医薬品の新販売制度がスタート！！
薬の売り方・買い方が変わります。
【照会先】
→リスク区分について
厚生労働省医薬食品局
安全対策課電話番号：03-5253-1111（内線：2753）
審査管理課電話番号：03-5253-1111（内線：2741）
→登録販売者制度、販売制度全般、リーフレット等について
厚生労働省医薬食品局総務課
電話番号：03-5253-1111（内線：4211）
←ポスター等は自由にダウンロードできます。（ダウンロードはこちらから、ポスター(PDF:538KB)、リーフレット(1ページ(PDF:902KB)、2ページ(PDF:883KB)、全体版(PDF:1,792KB))、知っておきたい薬の知識(PDF:2,859KB)）
○薬事法の一部を改正する法律の概要(PDF:127KB)
○リスク区分
【関係法令等】
- 「薬事法施行規則の一部を改正する省令」（平成１９年３月３０日厚生労働省令第５１号）
- 「薬事法第３６条の３第１項第１号及び第２号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品」（平成１９年３月３０日厚生労働省告示第６９号）
- 「一般用医薬品の区分の指定等について」（平成１９年３月３０日薬食発第0330037号医薬食品局長通知）(PDF:195KB)
- 「一般用医薬品の区分リストについて」（平成１９年３月３０日薬食安第0330007号安全対策課長通知）(PDF:307KB)
- 「薬事法第３６条の３第１項第１号及び第２号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件」（平成２０年１０月８日厚生労働省告示第４８９号）
- 「一般用医薬品の区分リストの変更について」（平成２０年１０月８日薬食安第1008001号安全対策課長通知）
(1〜12ページ(PDF:491KB)、13〜35ページ(PDF:495KB)、36〜49ページ(PDF:263KB)、全体版(PDF:1,251KB))
- 「薬事法施行規則第２１０条第５号の規定に基づき特別の注意を要するものとして厚生労働大臣が指定する第二類医薬品（平成２１年３月２７日厚生労働省告示第120号）」
- 「薬事法第36条の3第1項第1号及び第2号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件(平成21年7月13日厚生労働省告示第361号)
- 「一般用医薬品の区分リストの変更について」（平成21年7月13日薬食安発0713第1号安全対策課長通知）(PDF:267KB)
- 「薬事法第36条の3第1項第1号及び第2号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品」の一部を改正する件（平成21年12月24日厚生労働省告示第501号）
- 「一般用医薬品の区分リストの変更について」（平成21年12月24日薬食安発1224第1号安全対策課長通知）(PDF:327KB)
【区分リスト】
○登録販売者制度
【関係法令等】
- 「薬事法の一部を改正する法律の一部の施行期日を定める政令」（平成１９年９月７日政令第２８５号）
- 「薬事法施行規則の一部を改正する省令」（平成２０年１月３１日厚生労働省令第９号）
- 「薬事法の一部を改正する法律の一部の施行について」（平成２０年１月３１日薬食発第0131001号医薬食品局長通知）(PDF:175KB)
【登録販売者試験】
○販売制度全般
【関係法令等】
- 「薬事法施行規則の一部を改正する省令」（平成２０年５月２１日厚生労働省令第１０９号）
- 「薬事法施行規則の一部を改正する省令の公布について」（平成２０年５月２１日薬食発第0521001号医薬食品局長通知）(PDF:132KB)
- 「薬事法の一部を改正する法律の施行期日を定める政令」（平成２１年１月７日政令第１号）
- 「薬事法の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備等及び経過措置に関する政令（平成２１年１月７日政令第２号）
- 「薬事法施行規則等の一部を改正する省令」（平成２１年２月６日厚生労働省令第１０号）(PDF:458KB)（概要）(PDF:166KB)
- 「薬事法の一部を改正する法律等の施行等について」（平成２１年５月８日薬食発第0508003号医薬食品局長通知）(PDF:304KB)
- 「薬事法施行規則等の一部を改正する省令の一部を改正する省令」（平成２１年５月２９日厚生労働省令第１１４号）(PDF:93KB)
- 「薬事法施行規則等の一部を改正する省令の一部を改正する省令の施行について」（平成２１年５月２９日薬食発第0529002号医薬食品局長通知）(PDF:119KB)
参考：薬局及び店舗販売業の店舗が存しない離島(PDF:140KB)
