液凝固第IX因子
抗HBs人免疫グロブリン
抗破傷風人免疫グロブリン
合成血
新鮮凍結人血漿
人ハプトグロビン
人血小板濃厚液
人血小板濃厚液HLA
人血清アルブミン(ただし、主成分としての使用に限る)
人血清アルブミンジエチルトリアミン五酢酸テクネチウム(99mTc)
人赤血球濃厚液
人全血液
人免疫グロブリン
洗浄人赤血球浮遊液
大凝集人血清アルブミン
白血球除去人赤血球浮遊液
ヒト胎盤抽出物
プラセンタエキス(人由来のものに限る)
胎盤加水分解物(人由来のものに限る)
胎盤絨毛分解物(人由来のものに限る)
絨毛組織加水分解物(人由来のものに限る)
オクトコグアルファ(遺伝子組換え)
ルリオクトコグアルファ(遺伝子組換え)
インターフェロン-β-1b(遺伝子組換え)

2.生物由来製品
次の成分を含有する医薬品
ウロキナーゼ
ウリナスタチン
アレルゲンエキス(治療用)(菌及び人尿由来のものに限る)
下垂体性性腺刺激ホルモン
酢酸ソマトレリン
胎盤性性腺刺激ホルモン
A型ボツリヌス毒素
ミリモスチム
レノグラスチム(遺伝子組換え)
チソキナーゼ
ナサルプラーゼ(細胞培養)
エポエチンβ(遺伝子組換え)
乾燥弱毒生おたふくかぜワクチン
乾燥弱毒生風しんワクチン
沈降精製百日せきジフテリア破傷風混合ワクチン
インターフェロン-α(BALL-1)
インターフェロン-α-2a(遺伝子組換え)
インターフェロン−α(NAMALWA)
インターフェロン-β
抗ヒトTリンパ球ウサギ免疫グロブリン
抗ヒトリンパ球ウマ免疫グロブリン
セルモロイキン(遺伝子組換え)
乾燥インターフェロン-γ-1a(遺伝子組換え)
テセロイキン(遺伝子組換え)
抗人胸腺細胞ウマ免疫グロブリン
乾燥インターフェロン-γ-n1
バシリキシマブ(遺伝子組換え)
アプロチニン
沈降精製百日せきワクチン
乾燥弱毒生麻しんおたふくかぜ風しん混合ワクチン
インターフェロン アルファ
沈降B型肝炎ワクチン
インフルエンザHAワクチン
乾燥弱毒生水痘ワクチン
乾燥組織培養不活化A型肝炎ワクチン
日本脳炎ワクチン
乾燥組織培養不活化狂犬病ワクチン
水痘抗原
乾燥痘そうワクチン
痘そうワクチン
乾燥細胞培養痘そうワクチン
乾燥弱毒生麻しんワクチン
経口生ポリオワクチン
黄熱ワクチン
弱毒生おたふくかぜワクチン
インフルエンザワクチン
弱毒生風しんワクチン
乾燥日本脳炎ワクチン
結核菌熱水抽出物
溶連菌抽出物
コレラワクチン
ワイル病秋やみ混合ワクチン
肺炎球菌ワクチン
成人用沈降ジフテリアトキソイド
沈降破傷風トキソイド
沈降ジフテリア破傷風混合トキソイド
乾燥BCG(膀胱内用)
精製ツベルクリン
乾燥BCG
ナイセリア菌体製剤
破傷風トキソイド
発疹チフスワクチン
百日せきジフテリア混合ワクチン
百日せきジフテリア破傷風混合ワクチン
百日せきワクチン
ジフテリアトキソイド
ジフテリア破傷風混合トキソイド
インフリキシマブ(遺伝子組換え)
ソマトロピン(遺伝子組換え)(細胞由来のものに限る)
アルテプラーゼ(遺伝子組換え)
イミグルセラーゼ(遺伝子組換え)
ナテプラーゼ(遺伝子組換え)
パミテプラーゼ(遺伝子組換え)
モンテプラーゼ(遺伝子組換え)
組織培養ウロキナーゼ
エポエチンα(遺伝子組換え)
トラスツズマブ(遺伝子組換え)
リツキシマブ(遺伝子組換え)
パリビズマブ(遺伝子組換え)
組換え沈降B型肝炎ワクチン(酵母由来のものを除く)
エプタコグ アルファ(活性型)(遺伝子組換え)
ムロモナブ−CD3

次の成分を含有する医薬品(経口・経皮投与で用いられるものを除く)
セクレチン
牛血液抽出物
幼牛血液抽出物
血清性性腺刺激ホルモン
イソフェンインスリン
インスリン亜鉛
インスリン(菌由来の遺伝子組み換えのものを除く)
カリジノゲナーゼ
プロタミンインスリン亜鉛
結晶性インスリン亜鉛
無晶性インスリン亜鉛
滅菌凍結乾燥豚真皮貼付剤
滅菌凍結乾燥豚皮貼付剤
トロンビン(人由来のものを除く)
結合型エストロゲン
ダナパロイドナトリウム
ダルテパリンナトリウム
ヘパリンカルシウム
ヘパリンナトリウム
レビパリンナトリウム
コンドロイチン硫酸ナトリウム(鮫由来のものを除く)
ポルフィマーナトリウム
家兎睾丸・皮膚エキス配合剤
ワクシニアウイルス接種家兎炎症皮膚抽出液
沈降はぶトキソイド
ガスえそウマ抗毒素
乾燥ジフテリアウマ抗毒素
乾燥はぶウマ抗毒素
乾燥ボツリヌスウマ抗毒素
乾燥まむしウマ抗毒素
乾燥ガスえそウマ抗毒素
パルナパリンナトリウム
乾燥まむし抗毒素
ヘモコアグラーゼ
バトロキソビン
乾燥破傷風抗毒素
乾燥ジフテリア抗毒素

次の成分を含有する医療機器
ウロキナーゼ
ヒト血清アルブミン
羊抗体
マウス抗体
ウマ心のう膜
ブタ心臓弁
ブタ大動脈弁
ウシ心のう膜
幼若ブタ歯胚組織由来エナメルマトリックスデリバティブ
ヘパリン

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