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要指導医薬品一覧

要指導医薬品一覧

(平成28年4月14日更新)
有効成分 販売名 製造販売業者 承認年月日 調査期間(予定) 販売開始日 備考
ロキソプロフェンナトリウム水和物
 
ロキソニンSパップ リードケミカル株式会社 平成27年7月27日 安全性等に関する製造販売後調査期間(3年)
ロキソニンSテープ リードケミカル株式会社 平成27年7月27日 安全性等に関する製造販売後調査期間(3年)
ロキソニンSテープL リードケミカル株式会社 平成27年7月27日 安全性等に関する製造販売後調査期間(3年)
ロキソニンSゲル 第一三共ヘルスケア株式会社 平成27年7月27日 安全性等に関する製造販売後調査期間(3年)
フッ化ナトリウム
 
エフコート
エフウォッシュ
バトラー エフウォッシュ
サンスター株式会社 平成27年3月13日 安全性等に関する製造販売後調査期間(3年) 平成27年9月18日(エフコート)
アルミノプロフェン ルミフェン
ミナルフェンS
佐藤製薬株式会社 平成26年4月18日 安全性等に関する製造販売後調査期間(3年) 平成26年7月8日(ルミフェン)
チェストベリー乾燥エキス プレフェミン ゼリア新薬工業株式会社 平成26年4月3日 再審査期間(8年) 平成26年9月10日
ペミロラストカリウム ペミラストンAG点眼薬
アルフレッサファーマ株式会社 平成25年12月20日 安全性等に関する製造販売後調査期間(3年) 平成26年1月14日(ノアールPガード点眼液)
ノアールPガード点眼液 佐藤製薬株式会社
エバスチン エバステルAL 興和株式会社 平成25年12月20日 安全性等に関する製造販売後調査期間(3年) 平成26年1月20日
トラニラスト ロートアルガードプレテクト
ロートアルフィットEX
ロート製薬株式会社 平成25年12月20日 安全性等に関する製造販売後調査期間(3年) 平成26年1月8日(ロートアルガードプレテクト)
トリメブチンマレイン酸塩 セレキノンS
セノレックスS
田辺三菱製薬株式会社 平成25年5月10日 安全性等に関する製造販売後調査期間(3年) 平成26年7月10日(セレキノンS)
イコサペント酸エチル エパデールT
エパアルテ
持田製薬株式会社 平成24年12月28日 安全性等に関する製造販売後調査(6年) 平成25年4月15日(エパデールT)
ネチコナゾール塩酸塩 エスエスカンジダクリーム
フェミディアクリーム
カンジダカユミノンクリーム
エスエス製薬株式会社 平成24年6月12日 安全性等に関する製造販売後調査期間(3年)
赤ブドウ葉乾燥エキス混合物 アンチスタックス エスエス製薬株式会社 平成23年1月21日 再審査期間(8年) 平成25年6月3日


要指導医薬品(劇薬)一覧

販売名 製造販売業者 承認年月日
ガラナポーン 大東製薬工業株式会社 昭和41年1月25日
ハンビロン 日本薬品株式会社 昭和38年3月5日
ストルピンMカプセル 松田薬品工業株式会社 昭和39年2月7日
マヤ金蛇精(カプセル) 摩耶堂製薬株式会社 昭和38年8月8日
エフゲン 阿蘇製薬株式会社 昭和43年8月31日



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